Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Angiographie-abgeleitete quantitative Funktionsbewertung versus druckabgeleitete FFR und IMR: Die FAIR-Studie

13. Mai 2025 aktualisiert von: Shenzhen Raysight Intelligent Medical Technology Co., Ltd.

Diagnostische Leistung der angiographisch abgeleiteten quantitativen Funktionsbewertung im Vergleich zur druckabgeleiteten fraktionierten Flussreserve und dem Index des Mikrozirkulationswiderstands: Die FAIR-Studie

Die aus der Koronarangiographie abgeleitete FFR-Beurteilung (AngioQFA) ist eine neuartige Technik zur Beurteilung physiologischer Läsionen, die auf der dreidimensionalen (3D) quantitativen Koronarangiographie (QCA) und dem virtuellen hyperämischen Fluss basiert, der aus der Kontrastbildzählung ohne medikamenteninduzierte Hyperämie abgeleitet wird. Ziel dieser prospektiven, multizentrischen Studie ist es, die diagnostische Leistung von AngioQFA mit der invasiven FFR als Referenzstandard zu vergleichen. Der sekundäre Zweck besteht darin, die diagnostischen Genauigkeiten des auf Computational Fluid Dynamics (CFD) basierenden Index des Mikrozirkulationswiderstands (IMR) zu vergleichen, wobei drahtbasiertes IMR als Referenzstandard verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
330

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Jieyang, Guangdong, China
        • Jieyang People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518033
        • The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430090
        • Renmin Hospital of Wuhan University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650051
        • Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310013
        • Sir Run Run Shaw Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit koronarer Herzkrankheit werden aufgrund des hohen Risikos einer signifikanten Koronarstenose zur Koronarangiographie eingewiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Allgemeine Einschlusskriterien:

    1. Alter ≥18 Jahre.
    2. Bei Patienten mit vermuteter oder bestätigter koronarer Herzkrankheit ist eine Koronarangiographie erforderlich.
    3. Der Proband wurde über die Art der Studie informiert, stimmt den Bestimmungen zu und hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.

  • Angiographische Einschlusskriterien:

    1. Durchmesserstenose von 30–90 % nach visueller Schätzung
    2. Referenzgefäßgröße ≥2 mm im stenotischen Segment nach visueller Schätzung

Ausschlusskriterien:

Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden ausgeschlossen:

  • Allgemeine Ausschlusskriterien:

    1. Das Subjekt wurde einer CABG des Zielschiffs unterzogen.
    2. Nachweis eines akuten Herzinfarkts innerhalb einer Woche vor dem geplanten Eingriff.
    3. Schwere Herzinsuffizienz (NYHA≥III)
    4. Patienten mit anderen schwerwiegenden Erkrankungen, die für klinische Studien nicht in Frage kommen, wie z. B. schwere Arrhythmie oder Tachykardie, Sinussyndrom, Asthma, schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung.
    5. Serumkreatininspiegel von >150µmol/L.
    6. Der Patient hat eine bekannte Allergie gegen jodhaltige Kontrastmittel, Adenosin oder ATP.
    7. Schwanger oder stillend.
    8. Wiederholte Anmeldung.
    9. Alle anderen Faktoren, die die Forscher für einen diagnostischen Eingriff oder die FFR- und IMR-Erkennung als nicht geeignet erachten, wie z. B. eine Kollateralzirkulation des Zielgefäßes, Koronarspasmen, ein Plaqueriss des Zielgefäßes, der zu einem Myokardinfarkt führt, oder andere Gründe, die für die Einbeziehung als ungeeignet erachtet werden.

  • Angiographische Ausschlusskriterien:

    1. Myokardbrücke oder Koronararterienfistel auf den untersuchten Läsionen.
    2. Die Zielläsion weist eine Stenose von ≥50 % Durchmesser in der linken Hauptkoronararterie oder ostiale Läsionen auf, die weniger als 3 mm von der RCA entfernt sind.
    3. Es wird nicht erwartet, dass eine minderwertige Angiographie mit schlechter Kontrastmittelfüllung oder der Unfähigkeit, Gefäßgrenzen aus verschiedenen Gründen zu erkennen, Gefäßüberlappung oder starker Verzerrung des Zielgefäßes zur vollständigen Freilegung der Läsionsstelle berechnet wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
AngioQFA
Sonstiges: AngioQFA
FFR gemessen mit Druckdraht, AngioQFA berechnet anhand koronarangiographischer Bilder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Sensitivität von AngioQFA im Vergleich zur drahtbasierten FFR zum Nachweis einer Koronarischämie pro Patient.
Zeitfenster: 1 Stunde
Eine positive FFR ist definiert als FFR ≤ 0,80. Positiver AngioQFA ist definiert als AngioQFA ≤ 0,80.
1 Stunde
Diagnostische Sensitivität von AngioIMR im Vergleich zu drahtbasierter IMR zum Nachweis einer koronaren mikrovaskulären Dysfunktion pro Patient.
Zeitfenster: 1 Stunde
Eine positive IMR ist als IMR ≥ 25 definiert. Positive AngioIMR ist definiert als AngioIMR ≥ 25.
1 Stunde
Diagnostische Spezifität von AngioQFA im Vergleich zur drahtbasierten FFR zum Nachweis einer Koronarischämie pro Patient.
Zeitfenster: 1 Stunde
Eine negative FFR ist als FFR > 0,80 definiert. Negativer AngioQFA ist definiert als AngioQFA>0,80.
1 Stunde
Diagnostische Spezifität von AngioIMR im Vergleich zu drahtbasierter IMR zum Nachweis einer koronaren mikrovaskulären Dysfunktion pro Patient.
Zeitfenster: 1 Stunde
Ein negativer IMR ist als IMR<25 definiert. Negatives AngioIMR ist definiert als AngioIMR<25.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit, positiver Vorhersagewert und negativer Vorhersagewert von AngioQFA im Vergleich zur drahtbasierten FFR zum Nachweis einer koronaren Ischämie pro Patient.
Zeitfenster: 1 Stunde
Diagnostische Genauigkeit, positiver Vorhersagewert und negativer Vorhersagewert von AngioQFA im Vergleich zur drahtbasierten FFR zum Nachweis einer koronaren Ischämie pro Patient.
1 Stunde
Diagnostische Leistung von AngioQFA im Vergleich zu FFR pro Gefäß.
Zeitfenster: 1 Stunde
Die diagnostische Leistung umfasst Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit, positiven Vorhersagewert und negativen Vorhersagewert.
1 Stunde
AUC und ROC von AngioQFA im Vergleich zur drahtbasierten FFR zum Nachweis von Ischämie auf Gefäß- und Patientenbasis.
Zeitfenster: 1 Stunde
AUC und ROC von AngioQFA im Vergleich zur drahtbasierten FFR zum Nachweis von Ischämie auf Gefäß- und Patientenbasis.
1 Stunde
Die Konsistenz von AngioQFA im Vergleich zur drahtbasierten FFR zum Nachweis von Ischämie auf Gefäß- und Patientenbasis.
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Konsistenz von AngioQFA im Vergleich zur drahtbasierten FFR zum Nachweis von Ischämie auf Gefäß- und Patientenbasis.
1 Stunde
Diagnostische Genauigkeit, positiver Vorhersagewert und negativer Vorhersagewert von AngioIMR im Vergleich zu drahtbasierter IMR zum Nachweis einer koronaren mikrovaskulären Dysfunktion pro Patient.
Zeitfenster: 1 Stunde
Diagnostische Genauigkeit, positiver Vorhersagewert und negativer Vorhersagewert von AngioIMR im Vergleich zu drahtbasierter IMR zum Nachweis einer koronaren mikrovaskulären Dysfunktion pro Patient.
1 Stunde
Diagnostische Leistung von AngioIMR im Vergleich zu IMR pro Gefäß.
Zeitfenster: 1 Stunde
Die diagnostische Leistung umfasst Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit, positiven Vorhersagewert und negativen Vorhersagewert.
1 Stunde
AUC und ROC von AngioIMR im Vergleich zu drahtbasierter IMR zum Nachweis einer koronaren mikrovaskulären Dysfunktion auf Gefäßbasis und pro Patient.
Zeitfenster: 1 Stunde
AUC und ROC von AngioIMR im Vergleich zu drahtbasierter IMR zum Nachweis einer koronaren mikrovaskulären Dysfunktion auf Gefäßbasis und pro Patient.
1 Stunde
Die Konsistenz von AngioIMR im Vergleich zu drahtbasierter IMR zum Nachweis einer koronaren mikrovaskulären Dysfunktion auf Gefäßbasis und pro Patient.
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Konsistenz von AngioIMR im Vergleich zu drahtbasierter IMR zum Nachweis einer koronaren mikrovaskulären Dysfunktion auf Gefäßbasis und pro Patient.
1 Stunde
Diagnostische Sensitivität und Spezifität von AngioQFA und QCA DS% im Vergleich zur drahtbasierten FFR zum Nachweis einer koronaren Ischämie.
Zeitfenster: 1 Stunde
FFR≤0,80 ist als „positiv“ definiert, FFR>0,80 ist als „negativ“ definiert; DS%≥50 % wird als „positiv“ definiert, DS%<50 % wird als „negativ“ definiert.
1 Stunde
Diagnostische Genauigkeit von AngioQFA im Vergleich zur drahtbasierten FFR zum Nachweis einer Koronarischämie nach PCI.
Zeitfenster: 1 Stunde
Postoperativ wurde FFR≤0,89 als „positiv“ definiert, FFR>0,89 als „negativ“.
1 Stunde
Der Pearson-Korrelationskoeffizient und die Konsistenz von AngioQFA im Vergleich zur drahtbasierten FFR zum Nachweis einer Ischämie pro Gefäß nach PCI.
Zeitfenster: 1 Stunde
Der Pearson-Korrelationskoeffizient und die Konsistenz von AngioQFA im Vergleich zur drahtbasierten FFR zum Nachweis einer Ischämie pro Gefäß nach PCI.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shenzhen Raysight Intelligent Medical Technology Co., Ltd.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Renmin Hospital of Wuhan University
Sir Run Run Shaw Hospital
Jieyang People's Hospital
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Qiang Xue, Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical University
  • Studienleiter: Hong Jiang, Renmin Hospital of Wuhan University
  • Hauptermittler: Guosheng Fu, Sir Run Run Shaw Hospital
  • Hauptermittler: Jianwen Liang, The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
  • Hauptermittler: Qiang Wu, Jieyang People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • The FAIR Study

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten