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Eine Entscheidungshilfe zur Sterbebegleitung von Patienten mit fortgeschrittener COPD und ihren Familien

12. Februar 2026 aktualisiert von: Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong

Auswirkungen einer Entscheidungsunterstützungsintervention auf die Pflegeplanung am Lebensende bei Patienten mit fortgeschrittener chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und ihren Familienangehörigen: Ein Ansatz mit gemischten Methoden

Ziel dieser Studie ist es, die EOL-Entscheidungsfindung bei Patienten mit fortgeschrittener COPD und ihren Familienangehörigen zu unterstützen. Es wird eine parallele zweiarmige, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt, um die Auswirkungen einer bestimmten Intervention zur Entscheidungsunterstützung zu bewerten. Insgesamt werden 226 Patienten mit fortgeschrittener COPD und deren ausgewählte Familienangehörige aus Krankenstationen und Ambulanzen rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine fortschreitende lebensbegrenzende Erkrankung. Patienten mit fortgeschrittener COPD und ihre Familienangehörigen sind jedoch im Allgemeinen nicht auf Situationen am Lebensende (EOL) vorbereitet. Wir übernehmen das Ottawa Decision Support Framework-Modell, um auf ihre Entscheidungsbedürfnisse bei schwierigen Entscheidungen in der EOL-Versorgung einzugehen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe, die die Intervention zur Entscheidungsunterstützung erhält, oder der Kontrollgruppe, die ein allgemeines Gesundheitscoaching erhält, zugeteilt. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn sowie 1 und 6 Monate nach der Zuteilung gemessen. Anschließend wird eine deskriptive qualitative Studie mit einer Teilstichprobe von 30 Dyaden durchgeführt, um zu untersuchen, wie die Intervention die Studienergebnisse beeinflusst hat.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
226

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, China
        • Tai Po Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien der Patienten:

  • 50 Jahre oder älter sind
  • bei Ihnen wurde COPD diagnostiziert
  • sind kognitiv gesund (Wertung > 5 beim validierten Abbreviated Mental Test (Hongkong-Version) [AMT-HK])
  • mindestens zwei der sechs spezifischen klinischen Indikatoren im Zusammenhang mit fortgeschrittener COPD im Gold Standards Framework (GSF) Proactive Identification Guidance, 6. Auflage, erfüllen
  • kann ein Familienmitglied benennen, das an der Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen beteiligt ist.

Einschlusskriterien für Familienangehörige des Patienten:

  • 18 Jahre oder älter sind,
  • kann sich auf Kantonesisch verständigen,
  • in den letzten 6 Monaten mindestens einen persönlichen Kontakt pro Woche mit dem Patienten gehabt haben und
  • sind bereit, an der Studie teilzunehmen. Familienmitglieder werden ausgeschlossen, wenn sie beim AMT-HK einen Wert von < 6 erreichen oder voraussichtlich innerhalb der nächsten 6 Monate Hongkong verlassen.

Ausschlusskriterien:

  • nicht übertragbar aufgrund einer schweren Hörbehinderung, Dysphasie oder einer Sprachbarriere;
  • Palliativpflegeleistungen in Anspruch nehmen oder
  • bereits abgeschlossenes ACP oder eine Patientenverfügung haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Intervention zur Entscheidungsunterstützung
Verhalten: Intervention zur Entscheidungsunterstützung
Die Teilnehmer erhalten innerhalb von vier Wochen zwei 60-minütige Beratungsgespräche durch eine ausgebildete Krankenschwester zu Hause. Die Familienangehörigen der Teilnehmer werden ermutigt, an den Sitzungen teilzunehmen. In der ersten Sitzung untersucht die Pflegekraft das Verständnis des Teilnehmers über den aktuellen Gesundheitszustand, stellt das Konzept der vorausschauenden Pflegeplanung vor und bespricht seine Entscheidungsbedürfnisse für die Entscheidungsfindung in der Sterbebegleitung. In der zweiten Sitzung bittet die Pflegekraft die Teilnehmer, individuell eine Werteklärungsübung durchzuführen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gesundheitscoaching
Verhalten: Gesundheitscoaching
Die Teilnehmer erhalten zwei 60-minütige Gesundheitscoaching-Sitzungen, die von einer ausgebildeten Krankenschwester innerhalb von vier Wochen zu Hause durchgeführt werden. Diese Intervention konzentriert sich auf die Änderung des Lebensstils und das Selbstpflegemanagement, die nichts mit den getesteten Interventionsinhalten oder -ergebnissen zu tun hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungskonflikt bei T0
Zeitfenster: Grundlinie
Entscheidungskonflikt bezüglich der EOL-Versorgung, gemessen mit dem SURE-Test. Es umfasst vier Elemente, die in einem dichotomen Format mit 0 (nein) oder 1 (ja) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 4, wobei eine höhere Punktzahl weniger Entscheidungskonflikte bedeutet.
Grundlinie
Entscheidungskonflikt bei T1
Zeitfenster: 1-monatige Postzuteilung
Entscheidungskonflikt bezüglich der EOL-Versorgung, gemessen mit dem SURE-Test. Es umfasst vier Elemente, die in einem dichotomen Format mit 0 (nein) oder 1 (ja) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 4, wobei eine höhere Punktzahl weniger Entscheidungskonflikte bedeutet.
1-monatige Postzuteilung
Entscheidungskonflikt bei T2
Zeitfenster: 6-monatige Postzuteilung
Entscheidungskonflikt bezüglich der EOL-Versorgung, gemessen mit dem SURE-Test. Es umfasst vier Elemente, die in einem dichotomen Format mit 0 (nein) oder 1 (ja) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 4, wobei eine höhere Punktzahl weniger Entscheidungskonflikte bedeutet.
6-monatige Postzuteilung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit für ACP bei T0
Zeitfenster: Grundlinie
Die Selbstwirksamkeit für ACP wird mithilfe der 3-Punkte-Unterskala zur Selbstwirksamkeit der ACP-Engagement-Umfrage gemessen. Die Teilnehmer bewerten anhand einer Fünf-Punkte-Likert-Skala ihre Selbstwirksamkeit in Bezug auf drei ACP-Maßnahmen – nämlich die Ernennung einer Leihmutter und die Erörterung der EOL-Pflege mit einer Leihmutter und mit Ärzten. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit hin.
Grundlinie
Selbstwirksamkeit für ACP bei T1
Zeitfenster: 1-monatige Postzuteilung
Die Selbstwirksamkeit für ACP wird mithilfe der 3-Punkte-Unterskala zur Selbstwirksamkeit der ACP-Engagement-Umfrage gemessen. Die Teilnehmer bewerten anhand einer Fünf-Punkte-Likert-Skala ihre Selbstwirksamkeit in Bezug auf drei ACP-Maßnahmen – nämlich die Ernennung einer Leihmutter und die Erörterung der EOL-Pflege mit einer Leihmutter und mit Ärzten. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit hin.
1-monatige Postzuteilung
Selbstwirksamkeit für ACP bei T2
Zeitfenster: 6-monatige Postzuteilung
Die Selbstwirksamkeit für ACP wird mithilfe der 3-Punkte-Unterskala zur Selbstwirksamkeit der ACP-Engagement-Umfrage gemessen. Die Teilnehmer bewerten anhand einer Fünf-Punkte-Likert-Skala ihre Selbstwirksamkeit in Bezug auf drei ACP-Maßnahmen – nämlich die Ernennung einer Leihmutter und die Erörterung der EOL-Pflege mit einer Leihmutter und mit Ärzten. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit hin.
6-monatige Postzuteilung
Bereitschaft für ACP bei T0
Zeitfenster: Grundlinie
Bereitschaft zur Durchführung der oben genannten drei ACP-Maßnahmen basierend auf der ACP-Engagement-Umfrage. Die Teilnehmer bewerten ihre Bereitschaft anhand einer Fünf-Punkte-Skala von 1 (nie darüber nachgedacht) bis 5 (bereits abgeschlossen). Die Gesamtpunktzahl reichte von 4 bis 20. Eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Grad der Bereitschaft hin.
Grundlinie
Bereitschaft für ACP bei T1
Zeitfenster: 1-monatige Postzuteilung
Bereitschaft zur Durchführung der oben genannten drei ACP-Maßnahmen basierend auf der ACP-Engagement-Umfrage. Die Teilnehmer bewerten ihre Bereitschaft anhand einer Fünf-Punkte-Skala von 1 (nie darüber nachgedacht) bis 5 (bereits abgeschlossen). Die Gesamtpunktzahl reichte von 4 bis 20. Eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Grad der Bereitschaft hin.
1-monatige Postzuteilung
Bereitschaft für ACP bei T2
Zeitfenster: 6-monatige Postzuteilung
Bereitschaft zur Durchführung der oben genannten drei ACP-Maßnahmen basierend auf der ACP-Engagement-Umfrage. Die Teilnehmer bewerten ihre Bereitschaft anhand einer Fünf-Punkte-Skala von 1 (nie darüber nachgedacht) bis 5 (bereits abgeschlossen). Die Gesamtpunktzahl reichte von 4 bis 20. Eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Grad der Bereitschaft hin.
6-monatige Postzuteilung
Engagement der Familienmitglieder in ACP bei T0
Zeitfenster: Grundlinie
Das Engagement von Familienmitgliedern in ACP wird mithilfe der 17-Punkte-ACP-Engagement-Umfrage für Ersatzentscheidungsträger gemessen. Die Teilnehmer bewerten ihr Engagement anhand einer Fünf-Punkte-Skala von 1 (am wenigsten) bis 5 (am höchsten). Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 17 und 85. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Engagement hin.
Grundlinie
Engagement der Familienmitglieder in ACP bei T1
Zeitfenster: 1-monatige Postzuteilung
Das Engagement von Familienmitgliedern in ACP wird mithilfe der 17-Punkte-ACP-Engagement-Umfrage für Ersatzentscheidungsträger gemessen. Die Teilnehmer bewerten ihr Engagement anhand einer Fünf-Punkte-Skala von 1 (am wenigsten) bis 5 (am höchsten). Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 17 und 85. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Engagement hin.
1-monatige Postzuteilung
Engagement von Familienmitgliedern in ACP bei T2
Zeitfenster: 6-monatige Postzuteilung
Das Engagement von Familienmitgliedern in ACP wird mithilfe der 17-Punkte-ACP-Engagement-Umfrage für Ersatzentscheidungsträger gemessen. Die Teilnehmer bewerten ihr Engagement anhand einer Fünf-Punkte-Skala von 1 (am wenigsten) bis 5 (am höchsten). Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 17 und 85. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Engagement hin.
6-monatige Postzuteilung
Pflegepräferenzen am Lebensende bei T1
Zeitfenster: 1-monatige Postzuteilung
Präferenzen für die Sterbebegleitung werden anhand des angepassten Fragebogens zu lebenserhaltenden Präferenzen ermittelt. Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, ob sie eine Herz-Lungen-Wiederbelebung, ein mechanisches Beatmungsgerät und eine Sondenernährung akzeptieren würden, wenn sie ernsthaft erkranken und geistig behindert werden. Es gibt drei Möglichkeiten: ja, nein und unsicher. Darüber hinaus werden sie gebeten, ihr bevorzugtes Ziel der Sterbebegleitung anzugeben. Die verfügbaren Optionen sind: Leben um jeden Preis erhalten, Komfort bewahren und unsicher bleiben. Für die Antworten gibt es keine Wertung.
1-monatige Postzuteilung
Pflegepräferenzen am Lebensende bei T2
Zeitfenster: 6-monatige Postzuteilung
Präferenzen für die Sterbebegleitung werden anhand des angepassten Fragebogens zu lebenserhaltenden Präferenzen ermittelt. Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, ob sie eine Herz-Lungen-Wiederbelebung, ein mechanisches Beatmungsgerät und eine Sondenernährung akzeptieren würden, wenn sie ernsthaft erkranken und geistig behindert werden. Es gibt drei Möglichkeiten: ja, nein und unsicher. Darüber hinaus werden sie gebeten, ihr bevorzugtes Ziel der Sterbebegleitung anzugeben. Die verfügbaren Optionen sind: Leben um jeden Preis erhalten, Komfort bewahren und unsicher bleiben. Für die Antworten gibt es keine Wertung.
6-monatige Postzuteilung
Patientenverfügungen bei T2
Zeitfenster: 6-monatige Postzuteilung
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie in den letzten sechs Monaten Patientenverfügungen ausgefüllt haben.
6-monatige Postzuteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Food and Health Bureau, Hong Kong

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hospital Authority, Hong Kong

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Helen Chan, Ph.D., Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 14118622

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf Anfrage weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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