Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острый эффект двигательно-когнитивной тренировки

11 апреля 2024 г. обновлено: Ke'La H Porter

Острые эффекты активации мозга и функциональных связей после двигательно-когнитивной тренировки с использованием функциональной МРТ

Участники пройдут функциональную МРТ для оценки активации мозга, функциональных связей и поведенческих показателей непосредственно до и после тренировочной программы (приблизительно 30 минут). Программа тренировок будет включать в себя интегрированные нейромышечные (ловкость, динамическая устойчивость позы, шарканье, быстрое ускорение/замедление, плиометрика, боковое шарканье и стабильность корпуса) и когнитивные (время реакции, скорость обработки информации, переключение задач, принятие решений и рабочая память). ) проблемы.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
21

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Ke'La H Porter, MS
  • Номер телефона: 859-323-9850
  • Электронная почта: kela.porter@uky.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Физически активный

Критерий исключения:

  • Травма мышцы или кости (верхней конечности, нижней конечности или спины) в течение последних 3 месяцев.
  • Перенесли операцию на опорно-двигательном аппарате или перелом (требуется открытая внутренняя фиксация или в течение последних 12 месяцев)
  • В течение последнего года у вас было сотрясение мозга или легкая травма головы.
  • У вас диагностировано какое-либо неврологическое, вестибулярное или зрительное нарушение, ухудшающее подвижность.
  • В настоящее время принимает лекарства, влияющие на ЦНС.
  • Беременность или подозрение на беременность
  • Иметь металлические фрагменты, штифты, пластины или зажимы, шрапнель, пирсинг, которые невозможно удалить, иметь хирургические имплантаты или ортодонтические изделия, которые невозможно удалить.
  • Есть клаустрофобия
  • Иметь в анамнезе когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Физически активные женщины
Здоровые активные женщины от 18 до 25 лет.
Другой: Программа двигательно-когнитивной тренировки
Обучение будет включать в себя когнитивные задачи, которые фокусируются на времени реакции, скорости обработки информации, рабочей памяти, когнитивной гибкости и тормозящем контроле с использованием визуальных стимулов на экране или с помощью датчиков, которые освещаются светодиодными лампами. Эти когнитивные задачи будут выполняться одновременно с физическими задачами, которые бросают вызов статической и динамической устойчивости позы, боковым движениям, ловкости и другим моделям движений. Тренировочная сессия продлится около 30 минут, участники выполнят до 5 упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение активации мозга
Временное ограничение: 2 часа, предтренировочная сессия и сразу после тренировки
Во время функционального МРТ-сканирования на основе задач участник выполнит когнитивное задание с переключением задач, в котором участники должны определить две возможные формы (круг или квадрат) в одном из двух возможных цветов (красный или синий). Они ответят, используя спусковой крючок под левой и правой ногой. Уровень активации мозга во время выполнения задачи будет зафиксирован и сообщен.
2 часа, предтренировочная сессия и сразу после тренировки
Изменение функциональной связи
Временное ограничение: 2 часа, предтренировочная сессия и сразу после тренировки
Участник выполнит функциональное МРТ в состоянии покоя, при котором он будет неподвижно лежать в сканере. Во время этого сканирования никакие задачи не выполняются. Функциональные связи (функционально связанные области мозга, которые активируются совместно) во время сканирования будут фиксироваться и сообщаться.
2 часа, предтренировочная сессия и сразу после тренировки
Изменение времени реакции
Временное ограничение: 2 часа, предтренировочная сессия и сразу после тренировки
Во время функционального МРТ-сканирования на основе задач участник выполнит когнитивное задание с переключением задач, в котором участники должны определить две возможные формы (круг или квадрат) в одном из двух возможных цветов (красный или синий). Они ответят, используя спусковой крючок под левой и правой ногой. Будет зафиксировано время реакции в миллисекундах. Будет сообщено об изменении времени реакции до и после тренировки.
2 часа, предтренировочная сессия и сразу после тренировки
Изменение точности
Временное ограничение: 2 часа, предтренировочная сессия и сразу после тренировки
Во время функционального МРТ-сканирования на основе задач участник выполнит когнитивное задание с переключением задач, в котором участники должны определить две возможные формы (круг или квадрат) в одном из двух возможных цветов (красный или синий). Они ответят, используя спусковой крючок под левой и правой ногой. Будет зафиксирован процент правильных ответов (точность). Будет сообщено об изменении точности до и после тренировки.
2 часа, предтренировочная сессия и сразу после тренировки

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма демографической истории/истории травм
Временное ограничение: Однажды, предварительная тренировка
Форма истории демографических данных и травм предназначена для сбора: 1) информации об участнике, включая возраст, рост, вес, расу, этническую принадлежность, 2) информации, связанной с участием в спорте, и 3) информации, касающейся прошлых травм или заболеваний, которые имеют отношение к делу. в исследование.
Однажды, предварительная тренировка
Шкала оценки боли для ветеранов обороны
Временное ограничение: Однажды, предварительная тренировка
Шкала оценки боли для ветеранов обороны представляет собой действующую шкалу из 5 пунктов для оценки силы боли и ее помех. Эта шкала варьируется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли/помех, а 10 означает минимальное/полное вмешательство.
Однажды, предварительная тренировка
Модифицированная инвалидность по шкале физической активности
Временное ограничение: Однажды, предварительная тренировка
Инструмент оценки результатов, сообщаемый пациентами, из 16 пунктов, который оценивает физическое и психосоциальное состояние. Эта шкала варьируется от 0 до 4, где 0 указывает на отсутствие проблем, а 4 указывает на тяжелую степень.
Однажды, предварительная тренировка
Исследование физической активности НАСА
Временное ограничение: Однажды, предварительная тренировка
В этом опросе людям предлагается самостоятельно сообщить о своей общей физической активности за последнюю неделю. Этот опрос варьируется от 0 до 10, где 0 указывает на малоподвижный образ жизни, а 10 указывает на высокую физическую активность.
Однажды, предварительная тренировка
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 35 минут, во время тренировки
Частота сердечных сокращений будет контролироваться с помощью неинвазивного пульсометра, который участник будет носить на груди на уровне мечевидного отростка. Частота пульса в состоянии покоя будет собираться перед началом тренировки, а затем отслеживаться и записываться на протяжении всей тренировки.
35 минут, во время тренировки
Среднее время реакции во время вмешательства
Временное ограничение: 30 минут во время тренировки
Среднее время реакции в миллисекундах будет фиксироваться во время учений с помощью датчиков освещенности.
30 минут во время тренировки
Промахи во время тренировки
Временное ограничение: 30 минут во время тренировки
Количество промахов во время учений будет фиксироваться с помощью световых датчиков. Промахом считается, когда деактивируют не тот датчик или недостаточно быстро деактивируют датчик.
30 минут во время тренировки
Удары во время тренировки
Временное ограничение: 30 минут во время тренировки
Во время учений количество попаданий будет фиксироваться с помощью световых датчиков. Попаданием считается, когда деактивируют правильный датчик.
30 минут во время тренировки
Количество ошибок во время тренировки
Временное ограничение: 30 минут во время тренировки
Количество ошибок будет фиксироваться во время упражнений путем визуального наблюдения. Ошибка возникает, когда они не выполняют упражнение правильно.
30 минут во время тренировки
Скорость воспринимаемого напряжения
Временное ограничение: 30 минут во время тренировки
После каждого упражнения участника попросят оценить воспринимаемое напряжение по шкале от 6 до 20, где 6 означает низкое воспринимаемое напряжение, а 20 — высокое воспринимаемое напряжение.
30 минут во время тренировки
Воспринимаемые когнитивные трудности
Временное ограничение: 30 минут во время тренировки
После каждого упражнения участника попросят оценить предполагаемые когнитивные трудности по шкале от 1 до 10, где 1 означает низкую когнитивную сложность, а 10 — высокую когнитивную сложность.
30 минут во время тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ke'La H Porter

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Ke'La H Porter, MS, University of Kentucky

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
17 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
5 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
5 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
18 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
30 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
15 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 апреля 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 88851

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками