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Gehhilfe- und Fortbewegungswissen in Notaufnahmen (WALKER 1) für ältere Menschen (WALKER 1)

22. April 2025 aktualisiert von: Hospital Sirio-Libanes

Wissen über Gehhilfen und Fortbewegung in Notaufnahmen (WALKER 1): Schulung und Bereitstellung von Gehhilfen zur Förderung der Autonomie und Mobilität älterer Menschen in der Notfallversorgung – eine randomisierte klinische Studie

Ältere Erwachsene haben im Vergleich zu ihren jüngeren Altersgenossen eine höhere Rate an Notaufnahmen. Mobilität ist die Fähigkeit, sich fortzubewegen, umfasst aber auch die Umwelt und die Fähigkeit, sich an sie anzupassen. Mit Gehhilfen lässt sich die Beweglichkeit verbessern und Stürzen vorbeugen. Nach internationalen Richtlinien müssen sie in der geriatrischen Notaufnahme verfügbar sein. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines Programms zur Schulung und Bereitstellung von Gehhilfen (WA), ob mit Telemonitoring verbunden oder nicht, auf Mobilität, Lebensqualität, Sturzangst und Sturzrisiko bis zu 3 Monaten bei betreuten älteren Erwachsenen zu bewerten für in einer Notaufnahme.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In der Notaufnahme des Krankenhauses Sírio-Libanês wird eine randomisierte klinische Studie durchgeführt. Die Teilnehmer werden randomisiert und wie folgt in drei Interventionsgruppen eingeteilt: A) Gehhilfegruppe; B) Gehhilfe- und Telemonitoring-Gruppe; C) Kontrollgruppe. Die Patienten werden einer Basisbewertung unterzogen, die soziodemografische und klinische Daten, Mobilität in Lebensräumen (Life Space Assessment), Ganggeschwindigkeit, Muskelkraft, Funktionalität (Barthel-Index, Katz-Index und Lawton-Brody-Skala) und Lebensqualität (Euro Quality of) umfasst Life Instrument-5D), Angst vor Stürzen (Falls Efficacy Scale International), Sturzgeschichte, Kognition (10-Punkte-Cognitive-Screener) und Stimmung (15-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen) vor dem Eingriff. Nach dem Eingriff werden die Gehzeit und die Angst vor Stürzen erneut erfasst. Schließlich werden Mobilität in Lebensräumen, Funktionalität, Lebensqualität, Sturzangst, Sturzgeschichte, Kognition und Stimmung 3 Monate nach der Entlassung aus der geriatrischen Notaufnahme durch ein Telefoninterview beurteilt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
153

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01308-050
        • Hospital Sirio Libanês

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter
  • Einlieferung in die geriatrische Notaufnahme des Krankenhauses Sírio-Libanês
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Mindestens eines der folgenden Kriterien für die Indikation und das Training von Mobilitätshilfen: Reduzierung der Haltungsinstabilität; Verbesserung der motorischen Kontrolle; Steigerung des somatosensorischen Feedbacks; Reduzierung der biomechanischen Überlastung; sichere Förderung der Autonomie; Sturzgeschichte (in den letzten sechs Monaten).

Ausschlusskriterien:

  • Verändertes Gewissensniveau
  • Bedarf an zusätzlichem Sauerstoff (≥3 l/min)
  • Atemstörung
  • hämodynamische Instabilität
  • Haltungsinstabilität mit Tendenz, nach hinten zu fallen
  • kognitive Beeinträchtigung, die die Verwendung von Gehhilfen einschränkt
  • Krankenhausaufenthalt nach Untersuchung in der Notaufnahme
  • Delirium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gehhilfegruppe (WA).
Die Teilnehmer erhalten die Gehhilfe und eine Schulung im Umgang mit dem Gerät.
Gerät: Gehhilfe
Ein Physiotherapeut ermittelt den Mobilitätsbedarf und weist auf die am besten geeignete Gehhilfe (Stock oder Gehhilfe) hin.
Sonstiges: Hinweise zum sicheren Gehen und zur Sturzgefahr
Die Teilnehmer erhalten mündliche Anleitungen und gedrucktes Material mit Anleitungen zum sicheren Gehen und zur Sturzprävention.
Experimental: Gehhilfe mit Telemonitoring-Gruppe (WAT).
Die Teilnehmer erhalten eine Gehhilfe und eine Schulung im Umgang mit dem mit Telemonitoring verbundenen Gerät.
Gerät: Gehhilfe
Ein Physiotherapeut ermittelt den Mobilitätsbedarf und weist auf die am besten geeignete Gehhilfe (Stock oder Gehhilfe) hin.
Sonstiges: Hinweise zum sicheren Gehen und zur Sturzgefahr
Die Teilnehmer erhalten mündliche Anleitungen und gedrucktes Material mit Anleitungen zum sicheren Gehen und zur Sturzprävention.
Sonstiges: Telemonitoring
Die Teleüberwachung erfolgt drei Monate lang alle zwei Wochen nach der Entlassung aus der Notaufnahme per Videoanruf (ca. 15 Minuten). Bei diesen Gelegenheiten wird die Bedeutung der Nutzung mobiler Geräte und die Anleitung zum sicheren Gang verstärkt.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine mündliche Anleitung und gedrucktes Material.
Sonstiges: Hinweise zum sicheren Gehen und zur Sturzgefahr
Die Teilnehmer erhalten mündliche Anleitungen und gedrucktes Material mit Anleitungen zum sicheren Gehen und zur Sturzprävention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Life-Space Assessment (LSA)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 3- und 6-monatigen Intervention zur Beurteilung der Veränderung
LSA ist eine Skala, die es ermöglicht, die Mobilität in Lebensräumen zu charakterisieren, insbesondere die Häufigkeit, den Bedarf an Mobilitätshilfen und die Hilfe Dritter in den letzten 4 Wochen
Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 3- und 6-monatigen Intervention zur Beurteilung der Veränderung
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und nach Abschluss der 3- und 6-monatigen Intervention zur Beurteilung der Veränderung
Beurteilt die Angst vor Stürzen
Zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und nach Abschluss der 3- und 6-monatigen Intervention zur Beurteilung der Veränderung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
TUG bewertet Mobilität, Gleichgewicht, Gang und Sturzrisiko
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Einminütiger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 3- und 6-monatigen Intervention zur Beurteilung der Veränderung
Beurteilung der Funktionsfähigkeit durch vollständiges Sitzen und Stehen auf einem Stuhl (so oft wie möglich während 1 Minute)
Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 3- und 6-monatigen Intervention zur Beurteilung der Veränderung
Katz-Index
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 3- und 6-monatigen Intervention zur Beurteilung der Veränderung
Der Katz-Index ist eine Skala, die grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet
Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 3- und 6-monatigen Intervention zur Beurteilung der Veränderung
Barthel-Index
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 3- und 6-monatigen Intervention zur Beurteilung der Veränderung
Der Barthel-Index ist eine Skala, die neben der Mobilität auch die Autonomie zur Selbstfürsorge bewertet
Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 3- und 6-monatigen Intervention zur Beurteilung der Veränderung
Lawton-Brody-Skala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 3- und 6-monatigen Intervention zur Beurteilung der Veränderung
Die Lawton-Brody-Skala bewertet instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 3- und 6-monatigen Intervention zur Beurteilung der Veränderung
Euro Quality of Life Instrument-5D (EQ-5D)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 3- und 6-monatigen Intervention zur Beurteilung der Veränderung
EQ-5D bewertet die Lebensqualität in fünf Gesundheitsdimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression sowie selbstbewertete Gesundheit auf einer visuellen Analogskala
Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 3- und 6-monatigen Intervention zur Beurteilung der Veränderung
Geriatrische Depressionsskala (GDS-15)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 3- und 6-monatigen Intervention zur Beurteilung der Veränderung
Beurteilt Stimmungsstörungen
Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 3- und 6-monatigen Intervention zur Beurteilung der Veränderung
10-Punkte-Kognitiver Screener (10-CS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 3- und 6-monatigen Intervention zur Beurteilung der Veränderung
10-CS besteht aus einem kurzen kognitiven Screening, bei dem die zeitliche Orientierung, die verbale Sprachkompetenz und das Erinnern an drei Wörter bewertet werden
Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 3- und 6-monatigen Intervention zur Beurteilung der Veränderung
Herbstgeschichte
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 3- und 6-monatigen Intervention zur Beurteilung der Veränderung
Die Sturzanamnese bewertet das Auftreten von Stürzen (einschließlich Ort der Daten, damit verbundene Verletzungen, Bedarf an besonderer Pflege nach dem Sturz) und die Gesamtzahl der Stürze
Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 3- und 6-monatigen Intervention zur Beurteilung der Veränderung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospital Sirio-Libanes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AVAP-NG 2999

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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