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Untersuchung der Menstruationssymptome bei Frauen, die regelmäßig Sport treiben.

18. September 2024 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Ziel dieser Studie ist es, einen Beitrag zur Aufklärung des Zusammenhangs zwischen sportlicher Betätigung und Menstruationsbeschwerden zu leisten und eine Alternative für nicht-pharmakologische Bewältigungsmethoden bei Menstruationsbeschwerden zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Art der Forschung ist eine randomisierte kontrollierte Studie. An der Studie nehmen durchschnittlich 50 Personen teil, die keine Trainingsgewohnheiten haben, und es werden zwei randomisierte Gruppen als Trainingsgruppe und Kontrollgruppe gebildet. Jeder wird gebeten, die Menstruationssymptomskala, die Menstruationsdistressskala, die Pittsburgh Sleep Quality Scale, die Fatigue Severity Scale, die International Physical Activity Scale, das von uns erstellte Formular für persönliche Informationen und das Formular für freiwillige Einwilligung und Einwilligung auszufüllen Menstruation. Die Dauer der Studie umfasst 3 (drei) Menstruationsperioden der Personen. Zu Beginn und am Ende des Studiums; Sie werden gebeten, die Pittsburgh-Schlafqualitätsskala, die Schweregradskala für Müdigkeit, das Kurzformular für den internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität, die Skala für Menstruationssymptome und die Beschwerdeliste für Menstruationsbeschwerden auszufüllen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
    • İstanbul
      • Beşiktaş, İstanbul, Truthahn
        • Üsküdar Unıversıty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren, deren Menstruationszyklus anhält,
  • Diejenigen, die während der Menstruation emotionale oder körperliche Probleme haben,
  • Diejenigen, deren Menstruationszyklus im Durchschnitt zwischen 21 und 40 Tagen liegt

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit chronischen Krankheiten
  • Personen mit einer diagnostizierten gynäkologischen Erkrankung,
  • Diejenigen, die eine medizinische Behandlung erhalten,
  • Personen mit Dysmenorrhoe und Anämie.
  • Menschen, die regelmäßig Sport treiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Es wird keine Übung gegeben
Sonstiges: Kontrolle
Es wird keine Übung gegeben
Experimental: Übungsgruppe
Es wird ein Bewegungstraining gegeben und sie werden gebeten, regelmäßig Sport zu treiben.
Sonstiges: Übung
Gemäß der Empfehlung der Weltgesundheitsorganisation wird die Übungsgruppe wöchentlich 150 Minuten moderates Gehen und an zwei Tagen in der Woche vom Physiotherapeuten vorbereitete Kräftigungsübungen absolvieren. Kräftigungsübungen werden vom Physiotherapeuten in einer Sitzung mit den Teilnehmern der Übungsgruppe in Fünfergruppen unterrichtet. Anschließend werden den Teilnehmern Übungslisten auf einer digitalen Übungsplattform ausgehändigt, auf der es Videokommentare zu den Übungen gibt. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, Gleichgewichtsübungen und Makulaübungen durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh-Schlafqualitätsskala
Zeitfenster: 14 Wochen
Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein quantitatives Maß für die Schlafqualität, um guten und schlechten Schlaf zu definieren. Es umfasst insgesamt 24 Fragen. Die Selbsteinschätzungsfragen umfassen verschiedene Punkte im Zusammenhang mit der Schlafqualität. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21. Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf eine schlechte Schlafqualität hin. Der Index gibt keinen Hinweis auf das Vorliegen von Schlafstörungen oder die Prävalenz von Schlafstörungen. Ein Gesamtwert des Pittsburgh Sleep Quality Index von fünf oder mehr weist jedoch auf eine schlechte Schlafqualität hin.
14 Wochen
Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: 14 Wochen
Es besteht aus 9 Fragen. Jede Frage wird mit 1 bis 7 bewertet. Aussagen zur Bewertung 1. Ich stimme überhaupt nicht zu 3. Ich stimme eher nicht zu 5. Ich stimme eher zu 2. Ich stimme nicht zu 4. Ich bin unentschlossen 6. Ich stimme zu. 7. Ich stimme voll und ganz zu. ) wird die Punktzahl der auf die Frage gegebenen Antworten addiert und durch 9 dividiert. Liegt das Ergebnis unter 2,8, wird es mit „keine Ermüdung“ bewertet. Liegt das Ergebnis über 6,1, spricht man vom „chronischen Müdigkeitssyndrom“.
14 Wochen
Kurzform des Internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 14 Wochen
Bietet Informationen zur Gehzeit, zu moderaten und anstrengenden Aktivitäten sowie zur Sitzzeit. Die Berechnung der Gesamtpunktzahl der Kurzform umfasst die Summe der Dauer (Minuten) und Häufigkeit (Tage) des Gehens, der Aktivität mittlerer Intensität und der intensiven Aktivität. Die für Aktivitäten benötigte Energie wird mit dem Metabolic Equivalent (MET)-Minuten-Score berechnet. Für diese Aktivitäten wurden Standardwerte für das metabolische Äquivalent (MET) festgelegt.
14 Wochen
Skala für Menstruationssymptome
Zeitfenster: 14 Wochen
Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala und besteht aus drei Unterparametern: „negative Effekte/somatische Effekte“, „Menstruationsschmerzen“ und „Bewältigungsmethoden“ sowie 22 Items. Die Person wird gebeten, für die Symptome, die sie im Zusammenhang mit der Menstruation verspürt, eine Bewertung zwischen „1“ nie und „5“ immer anzugeben. Der MSS-Score (Menstruationssymptomskala) wird aus dem Gesamtscore-Durchschnitt berechnet. Ein Anstieg des Mittelwerts weist auf eine Zunahme der Schwere der Menstruationsbeschwerden hin.
14 Wochen
Liste der Beschwerden über Menstruationsbeschwerden
Zeitfenster: 14 Wochen
Er hinterfragt die Schwere dieser Symptome eine Woche vor der Menstruation, während der letzten Menstruation und an anderen Tagen. Die Beschwerden werden mit einer Skala von 0 bis 4 bewertet. Diese sind 0: keine Symptome, 1: wenig, 2: mäßig, 3: schwer und 4: sehr schwer. Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert beträgt für jeden Begriff 0, der höchste Wert liegt bei 188.
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Uskudar University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Merve KOÇAK, Bahçeşehir University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Uskudar58

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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