Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Exame dos sintomas da menstruação em mulheres que praticam exercícios regularmente.

18 de setembro de 2024 atualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
O objetivo deste estudo é contribuir para a determinação da relação entre exercício e sintomas menstruais e criar uma alternativa para métodos não farmacológicos de enfrentamento dos sintomas menstruais.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O tipo de pesquisa é ensaio clínico randomizado. Participarão do estudo uma média de 50 pessoas que não possuem hábitos de exercícios, e serão formados dois grupos randomizados, grupo de exercícios e grupo controle. Todos serão solicitados a preencher a Escala de Sintomas da Menstruação, a Escala de Angústia da Menstruação, a Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh, a Escala de Gravidade da Fadiga, a Escala Internacional de Atividade Física, o Formulário de Informações Pessoais preparado por nós e o Formulário de Voluntariado e Consentimento durante a sua Período menstrual. A duração do estudo abrangerá 3 (três) períodos menstruais dos indivíduos. No início e no final do estudo; Eles serão solicitados a preencher a Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh, escala de gravidade da fadiga, formulário abreviado do Questionário Internacional de Atividade Física, Escala de Sintomas de Menstruação e Lista de Queixas de Angústia Menstrual.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
54

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Peru
    • İstanbul
      • Beşiktaş, İstanbul, Peru
        • Üsküdar Unıversıty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres entre 18 e 50 anos cujo ciclo menstrual continua,
  • Aqueles que têm problemas emocionais ou físicos durante os períodos menstruais,
  • Aqueles cujo ciclo menstrual está entre 21-40 dias em média

Critério de exclusão:

  • Aqueles com doenças crônicas
  • Aqueles com uma doença ginecológica diagnosticada,
  • Aqueles que recebem qualquer tratamento médico,
  • Pessoas com dismenorreia e anemia.
  • Pessoas que se exercitam regularmente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: grupo de controle
nenhum exercício será dado
Outro: ao controle
nenhum exercício será dado
Experimental: grupo de exercícios
será dado treinamento físico e eles serão solicitados a se exercitar regularmente.
Outro: exercício
Seguindo a recomendação da Organização Mundial da Saúde, o grupo de exercícios fará 150 minutos semanais de caminhada de intensidade moderada e exercícios de fortalecimento preparados pelo fisioterapeuta dois dias por semana. Os exercícios de fortalecimento serão ministrados pelo fisioterapeuta em sessão com as pessoas do grupo de exercícios em grupos de cinco, e a seguir serão entregues listas de exercícios às pessoas na plataforma digital de exercícios, onde há narrações em vídeo dos exercícios. Além disso, os participantes serão solicitados a fazer exercícios de equilíbrio e exercícios maculares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 14 semanas
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é uma medida quantitativa da qualidade do sono para definir o sono bom e ruim. Inclui 24 questões no total. As questões de autoavaliação incluem diversos itens relacionados à qualidade do sono. A pontuação total é entre 0-21. Uma pontuação total alta indica má qualidade do sono. O índice não indica a presença de distúrbios do sono ou a prevalência de distúrbios do sono. No entanto, uma pontuação total do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh de cinco ou mais indica má qualidade do sono.
14 semanas
Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 14 semanas
É composto por 9 questões. Cada questão recebe uma pontuação entre 1 e 7. Afirmações relativas à pontuação 1. Discordo totalmente 3. Tenho tendência a discordar 5. Tenho tendência a concordar 2. Discordo 4. Estou indeciso 6. Concordo 7. Concordo plenamente. ) a pontuação das respostas dadas à questão é somada e dividida por 9. Se o resultado for inferior a 2,8, é avaliado como “sem fadiga”. Se o resultado for superior a 6,1, é considerado como “síndrome da fadiga crônica”.
14 semanas
Versão resumida do Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: 14 semanas
fornece informações sobre o tempo gasto caminhando, atividades moderadas e vigorosas e tempo gasto sentado. O cálculo da pontuação total da forma abreviada inclui a soma da duração (minutos) e frequência (dias) de caminhada, atividade de intensidade moderada e atividade vigorosa. A energia necessária para as atividades é calculada com a pontuação do equivalente metabólico (MET) por minuto. Valores padrão de equivalente metabólico (MET) foram estabelecidos para essas atividades.
14 semanas
Escala de sintomas menstruais
Prazo: 14 semanas
É uma escala do tipo Likert de 5 pontos e é composta por três subparâmetros: 'efeitos negativos/efeitos somáticos', 'dor menstrual' e 'métodos de enfrentamento', e 22 itens. Pede-se à pessoa que dê uma pontuação entre '1' nunca e '5' sempre para os sintomas que sente relacionados com a menstruação. A pontuação da Escala de Sintomas da Menstruação (MSS) é calculada tomando a média da pontuação total. Um aumento na pontuação média indica um aumento na gravidade dos sintomas menstruais.
14 semanas
Lista de reclamações de desconforto menstrual
Prazo: 14 semanas
Ele questiona a gravidade desses sintomas uma semana antes da menstruação, durante a última menstruação e nos demais dias. As queixas são pontuadas de 0 a 4. São 0: sem sintomas, 1: pouco, 2: moderado, 3: grave e 4: muito grave. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 para cada termo, e a pontuação mais alta é 188.
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Uskudar University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Merve KOÇAK, Bahçeşehir University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de setembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Uskudar58

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações