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Akuter Effekt des motorisch-kognitiven Trainings

11. April 2024 aktualisiert von: Ke'La H Porter

Die akuten Auswirkungen der Gehirnaktivierung und funktionellen Konnektivität nach motorisch-kognitivem Training mittels funktioneller MRT

Die Teilnehmer führen unmittelbar vor und nach einem Trainingsprogramm (ca. 30 Minuten) eine funktionelle MRT durch, um die Gehirnaktivierung, die funktionelle Konnektivität und die Verhaltensleistung zu bewerten. Das Trainingsprogramm umfasst die Integration neuromuskulärer (Agilität, dynamische Haltungsstabilität, Schlurfen, schnelle Beschleunigung/Verzögerung, Plyometrie, seitliches Schlurfen und Rumpfstabilität) und kognitiver (Reaktionszeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Aufgabenwechsel, Entscheidungsfindung und Arbeitsgedächtnis). ) Herausforderungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
21

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
        • University of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlich aktiv

Ausschlusskriterien:

  • Verletzung des Muskels oder Knochens (obere Extremität, untere Extremität oder Rücken) innerhalb der letzten 3 Monate
  • Hatte eine Operation oder Fraktur am Bewegungsapparat (erforderliche interne Fixierung mit offener Reposition oder innerhalb der letzten 12 Monate)
  • Hatte im letzten Jahr eine Gehirnerschütterung oder eine leichte Kopfverletzung
  • Bei Ihnen wurde eine neurologische, vestibuläre oder visuelle Störung jeglicher Art diagnostiziert, die die Mobilität beeinträchtigt
  • Ich nehme derzeit Medikamente ein, die das Zentralnervensystem beeinflussen
  • Schwanger oder Verdacht auf Schwangerschaft
  • Sie haben Metallfragmente, Stifte, Platten oder Klammern, Splitter oder Piercings, die nicht entfernt werden können, oder haben chirurgische Implantate oder Kieferorthopädie, die nicht entfernt werden können
  • Habe Klaustrophobie
  • Sie haben eine Vorgeschichte mit kognitiven Beeinträchtigungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Körperlich aktive Frauen
Gesunde aktive Frauen zwischen 18 und 25
Sonstiges: Motorisch-kognitives Trainingsprogramm
Das Training umfasst kognitive Aufgaben, die sich auf Reaktionszeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Arbeitsgedächtnis, kognitive Flexibilität und Hemmungskontrolle mithilfe visueller Reize auf einem Bildschirm oder durch Sensoren konzentrieren, die mit LED-Lichtern beleuchten. Diese kognitiven Aufgaben werden gleichzeitig mit körperlichen Leistungsaufgaben ausgeführt, die die statische und dynamische Haltungsstabilität, seitliche Bewegung, Beweglichkeit und andere Bewegungsmuster herausfordern. Die Trainingseinheit dauert etwa 30 Minuten und die Teilnehmer absolvieren bis zu 5 Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gehirnaktivierung
Zeitfenster: 2 Stunden, Sitzung vor dem Training und direkt nach dem Training
Während des aufgabenbasierten funktionellen MRT-Scans führt der Teilnehmer eine kognitive Aufgabenwechselaufgabe durch, bei der die Teilnehmer zwei mögliche Formen (Kreis oder Quadrat) in einer von zwei möglichen Farben (Rot oder Blau) identifizieren müssen. Sie reagieren mit einem Auslöser unter ihrem linken und rechten Fuß. Der Grad der Gehirnaktivierung während der Aufgabe wird erfasst und gemeldet.
2 Stunden, Sitzung vor dem Training und direkt nach dem Training
Änderung der funktionalen Konnektivität
Zeitfenster: 2 Stunden, Sitzung vor dem Training und direkt nach dem Training
Der Teilnehmer führt einen funktionellen MRT-Scan im Ruhezustand durch, bei dem er still im Scanner liegt. Während dieses Scans wird keine Aufgabe ausgeführt. Funktionelle Konnektivität (funktionell verwandte Regionen des Gehirns, die gleichzeitig aktiviert werden) während des Scans wird erfasst und gemeldet.
2 Stunden, Sitzung vor dem Training und direkt nach dem Training
Änderung der Reaktionszeit
Zeitfenster: 2 Stunden, Sitzung vor dem Training und direkt nach dem Training
Während des aufgabenbasierten funktionellen MRT-Scans führt der Teilnehmer eine kognitive Aufgabenwechselaufgabe durch, bei der die Teilnehmer zwei mögliche Formen (Kreis oder Quadrat) in einer von zwei möglichen Farben (Rot oder Blau) identifizieren müssen. Sie reagieren mit einem Auslöser unter ihrem linken und rechten Fuß. Die Reaktionszeit in Millisekunden wird erfasst. Die Änderung der Reaktionszeit zwischen der Trainingseinheit vor und nach der Trainingseinheit wird gemeldet.
2 Stunden, Sitzung vor dem Training und direkt nach dem Training
Änderung der Genauigkeit
Zeitfenster: 2 Stunden, Sitzung vor dem Training und direkt nach dem Training
Während des aufgabenbasierten funktionellen MRT-Scans führt der Teilnehmer eine kognitive Aufgabenwechselaufgabe durch, bei der die Teilnehmer zwei mögliche Formen (Kreis oder Quadrat) in einer von zwei möglichen Farben (Rot oder Blau) identifizieren müssen. Sie reagieren mit einem Auslöser unter ihrem linken und rechten Fuß. Der Prozentsatz richtiger Antworten (Genauigkeit) wird erfasst. Die Änderung der Genauigkeit vor und nach der Trainingseinheit wird gemeldet.
2 Stunden, Sitzung vor dem Training und direkt nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografisches/Verletzungshistorienformular
Zeitfenster: Einmal, vor dem Training
Das Demografie- und Verletzungshistorienformular soll Folgendes erfassen: 1) Informationen über den Teilnehmer, einschließlich Alter, Größe, Gewicht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit, 2) Informationen im Zusammenhang mit der Teilnahme am Sport und 3) relevante Informationen im Zusammenhang mit früheren Verletzungen oder medizinischen Zuständen zum Studium.
Einmal, vor dem Training
Schmerzbewertungsskala für Verteidigungsveteranen
Zeitfenster: Einmal, vor dem Training
Die Schmerzbewertungsskala für Verteidigungsveteranen ist eine gültige 5-Punkte-Skala zur Beurteilung des Schmerzausmaßes und der Schmerzinterferenz. Diese Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen/Beeinträchtigungen bedeutet und 10 so gering wie möglich/völlige Beeinträchtigungen anzeigt.
Einmal, vor dem Training
Modifizierte Behinderung im körperlich aktiven Maßstab
Zeitfenster: Einmal, vor dem Training
16 Punkte umfassendes, vom Patienten berichtetes Ergebnisinstrument, das den physischen und psychosozialen Status bewertet. Diese Skala reicht von 0 bis 4, wobei 0 kein Problem und 4 ein schwerwiegendes Problem bedeutet.
Einmal, vor dem Training
NASA-Umfrage zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Einmal, vor dem Training
In dieser Umfrage werden Einzelpersonen gebeten, ihre allgemeine körperliche Aktivität in der letzten Woche selbst zu melden. Diese Umfrage reicht von 0 bis 10, wobei 0 auf sitzende Tätigkeit und 10 auf hohe körperliche Aktivität hinweist.
Einmal, vor dem Training
Pulsschlag
Zeitfenster: 35 Minuten, während der Trainingseinheit
Die Herzfrequenz wird mit einem nichtinvasiven Herzfrequenzmesser überwacht, den der Teilnehmer auf Höhe des Schwertfortsatzes um die Brust trägt. Der Ruhepuls wird vor dem Starteingriff erfasst und dann während der gesamten Trainingseinheit überwacht und aufgezeichnet.
35 Minuten, während der Trainingseinheit
Durchschnittliche Reaktionszeit während des Eingriffs
Zeitfenster: 30 Minuten, während der Trainingseinheit
Über Lichtsensoren wird während der Übungen die durchschnittliche Reaktionszeit in Millisekunden erfasst.
30 Minuten, während der Trainingseinheit
Fehlschläge während der Trainingseinheit
Zeitfenster: 30 Minuten, während der Trainingseinheit
Die Anzahl der Fehlschüsse wird während der Übungen über Lichtsensoren erfasst. Ein Fehlschlag wird dann gewertet, wenn der falsche Sensor deaktiviert wird oder der Sensor nicht schnell genug deaktiviert wird.
30 Minuten, während der Trainingseinheit
Treffer während der Trainingseinheit
Zeitfenster: 30 Minuten, während der Trainingseinheit
Die Anzahl der Treffer wird während der Übungen über Lichtsensoren erfasst. Als Treffer gilt, wenn sie den richtigen Sensor deaktivieren.
30 Minuten, während der Trainingseinheit
Anzahl der Fehler während der Trainingseinheit
Zeitfenster: 30 Minuten, während der Trainingseinheit
Die Anzahl der Fehler wird während der Übungen durch visuelle Beobachtung erfasst. Ein Fehler tritt auf, wenn die Übung nicht korrekt abgeschlossen wird.
30 Minuten, während der Trainingseinheit
Rate der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: 30 Minuten, während der Trainingseinheit
Nach jeder Übung wird der Teilnehmer gebeten, seine wahrgenommene Anstrengung auf einer Skala von 6 bis 20 zu bewerten, wobei 6 eine geringe wahrgenommene Anstrengung und 20 eine hohe wahrgenommene Anstrengung anzeigt
30 Minuten, während der Trainingseinheit
Wahrgenommene kognitive Schwierigkeit
Zeitfenster: 30 Minuten, während der Trainingseinheit
Nach jeder Übung wird der Teilnehmer gebeten, seine wahrgenommene kognitive Schwierigkeit auf einer Skala von 1 bis 10 zu bewerten, wobei 1 eine geringe kognitive Herausforderung und 10 eine hohe kognitive Herausforderung anzeigt
30 Minuten, während der Trainingseinheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ke'La H Porter

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ke'La H Porter, MS, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 88851

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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