Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie über periphere Einschränkungen bei pulmonaler Hypertonie

2. Juli 2026 aktualisiert von: Yogesh Reddy, Mayo Clinic

Periphere Einschränkungen bei pulmonaler Hypertonie und Auswirkungen von Muskeltraining – Der PH-Trainingsversuch

Die Forscher führen diese Forschungsstudie durch, um das Ganzkörper-Aerobic-Training mit isoliertem Beintraining (mit Gewichten) und dessen Auswirkungen auf die Wirksamkeit bei Symptomen und Lebensqualität bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Circulatory Failure Research Team
  • Telefonnummer: (507) 255-2200

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) Themen:

    1. Einholung der Einverständniserklärung vor allen studienbezogenen Aktivitäten. Unter studienbezogenen Aktivitäten versteht man alle Verfahren, die im Rahmen der Studie durchgeführt werden, einschließlich Aktivitäten zur Feststellung der Eignung für die Studie.
    2. NYHA-Klasse II-IV
    3. LVEF ≥ 40 % innerhalb des Vorjahres.
    4. Keine Krankenhausaufenthalte aufgrund von Herzinsuffizienz in den letzten 30 Tagen.
    5. Keine kürzliche Einführung eines pulmonalen Vasodilatators in den letzten 60 Tagen
    6. Pulmonale arterielle Hypertonie durch Rechtsherzkatheterisierung (mittlerer PA-Druck ≥ 20 mmHg mit PVR > 2 Wood-Einheiten) ohne Anzeichen einer Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (Übungs-PCWP <25 mm Hg).
    7. Patienten mit symptomatischer PAH, die eine körperliche Belastungs-RHC zur Neubeurteilung ihrer Belastungssymptome planen

  2. Gesunde Kontrollen:

    1. Einholung der Einverständniserklärung vor allen studienbezogenen Aktivitäten. Unter studienbezogenen Aktivitäten versteht man alle Verfahren, die im Rahmen der Studie durchgeführt werden, einschließlich Aktivitäten zur Feststellung der Eignung für die Studie.
    2. Keine bekannte Diagnose einer Herzinsuffizienz

Ausschlusskriterien:

  • Myokardinfarkt, Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz, instabiler Angina pectoris oder transitorischer ischämischer Attacke innerhalb von 30 Tagen vor dem Tag des Screenings.
  • Geplante Koronar-, Karotis- oder periphere Arterienrevaskularisation.
  • Jeder andere Zustand, der vom Prüfer als Hauptursache für Atemnot angesehen wird (z. B. Herzinsuffizienz aufgrund restriktiver Kardiomyopathie oder infiltrativer Erkrankungen (z. B. Amyloidose), hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, Anämie oder mehr als mittelschwere Mitral- oder Aortenklappenerkrankung).
  • Rollstuhlgebundene oder orthopädische Bewegungsunfähigkeit
  • Chronische Hypoxämie mit der Unfähigkeit, ohne Sauerstoffergänzung Sport zu treiben (PAH-Patienten) oder der Notwendigkeit einer Sauerstoffergänzung (gesunde Kontrollpersonen)
  • Skelettmuskelmyopathie
  • Geschichte der Rhabdomyolyse
  • Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem zugelassenen oder nicht zugelassenen Gerät zur Behandlung von pulmonaler Hypertonie innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening.
  • Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen oder im gebärfähigen Alter sind und keine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden.
  • Für die Dauer des Versuchs ist ein größerer chirurgischer Eingriff geplant, der nach Ansicht des Prüfers die Gehfähigkeit beeinträchtigt.
  • Jede Störung, einschließlich schwerer psychiatrischer Störung, Selbstmordverhalten innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening und Verdacht auf Drogenmissbrauch, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Probanden oder die Einhaltung des Protokolls gefährden könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Aerobic-Training
Probanden mit PAH werden eingeschrieben, um die Basisstudienbewertungen abzuschließen, werden randomisiert, um 12 Wochen lang Aerobic-Training zu absolvieren, und wiederholen dann die Studienbewertungen.
Verhalten: Aerobic-Training
Das Aerobic-Training wird dreimal pro Woche 30 Minuten lang mit zügigem Gehen und angestrebten Herzfrequenzzielen durchgeführt, die auf dem Prozentsatz der maximalen Herzfrequenzreserve (HRR = Peak-Ruhe-HR) während der Rechtsherzkatheterisierung (RHC) des Basistrainings basieren. Die Ziel-Herzfrequenz wird sich im Studienzeitraum von 50 % auf 70 % der Spitzen-Herzfrequenzreserve erhöhen, addiert zur Ruhe-Herzfrequenz unter Verwendung der Standard-Karvonen-Formel (Ziel-Herzfrequenz = Ruhe-Herzfrequenz + Ziel-% der Herzfrequenz). Die Herzfrequenz wird mithilfe von Fitbits überwacht, um die Trainingsintensität zu steuern. Rohdaten werden mithilfe der Fitabase-Plattform analysiert, um die Einhaltung zu überwachen
Experimental: Beintraining
Probanden mit PAH werden eingeschrieben, um die Basisstudienbewertungen abzuschließen, werden randomisiert, um 12 Wochen lang ein Beintraining zu absolvieren und dann die Studienbewertungen zu wiederholen.
Verhalten: Beintraining
Das Beintraining wird mit zugewiesenen Knöchelgewichten durchgeführt, um im Sitzen eine Kniestreckung durchzuführen. Die anfängliche Gewichtszuweisung wird durch einen protokollgesteuerten persönlichen Belastungstoleranztest mit unterschiedlichen Gewichten geleitet, um das optimale Anfangs- und Zieltrainingsgewicht für jeden Patienten basierend auf dem bei diesem Test ermittelten Maximalgewicht von 10 Wiederholungen zu ermitteln. Das Beintrainingsgewicht beginnt in den Wochen 1 bis 4 bei 40 % des Ausgangsmaximalgewichts mit 10 Wiederholungen. Während dieser Zeit müssen die Patienten an 3 Tagen pro Woche 3 Sätze mit 10 Wiederholungen (insgesamt 30 Wiederholungen) absolvieren. In den Wochen 4 bis 8 werden 55 % des anfänglichen Maximalgewichts von 10 Wiederholungen für 4 Sätze mit 10 Wiederholungen (insgesamt 40 Wiederholungen) verwendet. In den Wochen 8 bis 12 werden 70 % des anfänglichen Maximalgewichts von 10 Wiederholungen für 5 Sätze mit 10 Wiederholungen (insgesamt 50 Wiederholungen) verwendet.
Kein Eingriff: Gesunde Kontrollen
Gesunde Kontrollpersonen werden eingeschrieben, um die Basisstudienbewertungen zur Generierung normaler Referenzwerte zum Vergleich abzuschließen. Gesunde Kontrollpersonen werden keinen randomisierten Trainingsinterventionen oder Wiederholungsuntersuchungen unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der O2-Diffusionsleitfähigkeit (Dm) der Skelettmuskulatur während des Trainings in Rückenlage
Zeitfenster: Ausgangswert: ca. 12 Wochen
Dm wird in ml/mm Hg/min während einer Belastung im Rückenzyklus gemessen
Ausgangswert: ca. 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Spitzen-O2-Verbrauchs (Spitzen-VO2) während des Trainings in Rückenlage
Zeitfenster: Ausgangswert: ca. 12 Wochen
Der maximale VO2-Wert wird als Milliliter Sauerstoff pro Kilogramm Körpergewicht und Minute (ml/kg/min) während einer Belastung im Rückenzyklus gemessen.
Ausgangswert: ca. 12 Wochen
Änderung der O2-Diffusionsleitfähigkeit (Dm) der Skelettmuskulatur während einer einzelnen Kniestreckerübung
Zeitfenster: Ausgangswert: ca. 12 Wochen
Dm wird in ml/mm Hg/min während einer einzelnen Kniestreckerübung gemessen.
Ausgangswert: ca. 12 Wochen
Veränderung der maximalen mitochondrialen Atmung
Zeitfenster: Ausgangswert: ca. 12 Wochen
Gemessen für die Atmungskomplexe (Komplex I+II) pro mitochondrialem Proteingehalt (pmol O2/μg Mito/Sek.) aus einer Quadrizeps-Gewebebiopsie.
Ausgangswert: ca. 12 Wochen
Veränderung der Lebensqualität, gemessen anhand der 36-Punkte-Kurzumfrage (SF-36)
Zeitfenster: Ausgangswert: ca. 8 Wochen, ca. 12 Wochen
Der SF-36-Fragebogen misst die Lebensqualität anhand einer Reihe von Fragen zur körperlichen und geistigen Leistungsfähigkeit des Patienten. Der SF-36 hat eine Skala von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Behinderung und eine geringere Lebensqualität hinweisen.
Ausgangswert: ca. 8 Wochen, ca. 12 Wochen
Veränderung der Lebensqualität, gemessen anhand des Fragebogens zu Symptomen und Auswirkungen der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH-SYMPACT).
Zeitfenster: Ausgangswert: ca. 8 Wochen, ca. 12 Wochen
PAH-SYMPACT ist ein PAH-spezifisches, patientenberichtetes Ergebnisinstrument, das PAH-Symptome und -Auswirkungen als Maß für die Lebensqualität quantifiziert. Der Symptomteil ist ein tägliches Tagebuch, das 12 Elemente enthält. Der Befragte wird gebeten, jedes der Elemente für die letzten 24 Stunden zu bewerten. Die Antwortmöglichkeiten für jedes Item reichen von 0 „überhaupt kein [Symptom]“ bis 4 „sehr schwerwiegend“.
Ausgangswert: ca. 8 Wochen, ca. 12 Wochen
Veränderung der Lebensqualität, gemessen mit dem emPHasis-10-Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert: ca. 8 Wochen, ca. 12 Wochen
Der emPHasis-10 ist ein kurzer und einfacher Fragebogen, der aus 10 Elementen besteht, die sich mit Atemnot, Müdigkeit, Kontrolle und Selbstvertrauen befassen. Jedes Item wird auf einer sechsstufigen semantischen Differentialskala (0-5) bewertet, mit kontrastierenden Adjektiven an jedem Ende. Durch einfache Aggregation der 10 Elemente wird ein emPHasis-10-Gesamtscore abgeleitet. Die emPHasis-10-Werte liegen zwischen 0 und 50, höhere Werte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
Ausgangswert: ca. 8 Wochen, ca. 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayo Clinic

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yogesh Reddy, M.B.B.S, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23-000705
  • 1K23HL164901-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten