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Auswirkungen von Joghurt mit Spirulina auf kardiometabolische Risikomarker

8. Juni 2024 aktualisiert von: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Auswirkungen von Joghurt mit Spirulina-Konsum bei Personen mit hohem kardiometabolischem Risiko

Die Auswirkungen von Joghurt mit Spirulina-Verzehr im Vergleich zu herkömmlichem Joghurt (ohne Spirulina) auf mehrere kardiometabolische und anthropometrische Parameter bei Personen mit einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Verzehrs von Joghurt mit Spirulina im Vergleich zu herkömmlichem Joghurt bei 64 Freiwilligen mit hohem kardiometabolischem Risiko zu bewerten. Die Freiwilligen müssen übergewichtig/fettleibig sein und entweder Prädiabetes und/oder Bluthochdruck und/oder Hyperlipidämie haben. Die Teilnehmer werden aufgeteilt und zufällig in 2 Gruppen zu je 32 Personen eingeteilt. Die Teilnehmer nehmen 8 Wochen lang täglich 2 Tassen Joghurt mit Spirulina (2 g Spirulina in jeder Tasse) oder herkömmlichen Joghurt (ohne Spirulina) als Ergänzung zu ihrer üblichen Nahrungsaufnahme zu sich. Die Teilnehmer werden gebeten, während des Interventionszeitraums ihre übliche körperliche Aktivität aufrechtzuerhalten. Zu Beginn der Studie, 8 Wochen und 12 Wochen nach Beginn des Eingriffs (Follow-up), werden nach 12 Stunden Fasten Blutproben entnommen. Zu Beginn und nach 8 Wochen wird ein zweistündiger oraler Glukosetoleranztest (OGTT) mit einem kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystem durchgeführt. Anthropometrische Messungen werden zu Beginn und 12 Wochen lang alle zwei Wochen durchgeführt. Der Grundumsatz (BMR) und der zentrale Aortenblutdruck werden zu Beginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen nach dem Eingriff gemessen. Es werden Stuhlproben entnommen und analysiert, um die Zusammensetzung des Darmmikrobioms zu Beginn des Eingriffs und nach 8 Wochen zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 11855
        • Agricultural University of Athens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index >= 25 kg/m2
  • Prädiabetes [Nüchternblutzucker > 100 mg/dl], oder/und
  • Hypertonie [Systolischer Blutdruck (SBP) > 130 mmHg oder Diastolischer Blutdruck (DBP) > 80 mmHg], oder/und
  • Hyperlipidämie [Gesamtcholesterin > 200 mg/dl und/oder LDL-C > 100 mg/dl und/oder Triglyceride > 150 mg/dl]

Ausschlusskriterien:

  • Schwere chronische Erkrankung (z.B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus, Nieren- oder Lebererkrankungen, endokrine Erkrankungen)
  • Medikamente, die den Blutzuckerspiegel beeinflussen, wie Metformin, Glukokortikoide, Thiaziddiuretika
  • Gastrointestinale Störungen
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Alkoholmissbrauch
  • Drogenabhängigkeit
  • Medikamente zur Senkung des Körpergewichts und/oder Vorgeschichte einer bariatrischen Operation
  • Depressionen und andere psychiatrische Erkrankungen
  • Krebs
  • Aktuelle Spirulina-Einnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Spirulina-Joghurt
2 Joghurts mit Spirulina mit je 2 g Spirulina
Sonstiges: Spirulina-Joghurt
Freiwillige mit hohem kardiometabolischem Risiko werden gebeten, 8 Wochen lang täglich 2 Joghurts mit Spirulina mit jeweils 2 g Spirulina zu sich zu nehmen, ohne dass sich ihre Ernährungsgewohnheiten und ihre körperliche Aktivität sonst ändern.
Aktiver Komparator: Herkömmlicher Joghurt
2 herkömmliche Joghurts (ohne Spirulina)
Sonstiges: Herkömmlicher Joghurt
Freiwillige mit hohem kardiometabolischem Risiko werden gebeten, 8 Wochen lang täglich 2 herkömmliche Joghurts (ohne Spirulina) zu sich zu nehmen, ohne dass sich ihre Ernährungsgewohnheiten und ihre körperliche Aktivität sonst ändern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Nüchternblutzuckerspiegels
Zeitfenster: Baseline-, 8-Wochen- und 12-Wochen-Ergebnismessung (3 Monate)
Der Blutzuckerspiegel wurde zu Beginn, am Ende der Studie und nach 12 Wochen bestimmt
Baseline-, 8-Wochen- und 12-Wochen-Ergebnismessung (3 Monate)
Veränderung des Gesamtcholesterinspiegels
Zeitfenster: Baseline-, 8-Wochen- und 12-Wochen-Ergebnismessung (3 Monate)
Der Gesamtcholesterinspiegel wurde zu Studienbeginn, am Ende der Studie und 12 Wochen nach der diätetischen Intervention bestimmt
Baseline-, 8-Wochen- und 12-Wochen-Ergebnismessung (3 Monate)
Veränderung des HDL-Cholesterinspiegels
Zeitfenster: Baseline-, 8-Wochen- und 12-Wochen-Ergebnismessung (3 Monate)
Der HDL-Cholesterinspiegel wurde zu Studienbeginn, am Ende der Studie und 12 Wochen nach der diätetischen Intervention bestimmt
Baseline-, 8-Wochen- und 12-Wochen-Ergebnismessung (3 Monate)
Veränderung des LDL-Cholesterinspiegels
Zeitfenster: Baseline und Ende von 8 Wochen und nach 12 Wochen Follow-up-Ergebnismessung (3 Monate)
Die LDL-Cholesterinspiegel wurden vor der Diätintervention bestimmt, 8 Wochen später, die LDL-Cholesterinspiegel wurden zu Studienbeginn, am Ende der Studie und 12 Wochen nach der Diätintervention bestimmt
Baseline und Ende von 8 Wochen und nach 12 Wochen Follow-up-Ergebnismessung (3 Monate)
Änderung des Triglyceridspiegels
Zeitfenster: Ausgangswert und Ergebnismessung am Ende von 8 Wochen und nach 12 Wochen (3 Monate)
Die Triglyceridspiegel wurden vor der Diätintervention bestimmt, nach 8 Wochen wurden die Werte zu Studienbeginn, am Ende der Studie und 12 Wochen nach der Diätintervention bestimmt
Ausgangswert und Ergebnismessung am Ende von 8 Wochen und nach 12 Wochen (3 Monate)
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Baseline und Ende von 8 Wochen und nach 12 Wochen Follow-up-Ergebnismessung (3 Monate)
Der systolische Blutdruck wurde zu Studienbeginn, am Ende der Studie und 12 Wochen nach der diätetischen Intervention bestimmt
Baseline und Ende von 8 Wochen und nach 12 Wochen Follow-up-Ergebnismessung (3 Monate)
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert und Ergebnismessung am Ende von 8 Wochen und nach 12 Wochen (3 Monate)
Der diastolische Blutdruck wurde zu Studienbeginn, am Ende der Studie und 12 Wochen nach der diätetischen Intervention bestimmt
Ausgangswert und Ergebnismessung am Ende von 8 Wochen und nach 12 Wochen (3 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Energieaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen (3 Monate)
Veränderung der Energieaufnahme (kcal/Tag) im Verlauf der Studie
Ausgangswert bis 12 Wochen (3 Monate)
Veränderung des Blutinsulinspiegels
Zeitfenster: Ausgangswert und Ergebnismessung am Ende von 8 Wochen und nach 12 Wochen (3 Monate)
Der Blutinsulinspiegel wurde vor der Diätintervention, 8 Wochen und 12 Wochen nach der Diätintervention bestimmt
Ausgangswert und Ergebnismessung am Ende von 8 Wochen und nach 12 Wochen (3 Monate)
Oraler Glukosetoleranztest (OGGT) zur Bestimmung der Insulinresistenz (Ergebnismessung der Plasmaglukosekonzentrationen)
Zeitfenster: Ergebnis OGGT-Messungen vor der diätetischen Intervention und nach 8-wöchiger diätetischer Intervention (2 Monate)
Pharmakokinetische Ergebnismaße: Bestimmung der Insulinresistenz mit OGGT-Tests. Vor und nach der oralen Einnahme von 75 g Glukose wurden die kapillaren Glukosekonzentrationen zu folgenden Zeitpunkten gemessen: 0 Min. – vor der oralen Einnahme von 75 g Glukose, 30 Min., 60 Min., 90 Min. und 120 Min. nach der oralen Einnahme von 75 g Glucose
Ergebnis OGGT-Messungen vor der diätetischen Intervention und nach 8-wöchiger diätetischer Intervention (2 Monate)
Veränderung des Grundumsatzes (BMR)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen (3 Monate)
Veränderung des Grundumsatzes (kcal/Tag) im Verlauf der Studie
Ausgangswert bis 12 Wochen (3 Monate)
Veränderung des zentralen Aortenblutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen und bis 12 Wochen (3 Monate)
Signifikante Änderung des zentralen Drucks (mmHg)
Ausgangswert bis 8 Wochen und bis 12 Wochen (3 Monate)
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen (3 Monate)
Veränderung des Körpergewichts im Verlauf der Studie
Ausgangswert bis 12 Wochen (3 Monate)
Veränderung im Darmmikrobiom
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen (2 Monate)
Die mikrobielle Zusammensetzung in Stuhlproben wird mittels taxonomischer Profilerstellung durch 16S (V3-V4-Region) ribosomale RNA-Gen-Amplikonsequenzierung unter Verwendung der MiSeq Illumina-Plattform (v3 300bp Pair-End-Sequenzierung) gemessen, um eine große Vielfalt von Mikroben zu identifizieren
Ausgangswert bis 8 Wochen (2 Monate)
Zeit im Zielglukosebereich
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen (2 Monate)
Verbrachte Zeit im Zielglukosebereich von 70 bis 180 mg/dl mit dem FreeStyle Libre Continuous Glucose Monitor System
Ausgangswert bis 8 Wochen (2 Monate)
Indikator für das Glukosemanagement
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen (2 Monate)
Kontinuierliche Glukosemessung (CGM), die den durchschnittlichen Blutzucker anzeigt
Ausgangswert bis 8 Wochen (2 Monate)
Variationskoeffizient der Glukose
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen (2 Monate)
CGM-Metrik, die die Variabilität der CGM-Werte misst
Ausgangswert bis 8 Wochen (2 Monate)
Änderung der Pulswellengeschwindigkeit (PWV)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen (3 Monate)
Der PWV mit einem nichtinvasiven Gerät wurde zu Studienbeginn, 8 Wochen und 12 Wochen nach der Diätintervention gemessen
Ausgangswert bis 12 Wochen (3 Monate)
Veränderung der C-reaktiven Proteinspiegel
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen (3 Monate)
Die C-reaktiven Proteinspiegel wurden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 12 Wochen nach der Diätintervention gemessen
Ausgangswert bis 12 Wochen (3 Monate)
Veränderung der Interleukin-6 (IL-6)-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen (3 Monate)
Die IL-6-Spiegel wurden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 12 Wochen nach der Diätintervention gemessen
Ausgangswert bis 12 Wochen (3 Monate)
Veränderung des Vitamin-D-Spiegels
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen (3 Monate)
Der Vitamin-D-Spiegel wurde zu Studienbeginn, 8 Wochen und 12 Wochen nach der Diätintervention gemessen
Ausgangswert bis 12 Wochen (3 Monate)
Veränderung des Serumeisenspiegels
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen (3 Monate)
Der Serumeisenspiegel wurde zu Studienbeginn, 8 Wochen und 12 Wochen nach der Diätintervention gemessen
Ausgangswert bis 12 Wochen (3 Monate)
Veränderung des Ferritinspiegels
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen (3 Monate)
Der Ferritinspiegel wurde zu Studienbeginn, 8 Wochen und 12 Wochen nach der Diätintervention gemessen
Ausgangswert bis 12 Wochen (3 Monate)
Maßnahmen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen (3 Monate)
Anzahl der Minuten körperlicher Aktivität in der letzten Woche vor dem Besuch
Ausgangswert bis 12 Wochen (3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Agricultural University of Athens

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hellenic Agricultural Organization DEMETER

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HRBD 41/26.05.2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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