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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05949840
Expressive Interviewing Agents zur Unterstützung gesundheitsbezogener Verhaltensänderungen
9. Juli 2023 aktualisiert von: Rada Mihalcea, University of Michigan
Expressive Interviewing-Agenten zur Unterstützung gesundheitsbezogener Verhaltensänderungen: Randomisierte kontrollierte Studie zum COVID-19-Verhalten
Ausdrucksstarkes Schreiben und motivierende Interviews sind bekannte Ansätze, um Patienten bei der Bewältigung stressiger Lebensereignisse zu helfen.
Während diese Methoden häufig von menschlichen Beratern angewendet werden, ist weniger klar, ob ein automatisierter Ansatz Verhaltensänderungen bei Patienten fördern kann.
Diese Studie stellt ein automatisiertes Schreibsystem vor und bewertet dessen Auswirkungen auf das individuelle Verhalten im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie.
Die Ermittler entwickelten ein regelbasiertes Dialogsystem für „Expressive Interviewing“, um die Teilnehmer zum Schreiben über die Auswirkungen von COVID-19 auf ihr Leben zu bewegen.
Im Mai-Juni 2021 teilten die Forscher Online-Teilnehmer (N=151) nach dem Zufallsprinzip der Aufgabe „Expressive Interviewing“ und einer Kontrollbedingung zu.
Ihr Verhalten untersuchten die Forscher mit einer Befragung vor dem Eingriff, unmittelbar danach und zwei Wochen danach.
Insgesamt erlebten die Aufgabenteilnehmer kurzfristig einen signifikanten Stressabbau (~23 % Rückgang, p < 0,001) und keine signifikanten Veränderungen bei den längerfristigen Ergebnissen im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Innerhalb der Aufgabe zeigten die Teilnehmer aufgrund ihres Schreibens unterschiedliche Ergebnisse.
Teilnehmer, die mit mehr angstbezogenen Wörtern schrieben, zeigten einen stärkeren kurzfristigen Stressabbau (R=-0,264,
p<0,001) und diejenigen, die mit positiveren Emotionswörtern schrieben, berichteten von einer bedeutungsvolleren Erfahrung (R=0,243,
p=0,001).
Was längerfristige Auswirkungen anbelangt, erlebten Teilnehmer, die mit mehr lexikalischer Vielfalt schrieben, eine Steigerung der sozialen Aktivität (R=0,266,
p<0,001).
Ausdrucksstarke Interviews können im Allgemeinen kurzfristig zur psychischen Gesundheit beitragen, längerfristig jedoch nicht, und die Schreibentscheidungen der Teilnehmer können sich auf die Ergebnisse auswirken.
Während keine signifikanten langfristigen Auswirkungen beobachtet wurden, weist der positive kurzfristige Effekt auf mögliche zukünftige Richtungen hin, wobei eine Reihe von Expressive Interviewing-Interventionen längerfristige Auswirkungen erzielen könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
151
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nutzung der Prolific-Plattform als Crowdworker
- Lebt in den Vereinigten Staaten
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer anderen Bedingung derselben Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ausdrucksstarke Interviews + Umfrage
Intervention mit dem Computersystem „Expressive Interviewing“.
Die Teilnehmer verbrachten jeweils etwa 10 bis 15 Minuten mit einem Gespräch über ein automatisiertes Computer-Chat-System.
Die Teilnehmer beantworteten unmittelbar vor der Intervention und zwei Wochen nach der Intervention eine Umfrage zu psychischer Gesundheit und sozialen Ergebnissen.
|
Automatisiertes Computersystem, das die Teilnehmer in die Diskussion über die Herausforderungen während der COVID-19-Pandemie einbeziehen soll.
|
Kein Eingriff: Nur Umfrage
Kein Eingriff.
Die Teilnehmer beantworteten zum Zeitpunkt der Rekrutierung und zwei Wochen danach eine Umfrage zu psychischer Gesundheit und sozialen Ergebnissen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stress (kurzfristig)
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Kurzfristige Stressveränderung, Selbsteinschätzung vor und nach der Intervention.
Die Teilnehmer beantworteten die Frage „Wie gestresst fühlen Sie sich gerade?“ mit einer 1-7-Punkte-Skala, wobei höher mehr Stress bedeutet.
Die Stressvariable wurde auf Veränderungen nach der Intervention untersucht.
|
20 Minuten
|
Psychische Gesundheit (langfristig)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Langfristige Veränderung von Stress, Angstzuständen und anderen psychischen Verhaltensweisen vor und nach dem Studium.
Die Teilnehmer beantworteten fünf Fragen im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit, wie zum Beispiel „Wie oft wurden Sie in den letzten zwei Wochen von den folgenden Problemen geplagt?“
- Nicht in der Lage sein, die Sorge zu stoppen oder zu kontrollieren“ mit einer 1-7-Punkte-Skala, die die Anzahl der Tage pro Woche angibt, an denen sie von der psychischen Erkrankung betroffen waren.
Höhere Werte weisen auf ein negatives Ergebnis hin.
Der psychische Gesundheitszustand wurde auf Veränderungen nach der Intervention/Kontrolle untersucht.
|
2 Wochen
|
Sozialverhalten (langfristig)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Langfristige Veränderung der Sozialisation vor und nach dem Studium.
Die Teilnehmer beantworteten 6 Fragen zum Sozialverhalten, wie zum Beispiel „An wie vielen Tagen haben Sie in der letzten Woche in Anwesenheit von Personen, die nicht vollständig geimpft waren oder deren Impfstatus unbekannt war, Folgendes getan: - Ein persönliches Gespräch geführt.“ Treffen mit jemandem außerhalb Ihres Zuhauses“ mit einer 1-7-Punkte-Skala, die die Anzahl der Tage pro Woche angibt, an denen sie am sozialen Verhalten teilgenommen haben.
Höhere Werte weisen auf ein positives Ergebnis hin.
Das Sozialverhalten wurde nach der Intervention/Kontrolle auf Veränderungen untersucht.
|
2 Wochen
|
Bewusstsein für COVID-19
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Langfristige Veränderung des Bewusstseins für COVID-19-Probleme vor und nach der Studie.
Die Teilnehmer beantworteten 12 Fragen zum Thema COVID-Sensibilisierung, wie zum Beispiel „An wie vielen Tagen haben Sie in der letzten Woche mit Menschen über COVID-19 und/oder Impfungen gesprochen?“ auf einer Skala von 1 bis 7 Punkten, die die Anzahl der Tage pro Woche angibt sie zeigten ein solches Verhalten.
Höhere Werte weisen auf ein negatives Ergebnis hin.
Das COVID-Bewusstsein wurde auf Veränderungen nach der Intervention/Kontrolle untersucht.
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00182586
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Aus Datenschutzgründen erfolgt keine Weitergabe der Daten einzelner Teilnehmer.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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