Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Bewegung auf die Schlafqualität bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom

4. Juli 2024 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Untersuchung der Auswirkungen von Aerobic- und Oropharyngealübungen auf die Schlafqualität bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom.

Unser Ziel in dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Aerobic- und oropharyngealen Übungen auf die Schlafqualität bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird randomisiert-kontrolliert durchgeführt. Die Teilnehmer werden mithilfe der einfachen Randomisierungsmethode in Gruppen zu je 3 gleich großen Personen eingeteilt. Die Kontrollgruppe erhält keinen Sport. Die erste Interventionsgruppe erhält 10–15 Minuten oropharyngeale Übungen. Zusätzlich zu oropharyngealen Übungen erhält die zweite Interventionsgruppe mindestens 3 Tage pro Woche 50 Minuten Aerobic-Training mittlerer Intensität. Beide Interventionsgruppen wenden das vorgegebene Übungsprogramm 8 Wochen lang an. Alle Teilnehmer werden insgesamt dreimal evaluiert, zu Beginn der Behandlung, in der 4. Woche und in der 8. Woche. Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire, Fatigue Severity Scale, Berlin Questionnaire, 6-Minuten-Gehtest, Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspnoe Scale, Functional Results of Sleep Scale (FOSQ) Tests werden auf die Teilnehmer angewendet. Die Daten vor und nach der Intervention wurden statistisch analysiert und verglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die freiwillig an der Studie teilnehmen möchten
  • Menschen, die sich nicht regelmäßig körperlich betätigen
  • Personen mit der Diagnose OSAS in der neurologischen Ambulanz
  • Menschen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  • Apnoe-Hypopnoe-Index 5 ≤

Ausschlusskriterien:

  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Vorliegen einer Lungenerkrankung, die zu Atemversagen führen kann
  • -Schwere Herzerkrankung, Herzinsuffizienz, Nachweis der Ejektionsfraktion in der Echokardiographie, unkontrollierbare Herzischämie
  • Vorgeschichte einer früheren zerebrovaskulären Erkrankung
  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • Vorhandensein periodischer Beinbewegungen
  • Schwere medizinische Erkrankung oder geplanter chirurgischer Eingriff
  • Psychiatrische Erkrankungen, Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Es werden keine Übungen durchgeführt.
Sonstiges: Kontrolle
Es werden keine Übungen durchgeführt.
Experimental: oropharyngeal
Es werden oropharyngeale Übungen durchgeführt.
Sonstiges: Oro-Getreidespeicher-Übungen.
Gaumensegelübungen, Sprachübungen, Gesichtsübungen, stomatognathe Funktionen, Schluck- und Kauübungen
Experimental: Aerobic
Zusätzlich zu den oropharyngealen Übungen werden an mindestens drei Tagen pro Woche 50 Minuten Aerobic-Training mittlerer Intensität durchgeführt.
Sonstiges: Oro-Getreidespeicher-Übungen.
Gaumensegelübungen, Sprachübungen, Gesichtsübungen, stomatognathe Funktionen, Schluck- und Kauübungen
Sonstiges: Aerobic-Übungen
Wir können uns Aerobic-Übungen als eine Langzeitaktivität geringer Intensität vorstellen, bei der große Muskelgruppen (zwischen 60 und 80 % der maximalen Herzfrequenz) beansprucht werden. Zum Beispiel; Dazu gehören Aktivitäten wie Wandern, Radfahren, Joggen, Aerobic-Tanzen und Schwimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epworth-Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: 10 Wochen
Es wird verwendet, um die allgemeine Schläfrigkeit von Menschen während des Tages zu messen. Bei der Epworth-Schläfrigkeitsskala werden 4 Bewertungen für insgesamt 8 Fragen vorgenommen. Die Gesamtpunktzahl betrug 24 und mehr als 10 Punkte wurden als Tagesmüdigkeit gewertet.
10 Wochen
Umfrage zur Schlafqualität in Pittsburgh
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Skala umfasst insgesamt 24 Fragen. 19 dieser Fragen sind Fragen zur Selbsteinschätzung und 5 davon werden vom Ehepartner oder einem Mitbewohner der Person beantwortet. Diese 5 Fragen dienen nur der klinischen Information und fließen nicht in die Bewertung ein. Die Skalenfragen, die die Schlafqualität bestimmen, umfassen verschiedene Faktoren, die mit der Schlafqualität zusammenhängen. Mit diesen Fragen sollen die Schlafdauer, die Schlaflatenz sowie die Häufigkeit und Schwere spezifischer schlafbezogener Probleme ermittelt werden. 18 Items wurden als 7-Komponenten-Scores gruppiert. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21. Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf eine schlechte Schlafqualität hin. Die Skala gibt keinen Hinweis auf das Vorliegen von Schlafstörungen oder die Prävalenz von Schlafstörungen. Es wird jedoch angegeben, dass ein Gesamtscore von 5 und höher auf eine schlechte Schlafqualität hinweist.
10 Wochen
Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Person gibt an, wie sehr sie mit jedem Punkt einverstanden ist, indem sie Zahlen von 1 bis 7 wählt. 1 bedeutet völlige Ablehnung, 7 bedeutet völlige Zustimmung. Der Punktebereich der Skala, die insgesamt aus 9 Fragen besteht, liegt zwischen 9 und 63. Ein Wert von 36 oder höher weist auf starke Müdigkeit hin.
10 Wochen
Berliner Umfrage
Zeitfenster: 10 Wochen
Dabei handelt es sich um einen Fragebogen mit Fragen zu Schnarchen, Tagesschläfrigkeit und Bluthochdruck, die sich in früheren Schlafstudien als Risikofaktoren für Schlafapnoe erwiesen haben. Das Vorliegen von Schnarchen mehr als 3–4 Mal pro Woche, das Vorliegen einer beobachteten Schlafapnoe, Tagesmüdigkeit mehr als 3–4 Mal pro Woche und das Vorliegen von mindestens zwei dieser Erkrankungen wurden als Risiko für das Schlafapnoe-Syndrom angesehen.
10 Wochen
Funktionelle Ergebnisse der Schlafskala (FOSQ)
Zeitfenster: 10 Wochen
Dabei handelt es sich um einen Test zur Bewertung der physischen, sozialen und mentalen Auswirkungen übermäßiger Tagesschläfrigkeit auf die Aktivitäten des täglichen Lebens. In der türkischen Version des FOSQ sind Fragen zu sexuellen Aktivitäten ausgeschlossen und es besteht aus 26 Fragen. Jede Frage wird als „kein Schwierigkeitsgrad“, „leicht“, „mittel“ und „extrem“ bewertet und mit 0 bis 4 Punkten bewertet. Die Berechnung niedriger Gesamtwerte weist auf eine Funktionsbehinderung hin. Türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden nachgewiesen.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Uskudar University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Eda ARSLAN, Uskudar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Uskudar60

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten