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Efecto agudo del entrenamiento cognitivo motor

11 de abril de 2024 actualizado por: Ke'La H Porter

Los efectos agudos de la activación cerebral y la conectividad funcional después del entrenamiento cognitivo motor mediante resonancia magnética funcional

Los participantes completarán una resonancia magnética funcional para evaluar la activación cerebral, la conectividad funcional y el desempeño conductual inmediatamente antes y después de un programa de entrenamiento (aproximadamente 30 minutos). El programa de entrenamiento comprenderá elementos neuromusculares integrados (agilidad, estabilidad postural dinámica, movimientos de los pies, aceleración/desaceleración rápida, pliometría, movimientos laterales y estabilidad central) y cognitivos (tiempo de reacción, velocidad de procesamiento, cambio de tareas, toma de decisiones y memoria de trabajo). ) desafíos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
21

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Ke'La H Porter, MS
  • Número de teléfono: 859-323-9850
  • Correo electrónico: kela.porter@uky.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
        • University of Kentucky

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Físicamente activo

Criterio de exclusión:

  • Lesión en el músculo o hueso (extremidad superior, extremidad inferior o espalda) en los últimos 3 meses
  • Tuvo cirugía musculoesquelética o fractura (requirió fijación interna de reducción abierta o en los últimos 12 meses)
  • Tuvo una conmoción cerebral o una lesión leve en la cabeza durante el último año.
  • Haber sido diagnosticado con algún tipo de alteración neurológica, vestibular o visual que afecte la movilidad.
  • Actualmente tomando medicamentos que afectan el sistema nervioso central.
  • Embarazada o sospecha de estar embarazada
  • Tener fragmentos de metal, alfileres, placas o clips, metralla, perforaciones corporales que no se pueden quitar, tener implantes quirúrgicos u ortodoncia que no se pueden quitar.
  • tener claustrofobia
  • Tener antecedentes de deterioro cognitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Mujeres físicamente activas
Mujeres sanas y activas entre 18 y 25 años.
Otro: Programa de entrenamiento cognitivo motor
La formación incorporará tareas cognitivas que se centran en el tiempo de reacción, la velocidad de procesamiento, la memoria de trabajo, la flexibilidad cognitiva y el control inhibitorio mediante estímulos visuales en una pantalla o mediante sensores que se iluminan mediante luces LED. Estas tareas cognitivas se realizarán al mismo tiempo que se ejecutarán tareas de rendimiento físico que desafían la estabilidad postural estática y dinámica, el movimiento lateral, la agilidad y otros patrones de movimiento. La sesión de entrenamiento tendrá una duración aproximada de 30 minutos y los participantes realizarán hasta 5 ejercicios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la activación cerebral.
Periodo de tiempo: 2 horas, sesión previa al entrenamiento e inmediatamente después del entrenamiento.
Durante la resonancia magnética funcional basada en tareas, el participante completará una tarea cognitiva de cambio de tarea, donde los participantes deben identificar dos formas posibles (círculo o cuadrado), en uno de los dos colores posibles (rojo o azul). Responderán usando un gatillo debajo de su pie izquierdo y derecho. Se capturará e informará el nivel de activación cerebral durante la tarea.
2 horas, sesión previa al entrenamiento e inmediatamente después del entrenamiento.
Cambio en la conectividad funcional
Periodo de tiempo: 2 horas, sesión previa al entrenamiento e inmediatamente después del entrenamiento.
El participante completará una resonancia magnética funcional en estado de reposo en la que permanecerá quieto en el escáner. No se realiza ninguna tarea durante este análisis. Se capturará e informará la conectividad funcional (regiones del cerebro funcionalmente relacionadas que están coactivadas) durante la exploración.
2 horas, sesión previa al entrenamiento e inmediatamente después del entrenamiento.
Cambio en el tiempo de reacción.
Periodo de tiempo: 2 horas, sesión previa al entrenamiento e inmediatamente después del entrenamiento.
Durante la resonancia magnética funcional basada en tareas, el participante completará una tarea cognitiva de cambio de tarea, donde los participantes deben identificar dos formas posibles (círculo o cuadrado), en uno de los dos colores posibles (rojo o azul). Responderán usando un gatillo debajo de su pie izquierdo y derecho. Se capturará el tiempo de reacción en milisegundos. Se informará el cambio en el tiempo de reacción antes y después de la sesión de entrenamiento.
2 horas, sesión previa al entrenamiento e inmediatamente después del entrenamiento.
Cambio en la precisión
Periodo de tiempo: 2 horas, sesión previa al entrenamiento e inmediatamente después del entrenamiento.
Durante la resonancia magnética funcional basada en tareas, el participante completará una tarea cognitiva de cambio de tarea, donde los participantes deben identificar dos formas posibles (círculo o cuadrado), en uno de los dos colores posibles (rojo o azul). Responderán usando un gatillo debajo de su pie izquierdo y derecho. Se capturará el porcentaje de respuestas correctas (precisión). Se informará el cambio en la precisión desde antes hasta después de la sesión de entrenamiento.
2 horas, sesión previa al entrenamiento e inmediatamente después del entrenamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario demográfico/historial de lesiones
Periodo de tiempo: Una vez, pre-entrenamiento
El formulario de historial demográfico y de lesiones está diseñado para capturar: 1) información sobre el participante, incluida edad, altura, peso, raza, origen étnico, 2) información relacionada con la participación deportiva y 3) información relacionada con lesiones pasadas o condiciones médicas que sean relevantes. al estudio.
Una vez, pre-entrenamiento
Escala de calificación del dolor de los veteranos de la defensa
Periodo de tiempo: Una vez, pre-entrenamiento
La Escala de calificación del dolor de los veteranos de la defensa es una escala válida de 5 ítems para evaluar la magnitud del dolor y la interferencia del dolor. Esta escala varía de 0 a 10, 0 indica que no hay dolor/interferencia y 10 indica lo más bajo posible/interferencia completa.
Una vez, pre-entrenamiento
Incapacidad Modificada En Escala Físicamente Activa
Periodo de tiempo: Una vez, pre-entrenamiento
Instrumento de resultados informado por el paciente de 16 ítems que evalúa el estado físico y psicosocial. Esta escala varía de 0 a 4, 0 indica que no hay problema y 4 indica que es grave.
Una vez, pre-entrenamiento
Encuesta de actividad física de la NASA
Periodo de tiempo: Una vez, pre-entrenamiento
Esta encuesta pide a las personas que informen sobre su actividad física general durante la semana pasada. Esta encuesta varía de 0 a 10, 0 indica sedentarismo y 10 indica alta actividad física.
Una vez, pre-entrenamiento
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 35 minutos, durante la sesión de entrenamiento.
La frecuencia cardíaca se controlará con un monitor de frecuencia cardíaca no invasivo que el participante usará alrededor del pecho al nivel de la apófisis xifoides. La frecuencia cardíaca en reposo se recopilará antes del inicio de la intervención y luego se controlará y registrará durante la sesión de entrenamiento.
35 minutos, durante la sesión de entrenamiento.
Tiempo medio de reacción durante la intervención.
Periodo de tiempo: 30 minutos, durante la sesión de entrenamiento.
El tiempo medio de reacción en milisegundos se registrará durante los ejercicios mediante sensores de luz.
30 minutos, durante la sesión de entrenamiento.
Fallos durante el entrenamiento
Periodo de tiempo: 30 minutos, durante la sesión de entrenamiento.
El número de fallos se registrará durante los ejercicios mediante sensores de luz. Se considera fallo cuando desactivan el sensor equivocado o no desactivan el sensor lo suficientemente rápido.
30 minutos, durante la sesión de entrenamiento.
Golpes durante el entrenamiento
Periodo de tiempo: 30 minutos, durante la sesión de entrenamiento.
El número de impactos se registrará durante los ejercicios mediante sensores de luz. Se considera acierto cuando desactivan el sensor correcto.
30 minutos, durante la sesión de entrenamiento.
Número de errores durante la sesión de entrenamiento
Periodo de tiempo: 30 minutos, durante la sesión de entrenamiento.
El número de errores se registrará durante los ejercicios mediante observación visual. Se produce un error cuando no completan el ejercicio correctamente.
30 minutos, durante la sesión de entrenamiento.
Tasa de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 30 minutos, durante la sesión de entrenamiento.
Después de cada ejercicio, se le pedirá al participante que califique su esfuerzo percibido en una escala de 6 a 20, 6 indica un esfuerzo percibido bajo y 20 indica un esfuerzo percibido alto.
30 minutos, durante la sesión de entrenamiento.
Dificultad cognitiva percibida
Periodo de tiempo: 30 minutos, durante la sesión de entrenamiento.
Después de cada ejercicio, se le pedirá al participante que califique su dificultad cognitiva percibida en una escala del 1 al 10, 1 indica un desafío cognitivo bajo y 10 indica un desafío cognitivo alto.
30 minutos, durante la sesión de entrenamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Ke'La H Porter

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Ke'La H Porter, MS, University of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
17 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
5 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
5 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
15 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de abril de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 88851

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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