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Vegetalisierung der mütterlichen Ernährung während der Schwangerschaft: Zusammenhang mit Schwangerschaftsergebnissen und der Gesundheit von Neugeborenen. (VEGALIM)

5. Februar 2026 aktualisiert von: Nantes University Hospital

VEGALIM: Vegetalisierung der mütterlichen Ernährung während der Schwangerschaft: Zusammenhang mit Schwangerschaftsergebnissen und der Gesundheit von Neugeborenen.

Die Reduzierung des Konsums tierischer Lebensmittel zugunsten einer stärker pflanzlichen Ernährung ist eine große Herausforderung für Umwelt, öffentliche Gesundheit und Wirtschaft. Daten zu den gesundheitlichen Auswirkungen einer stark vegetativen Ernährung liegen nur für Erwachsene vor. Nur wenige Studien berichten über die Auswirkungen des Vegetalisierungsgrads der mütterlichen Ernährung während der Schwangerschaft auf die Gesundheit der Mutter sowie die Entwicklung und Gesundheit des Kindes. Ziel des VEGALIM-Projekts ist es, den Grad der Vegetalisierung der Ernährung schwangerer Frauen und die Qualität ihrer Ernährung zu Beginn der Schwangerschaft (erstes Trimester) und am Ende der Schwangerschaft zu beschreiben und die möglichen Auswirkungen zu untersuchen, die dies auf ihr Plasmalipidprofil haben könnte Auswirkungen auf ihre Gesundheit während der Schwangerschaft und die Gesundheit des Neugeborenen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
670

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankreich, 44093

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden in den Nachuntersuchungsbesuch im 1. Trimester (in der 11./13. Woche der Amenorrhoe) einbezogen, der vom Zentrum für mütterliche und fetale Pathologie-Screening und Risikobewertung (CEMAFOER) des Universitätsklinikums Nantes organisiert wird. Anschließend werden die Patienten über das Forschungsvorhaben informiert und ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie eingeholt.

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Schwangere Frauen konsultieren CEMAFOER des Universitätsklinikums Nantes zur Schwangerschaftsüberwachung
  • Gestationsalter zwischen 11 und 13+6 Tagen
  • Französisch verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige Frauen
  • Patient, der Einwände gegen die Aufnahme in die Studie erhoben hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schwangere Frauen im VEGALIM-Projekt einbezogen
Schwangere Frauen konsultieren das CEMAFOER (Zentrum für mütterliche und fetale Pathologie-Screening und Risikobewertung) des Universitätsklinikums Nantes zur Schwangerschaftsüberwachung
Sonstiges: Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
Wir werden einen globalen Index der Vegetalisierung der Ernährung (Plant Based Diet Index: PDI) aus Daten erhalten, die mithilfe semiquantitativer Fragebögen zur Lebensmittelhäufigkeit (Food Frequency Questionnaire (FFQ)) gewonnen wurden, die anhand der nationalen ELFE-Kohorte (französische Längsschnittstudie von) validiert wurden Kindheit (https://www.elfe-france.fr)) und von Frauen im 1. Schwangerschaftstrimester (T1) und bei der Entbindung abgeschlossen.
Sonstiges: Entnahme von 4 ml mütterlichem Blut
Eine Röhrchenentnahme von 4 ml mütterlichem Blut im ersten Trimester und bei der Entbindung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Charakterisierung des Ausmaßes des Verzehrs pflanzlicher Lebensmittel zu Beginn der Schwangerschaft (am Ende des ersten Schwangerschaftstrimesters) basierend auf dem Ausfüllen des Food Frequency Questionnaire (FFQ, Skala von 0 bis 6; 0 ist das schlechteste Ergebnis)
Zeitfenster: 25 Minuten
25 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchen Sie Veränderungen der Ernährungsqualität zwischen dem 1. und 3. Schwangerschaftstrimester
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen vegetarischer Ernährung im ersten Schwangerschaftstrimester und Schwangerschaftsergebnissen (wie Frühgeburt, Geburtsgewicht, mütterliche Pathologien, die zum Zeitpunkt der Aufnahme nicht vorhanden waren (Schwangerschaftsdiabetes, Präeklampsie usw.).
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der Ernährungsqualität im ersten Schwangerschaftstrimester und den Schwangerschaftsergebnissen (z. B. Frühgeburt, Geburtsgewicht, mütterliche Pathologien, die zum Zeitpunkt der Aufnahme nicht vorhanden waren (Schwangerschaftsdiabetes, Präeklampsie usw.).
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der Vegetalisierung der Ernährung und dem Lipidprofil von Frauen im 1. Trimester und bei der Geburt.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen Ernährungsqualität und Lipidprofilen von Frauen im 1. Trimester und bei der Geburt.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der Vegetalisierung der Ernährung und dem Gesamtfettsäurestatus von Frauen im 1. Trimester und bei der Geburt.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen Ernährungsqualität und Gesamtfettsäurestatus bei Frauen im 1. Trimester und bei der Geburt.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Untersuchen Sie die Entwicklung des Vegetationsscores zwischen dem 1. und 3. Schwangerschaftstrimester
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Identifizieren Sie andere biologische Marker, wie Vitamine, die durch eine Ernährungsumstellung beeinflusst werden können, und untersuchen Sie den Einfluss der Ernährungsqualität auf diese potenziellen Plasmamarker des Patienten und des Nabelschnurblutplasmas.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der Ernährungsqualität und dem Lipidprofil des Nabelschnurblutes bei der Entbindung (T3).
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nantes University Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
UMR 1280 PHAN
INRAE - CRESS

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Norbert Winer, MD, PHD, Nantes university hospital
  • Studienleiter: Veronique Ferchaud-Roucher, PhD, UMR 1280 PHAN

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RC23_0399
  • 2023-A01997-38 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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