Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt effekt av motorisk-kognitiv trening

11. april 2024 oppdatert av: Ke'La H Porter

De akutte effektene av hjerneaktivering og funksjonell tilkobling etter motorkognitiv trening ved bruk av funksjonell MR

Deltakerne vil fullføre en funksjonell MR for å evaluere hjerneaktivering, funksjonell tilkobling og atferdsmessig ytelse umiddelbart før og etter et treningsprogram (ca. 30 minutter). Treningsprogrammet vil bestå av integrert nevromuskulær (smidighet, dynamisk postural stabilitet, stokking, rask akselerasjon/retardasjon, plyometrikk, lateral shuffle og kjernestabilitet) og kognitiv (reaksjonstid, prosesseringshastighet, oppgavebytte, beslutningstaking og arbeidsminne) ) utfordringer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
21

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
        • University of Kentucky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fysisk aktiv

Ekskluderingskriterier:

  • Skade på muskel eller bein (øvre ekstremitet, nedre ekstremitet eller rygg) i løpet av de siste 3 månedene
  • Hadde muskel- og skjelettkirurgi eller brudd (krever åpen reduksjon intern fiksering eller innen de siste 12 månedene)
  • Hadde hjernerystelse eller lettere hodeskade i løpet av det siste året
  • Har blitt diagnostisert med noen form for nevrologisk, vestibulær eller synsforstyrrelse som svekker mobiliteten
  • Tar for tiden medisiner som påvirker sentralnervesystemet
  • Gravid eller mistanke om å være gravid
  • Ha metallfragmenter, pinner, plater eller klips, splinter, kroppspiercinger som ikke kan fjernes, ha kirurgiske implantater eller kjeveortopedi som ikke kan fjernes
  • Har klaustrofobi
  • Har en historie med kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Fysisk aktive kvinner
Friske aktive kvinner mellom 18 og 25
Annen: Motorisk-kognitivt treningsprogram
Treningen vil inkludere kognitive oppgaver som fokuserer på reaksjonstid, prosesseringshastighet, arbeidsminne, kognitiv fleksibilitet og hemmende kontroll ved hjelp av visuelle stimuli på en skjerm eller gjennom sensorer som lyser opp med LED-lys. Disse kognitive oppgavene vil bli utført samtidig som de utfører fysiske prestasjonsoppgaver som utfordrer statisk og dynamisk postural stabilitet, sidebevegelser, smidighet og andre bevegelsesmønstre. Treningsøkten vil vare i ca. 30 minutter og deltakerne vil gjennomføre opptil 5 øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjerneaktivering
Tidsramme: 2 timer, før treningsøkt og rett etter treningsøkt
Under den oppgavebaserte funksjonelle MR-skanningen vil deltakeren fullføre en oppgavebytte kognitiv oppgave, der deltakerne må identifisere to mulige former (sirkel eller firkant), i en av to mulige farger (rød eller blå). De vil svare med en avtrekker under venstre og høyre fot. Nivået av hjerneaktivering under oppgaven vil bli fanget opp og rapportert.
2 timer, før treningsøkt og rett etter treningsøkt
Endring i funksjonell tilkobling
Tidsramme: 2 timer, før treningsøkt og rett etter treningsøkt
Deltakeren vil gjennomføre en funksjonell MR-skanning i hviletilstand der de vil ligge stille i skanneren. Ingen oppgave utføres under denne skanningen. Funksjonell tilkobling (funksjonelt relaterte områder av hjernen som er samaktivert) under skanningen vil bli fanget opp og rapportert.
2 timer, før treningsøkt og rett etter treningsøkt
Endring i reaksjonstid
Tidsramme: 2 timer, før treningsøkt og rett etter treningsøkt
Under den oppgavebaserte funksjonelle MR-skanningen vil deltakeren fullføre en oppgavebytte kognitiv oppgave, der deltakerne må identifisere to mulige former (sirkel eller firkant), i en av to mulige farger (rød eller blå). De vil svare med en avtrekker under venstre og høyre fot. Reaksjonstiden i millisekunder vil bli fanget. Endringen i reaksjonstid fra før til etter trening vil bli rapportert.
2 timer, før treningsøkt og rett etter treningsøkt
Endring i nøyaktighet
Tidsramme: 2 timer, før treningsøkt og rett etter treningsøkt
Under den oppgavebaserte funksjonelle MR-skanningen vil deltakeren fullføre en oppgavebytte kognitiv oppgave, der deltakerne må identifisere to mulige former (sirkel eller firkant), i en av to mulige farger (rød eller blå). De vil svare med en avtrekker under venstre og høyre fot. Prosentandelen av riktige svar (nøyaktighet) vil bli fanget opp. Endringen i nøyaktighet fra før til etter trening vil bli rapportert.
2 timer, før treningsøkt og rett etter treningsøkt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk/skadehistorikkskjema
Tidsramme: En gang, førtrening
Skjemaet for demografi og skadehistorikk er laget for å fange opp: 1) informasjon om deltakeren, inkludert alder, høyde, vekt, rase, etnisitet, 2) informasjon relatert til idrettsdeltakelse og 3) informasjon relatert til tidligere skader eller medisinske tilstander som er relevante til studiet.
En gang, førtrening
Defense Veterans Pain Rating Scale
Tidsramme: En gang, førtrening
Defense Veterans Pain Rating Scale er en gyldig 5-elements skala for å vurdere smertestørrelse og smerteinterferens. Denne skalaen går fra 0 til 10, 0 indikerer ingen smerte/interferens og 10 indikerer så bast som det kan være/fullstendig interferens.
En gang, førtrening
Modifisert funksjonshemming i fysisk aktiv skala
Tidsramme: En gang, førtrening
16-element pasientrapportert utfallsinstrument som vurderer fysisk og psykososial status. Denne skalaen varierer fra 0 til 4, 0 indikerer ingen problem og 4 indikerer alvorlig.
En gang, førtrening
NASA fysisk aktivitetsundersøkelse
Tidsramme: En gang, førtrening
Denne undersøkelsen ber enkeltpersoner selv rapportere sin generelle fysiske aktivitet den siste uken. Denne undersøkelsen varierer fra 0 til 10, 0 indikerer stillesittende og 10 indikerer høy fysisk aktivitet.
En gang, førtrening
Puls
Tidsramme: 35 minutter, under treningsøkten
Hjertefrekvensen vil bli overvåket med en ikke-invasiv pulsmåler som vil bæres av deltakeren rundt brystet på nivå med xiphoid-prosessen. Hvilepulsen blir samlet inn før startintervensjonen og deretter overvåket og registrert gjennom treningsøkten.
35 minutter, under treningsøkten
Gjennomsnittlig reaksjonstid under intervensjonen
Tidsramme: 30 minutter, under treningsøkten
Gjennomsnittlig reaksjonstid i millisekunder vil bli fanget under øvelsene via lyssensorer.
30 minutter, under treningsøkten
Savner under treningsøkten
Tidsramme: 30 minutter, under treningsøkten
Antallet bom vil bli fanget opp under øvelsene via lyssensorer. En glipp vurderes når de deaktiverer feil sensor eller ikke deaktiverer sensoren raskt nok.
30 minutter, under treningsøkten
Treffer under treningsøkten
Tidsramme: 30 minutter, under treningsøkten
Antall treff vil bli fanget opp under øvelsene via lyssensorer. Et treff vurderes når de deaktiverer riktig sensor.
30 minutter, under treningsøkten
Antall feil under treningsøkten
Tidsramme: 30 minutter, under treningsøkten
Antall feil vil bli fanget opp under øvelsene ved visuell observasjon. En feil oppstår når de ikke fullfører de trener riktig.
30 minutter, under treningsøkten
Frekvens for opplevd anstrengelse
Tidsramme: 30 minutter, under treningsøkten
Etter hver øvelse vil deltakeren bli bedt om å rangere sin opplevde anstrengelse på en skala fra 6 til 20, 6 indikerer lav opplevd anstrengelse og 20 indikerer høy opplevd anstrengelse
30 minutter, under treningsøkten
Opplevd kognitiv vansker
Tidsramme: 30 minutter, under treningsøkten
Etter hver øvelse vil deltakeren bli bedt om å rangere deres opplevde kognitive vansker på en skala fra 1 til 10, 1 indikerer lav kognitiv utfordring og 10 indikerer høy kognitiv utfordring
30 minutter, under treningsøkten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ke'La H Porter

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ke'La H Porter, MS, University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
17. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
5. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. april 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 88851

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger