Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acuut effect van motorcognitieve training

11 april 2024 bijgewerkt door: Ke'La H Porter

De acute effecten van hersenactivatie en functionele connectiviteit na motorcognitieve training met behulp van functionele MRI

Deelnemers voltooien een functionele MRI om hersenactivatie, functionele connectiviteit en gedragsprestaties te evalueren onmiddellijk voor en na een trainingsprogramma (ongeveer 30 minuten). Het trainingsprogramma zal bestaan ​​uit geïntegreerde neuromusculaire (behendigheid, dynamische houdingsstabiliteit, schuifelen, snelle acceleratie/deceleratie, plyometrie, laterale shuffle en kernstabiliteit) en cognitieve (reactietijd, verwerkingssnelheid, taakwisseling, besluitvorming en werkgeheugen). ) uitdagingen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
21

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
        • University of Kentucky

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fysiek actief

Uitsluitingscriteria:

  • Letsel aan de spier of het bot (bovenste extremiteit, onderste extremiteit of rug) in de afgelopen 3 maanden
  • Een operatie aan het bewegingsapparaat of een fractuur heeft gehad (vereist interne fixatie met open reductie of in de afgelopen 12 maanden)
  • Heeft het afgelopen jaar een hersenschudding of licht hoofdletsel gehad
  • Er is een diagnose gesteld van enige vorm van neurologische, vestibulaire of visuele stoornis die de mobiliteit schaadt
  • Gebruikt momenteel medicijnen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden
  • Zwanger of vermoedens van zwangerschap
  • Metalen fragmenten, spelden, platen of clips, granaatscherven, lichaamspiercings hebben die niet kunnen worden verwijderd, chirurgische implantaten of orthodontie hebben die niet kunnen worden verwijderd
  • Heb claustrofobie
  • Een geschiedenis van cognitieve stoornissen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Fysiek actieve vrouwen
Gezonde actieve vrouwen tussen 18 en 25 jaar
Ander: Motor-cognitief trainingsprogramma
De training omvat cognitieve taken die zich richten op reactietijd, verwerkingssnelheid, werkgeheugen, cognitieve flexibiliteit en remmende controle met behulp van visuele stimuli op een scherm of via sensoren die oplichten met behulp van LED-verlichting. Deze cognitieve taken zullen worden uitgevoerd terwijl ook fysieke prestatietaken worden uitgevoerd die de statische en dynamische houdingsstabiliteit, laterale beweging, behendigheid en andere bewegingspatronen uitdagen. De trainingssessie duurt ongeveer 30 minuten en de deelnemers voltooien maximaal 5 oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hersenactivatie
Tijdsspanne: 2 uur, pre-trainingssessie en onmiddellijk na de training
Tijdens de taakgebaseerde functionele MRI-scan voert de deelnemer een taakwisselende cognitieve taak uit, waarbij deelnemers twee mogelijke vormen (cirkel of vierkant) moeten identificeren in een van de twee mogelijke kleuren (rood of blauw). Ze zullen reageren met behulp van een trigger onder hun linker- en rechtervoet. Het niveau van hersenactivatie tijdens de taak wordt vastgelegd en gerapporteerd.
2 uur, pre-trainingssessie en onmiddellijk na de training
Verandering in functionele connectiviteit
Tijdsspanne: 2 uur, pre-trainingssessie en onmiddellijk na de training
De deelnemer voert een functionele MRI-scan in rusttoestand uit, waarbij hij of zij stil in de scanner blijft liggen. Tijdens deze scan wordt geen taak uitgevoerd. Functionele connectiviteit (functioneel gerelateerde hersengebieden die mede worden geactiveerd) tijdens de scan zal worden vastgelegd en gerapporteerd.
2 uur, pre-trainingssessie en onmiddellijk na de training
Verandering in reactietijd
Tijdsspanne: 2 uur, pre-trainingssessie en onmiddellijk na de training
Tijdens de taakgebaseerde functionele MRI-scan voert de deelnemer een taakwisselende cognitieve taak uit, waarbij deelnemers twee mogelijke vormen (cirkel of vierkant) moeten identificeren in een van de twee mogelijke kleuren (rood of blauw). Ze zullen reageren met behulp van een trigger onder hun linker- en rechtervoet. De reactietijd in milliseconden wordt vastgelegd. De verandering in reactietijd tussen de pre- en posttrainingsessie wordt gerapporteerd.
2 uur, pre-trainingssessie en onmiddellijk na de training
Verandering in nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 2 uur, pre-trainingssessie en onmiddellijk na de training
Tijdens de taakgebaseerde functionele MRI-scan voert de deelnemer een taakwisselende cognitieve taak uit, waarbij deelnemers twee mogelijke vormen (cirkel of vierkant) moeten identificeren in een van de twee mogelijke kleuren (rood of blauw). Ze zullen reageren met behulp van een trigger onder hun linker- en rechtervoet. Het percentage correcte antwoorden (nauwkeurigheid) wordt vastgelegd. De verandering in nauwkeurigheid tussen de pre- en posttrainingsessie wordt gerapporteerd.
2 uur, pre-trainingssessie en onmiddellijk na de training

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Formulier voor demografische/letselgeschiedenis
Tijdsspanne: Eén keer, voortraining
Het demografische en blessuregeschiedenisformulier is ontworpen om het volgende vast te leggen: 1) informatie over de deelnemer, inclusief leeftijd, lengte, gewicht, ras, etniciteit, 2) informatie gerelateerd aan sportdeelname, en 3) informatie gerelateerd aan blessures uit het verleden of medische aandoeningen die relevant zijn naar de studie.
Eén keer, voortraining
Pijnbeoordelingsschaal voor defensieveteranen
Tijdsspanne: Eén keer, voortraining
De Defense Veterans Pain Rating Scale is een geldige schaal met 5 items om de omvang van pijn en pijninterferentie te beoordelen. Deze schaal loopt van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn/interferentie aangeeft en 10 een zo laag mogelijke/volledige interferentie aangeeft.
Eén keer, voortraining
Gemodificeerde handicap op fysiek actieve schaal
Tijdsspanne: Eén keer, voortraining
Door de patiënt gerapporteerd uitkomstinstrument met 16 items dat de fysieke en psychosociale status beoordeelt. Deze schaal varieert van 0 tot 4, waarbij 0 geen probleem aangeeft en 4 ernstig.
Eén keer, voortraining
NASA-enquête over fysieke activiteit
Tijdsspanne: Eén keer, voortraining
In deze enquête wordt personen gevraagd zelf hun algemene fysieke activiteit van de afgelopen week te rapporteren. Deze enquête varieert van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor sedentaire activiteit en 10 voor hoge fysieke activiteit.
Eén keer, voortraining
Hartslag
Tijdsspanne: 35 minuten, tijdens de training
De hartslag wordt bewaakt met een niet-invasieve hartslagmeter die door de deelnemer rond de borst wordt gedragen ter hoogte van het xiphoid-proces. De rusthartslag wordt voorafgaand aan de startinterventie gemeten en vervolgens gedurende de hele trainingssessie bewaakt en geregistreerd.
35 minuten, tijdens de training
Gemiddelde reactietijd tijdens de interventie
Tijdsspanne: 30 minuten, tijdens de training
De gemiddelde reactietijd in milliseconden wordt tijdens de oefeningen vastgelegd via lichtsensoren.
30 minuten, tijdens de training
Mis tijdens de training
Tijdsspanne: 30 minuten, tijdens de training
Het aantal missers wordt tijdens de oefeningen geregistreerd via lichtsensoren. Er wordt van een misser uitgegaan als ze de verkeerde sensor deactiveren of de sensor niet snel genoeg deactiveren.
30 minuten, tijdens de training
Hits tijdens de training
Tijdsspanne: 30 minuten, tijdens de training
Het aantal treffers wordt tijdens de oefeningen geregistreerd via lichtsensoren. Er wordt rekening gehouden met een treffer als ze de juiste sensor deactiveren.
30 minuten, tijdens de training
Aantal fouten tijdens de trainingssessie
Tijdsspanne: 30 minuten, tijdens de training
Het aantal fouten wordt tijdens de oefeningen vastgelegd door visuele observatie. Er treedt een fout op als ze de oefening niet correct voltooien.
30 minuten, tijdens de training
Snelheid van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 30 minuten, tijdens de training
Na elke oefening wordt de deelnemer gevraagd de waargenomen inspanning te beoordelen op een schaal van 6 tot 20, waarbij 6 een lage waargenomen inspanning aangeeft en 20 een hoge waargenomen inspanning.
30 minuten, tijdens de training
Ervaren cognitieve problemen
Tijdsspanne: 30 minuten, tijdens de training
Na elke oefening wordt de deelnemer gevraagd zijn waargenomen cognitieve problemen te beoordelen op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 een lage cognitieve uitdaging aangeeft en 10 een hoge cognitieve uitdaging.
30 minuten, tijdens de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ke'La H Porter

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ke'La H Porter, MS, University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
17 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
5 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
5 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 april 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 88851

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen