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Können fließfähige Bulk-Fill-Komposite im proximalen Bereich von Klasse-II-Restaurationen verwendet werden? (OPUSFCLASSII)

12. Mai 2026 aktualisiert von: Universidade Federal Fluminense

Können fließfähige Bulk-Fill-Komposite im proximalen Bereich von Klasse-II-Restaurationen verwendet werden: Eine doppelblinde, randomisierte klinische Studie

Klinische Behandlungsstudie, randomisiert, kontrolliert, parallel, doppelblind, mit zwei Gruppen, die darauf abzielt, die beste Anwendungsstrategie bei der Verwendung eines fließfähigen Bulk-Fill-Komposits (Opus Bulk Fill Flow APS, FGM, Brasilien) in Kavitäten der Klasse II zu evaluieren. Freiwillige werden anhand von Einschlusskriterien und vorab festgelegten Ausschlusskriterien ausgewählt und rekrutiert. Alle Freiwilligen werden informiert und unterzeichnen eine Erklärungs- und Einverständniserklärung. 38 eingeschriebene Patienten erhalten 76 Zahnrestaurationen der Klasse II, die auf zwei verschiedene Arten hergestellt wurden, eine von jeder Versuchsgruppe. Die Autoren werden Restaurationen mit einem inkrementellen Komposit (Vittra APS – FGM) in Verbindung mit einem fließfähigen Bulk-Fill-Komposit (Opus Bulk Fill Flow APS – FGM) in Kavitäten der Klasse II durchführen und dabei die Masse freilegen (Gruppe BP) oder nicht (Gruppe IP). Füllen Sie das fließfähige Komposit bis zum Hohlraumflächenwinkel an der proximalen Wand der Restaurationen. In beiden Gruppen wird Opus Bulk Fill Flow APS-Harz in der Bulk-Technik mit bis zu 5 mm Tiefenschritten verwendet, wobei 1 mm okklusal für inkrementelles Vittra APS-Kompositharz verbleibt. Die unmittelbare postoperative Zahnempfindlichkeit wird nach einer Woche beurteilt. Restaurationen werden alle 6 Monate anhand von FDI-Scores auf Schmerzbeurteilung, Form, Frakturen, Verfärbungen oder wiederkehrende Karies untersucht. Um zu bestimmen, in welche Gruppe jeder Zahn aufgenommen wird, werden die Autoren die Zähne randomisieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine klinische Behandlungsstudie, randomisiert, kontrolliert, parallel, doppelblind, mit zwei Gruppen, die darauf abzielt, die beste Anwendungsstrategie bei der Verwendung eines fließfähigen Bulk-Fill-Komposits (Opus Bulk Fill Flow APS, FGM, Brasilien) in Klasse II zu evaluieren Hohlräume. Freiwillige werden anhand von Einschlusskriterien und vorab festgelegten Ausschlusskriterien ausgewählt und rekrutiert. Alle Freiwilligen werden informiert und unterzeichnen eine Erklärungs- und Einverständniserklärung. Alle 38 eingeschlossenen Patienten erhalten 76 Zahnrestaurationen der Klasse II, die auf zwei verschiedene Arten hergestellt wurden, eine von jeder Versuchsgruppe. Alle Patienten dürfen nur 20 funktionsfähige Zähne haben, dürfen nur 2 kariöse Läsionen in der proximo-okklusalen Seite der Seitenzähne oder alte Restaurationen in den gleichen Seiten haben, mit Problemen, die ausgetauscht werden müssen. Diese Läsionen müssen im okklusalen Bereich mehr als 3 mm und nur in einem proximalen Bereich mehr als 5 mm tief sein, sollten freiliegendes Dentin aufweisen und dürfen nur 50 % der Ränder im Zahnschmelz aufweisen. Zähne sollten keine parodontale Beweglichkeit aufweisen. Zunächst wird der Patient lokal mit 3 %iger Mepivacain-Lösung betäubt, gefolgt von einer Prophylaxe mit Bimssteinpulver und Wasser. Nach diesen Eingriffen werden alle Kavitäten gewaschen und getrocknet, um anhand einer Farbskala eine optimale Farbauswahl zu gewährleisten. Anschließend erfolgt die Kofferdamisolierung der zu restaurierenden Zähne. Proximo-okklusale Läsionen werden gemäß den Anweisungen des Herstellers mit dem selbstätzenden Adhäsivsystem Ambar Universal APS mit selektiver Säureätzung behandelt. Anschließend werden zwei verschiedene Wiederherstellungsprotokolle durchgeführt, aufgeteilt in zwei Gruppen. Gruppe Bulk Flow Proximal (BP): Opus Bulk Fill Flow APS-Harz wird in der Bulk-Technik mit bis zu 5 mm Tiefenschritten verwendet, wobei okklusal 1 mm für inkrementelles Vittra APS-Komposit verbleibt, das mit der traditionellen inkrementellen Technik verwendet wird . Beide Verbundwerkstoffe werden mit dem VALO-Lichthärtungsgerät (Ultradent, USA) 40 Sekunden lang lichtgehärtet; Gruppe Inkremental Proximal (IP): Zunächst wird die proximale Wand vollständig mit Vittra APS-Kompositharz wiederhergestellt, wobei die für Klasse-II-Restaurationen beschriebene dreieckige inkrementelle traditionelle Technik verwendet wird. Anschließend wird Opus Bulk Fill Flow APS in der Bulk-Technik mit bis zu 5 mm Tiefenschritten verwendet, wobei 1 mm okklusal für das inkrementelle Vittra APS-Kompositharz verbleibt, das mit der traditionellen inkrementellen Technik verwendet wird. Beide Verbundwerkstoffe werden mit dem VALO-Lichthärtungsgerät (Ultradent, USA) 40 Sekunden lang lichtgehärtet. Die unmittelbare postoperative Zahnempfindlichkeit wird nach einer Woche beurteilt. Restaurationen werden alle 6 Monate anhand von Scores auf Schmerzbeurteilung, Form, Frakturen, Verfärbungen oder wiederkehrende Karies untersucht. Um zu bestimmen, in welche Gruppe jeder Zahn aufgenommen wird, werden die Autoren die Zähne randomisieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
38

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio de Janeiro
      • Nova Friburgo, Rio de Janeiro, Brasilien, 28625-650
        • Universidade Federal Fluminense - School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei allen Patienten dürfen nur 20 funktionsfähige Zähne vorhanden sein, es dürfen nur 2 kariöse proximo-okklusale Läsionen oder alte Restaurationen an verschiedenen Zähnen vorliegen, die ausgetauscht werden müssen. Diese Läsionen müssen im okklusalen Bereich mehr als 3 mm und im proximalen Bereich mehr als 5 mm tief sein, sollten freiliegendes Dentin aufweisen und dürfen nur 50 % der Ränder im Zahnschmelz aufweisen. Zähne sollten keine parodontale Beweglichkeit aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Freiwillige mit Parodontitis; mit Zahnfleischbluten; Einnahme entzündungshemmender Medikamente in den letzten 30 Tagen; Schwangere Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Inkrementelles Komposit in der proximalen Wand
38 Zähne werden Klasse-II-Restaurationen mit fließfähigem Bulk-Fill-Komposit erhalten, um die Hohlräume zu füllen, wobei die proximale Wand und die Okklusionsfläche mit herkömmlichem inkrementellem Komposit wiederhergestellt werden müssen.
Verfahren: Restauration mit inkrementellem Komposit in der proximalen Wand
Proximo-okklusale Läsionen werden gemäß den Anweisungen des Herstellers mit dem selbstätzenden Adhäsivsystem Ambar Universal APS mit selektiver Säureätzung behandelt. Anschließend wird die proximale Wand vollständig mit Vittra APS-Kompositharz wiederhergestellt, wobei die traditionelle dreieckige inkrementelle Technik verwendet wird, die für Restaurationen der Klasse II beschrieben wird. Anschließend wird Opus Bulk Fill Flow APS in der Bulk-Technik mit bis zu 5 mm Tiefenschritten verwendet, wobei 1 mm okklusal für das inkrementelle Vittra APS-Kompositharz verbleibt, das mit der traditionellen inkrementellen Technik verwendet wird. Beide Verbundwerkstoffe werden mit dem VALO-Lichthärtungsgerät (Ultradent, USA) 40 Sekunden lang lichtgehärtet.
Experimental: Bulk-Fill-Komposit in der proximalen Wand
38 Zähne werden Klasse-II-Restaurationen mit fließfähigem Bulk-Fill-Komposit erhalten, um die Hohlräume zu füllen, wobei die okklusale Oberfläche mit herkömmlichem inkrementellem Komposit wiederhergestellt werden kann.
Verfahren: Restauration mit Bulk-Fill-Komposit in der proximalen Wand
Proximo-okklusale Läsionen werden gemäß den Anweisungen des Herstellers mit dem selbstätzenden Adhäsivsystem Ambar Universal APS mit selektiver Säureätzung behandelt. Anschließend wird Opus Bulk Fill Flow APS-Harz in der Bulk-Technik mit bis zu 5 mm Tiefenschritten verwendet, wobei 1 mm okklusal für das inkrementelle Vittra APS-Kompositharz verbleibt, das mit der traditionellen inkrementellen Technik verwendet wird. Beide Verbundwerkstoffe werden mit dem VALO-Lichthärtungsgerät (Ultradent, USA) 40 Sekunden lang lichtgehärtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederherstellungsverlust
Zeitfenster: 5 Jahre
Ausgewertet wird die Zunahme der Zahl der Zahnrestaurationsverluste im Zeitraum von fünf Jahren, nachgewiesen durch periodische visuelle klinische Untersuchung (6/6 Monate) auf der Grundlage der Feststellung einer Differenz von mindestens 25% in der Menge der verbleibenden Restaurationen in den verschiedenen Gruppen.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Randpigmentierung
Zeitfenster: 5 Jahre
Ausgewertet wird die Zunahme der Zahl der Zahnrestaurationen mit marginaler Pigmentierung im Zeitraum von fünf Jahren, bestätigt durch periodische klinische Sichtprüfung (6/6 Monate) auf der Grundlage der Feststellung einer Differenz von mindestens 25 % in der Menge der Verfärbungen Restaurationen in den verschiedenen Gruppen.
5 Jahre
Postoperative Überempfindlichkeit
Zeitfenster: 5 Jahre
Ausgewertet wird die Zunahme der Zahl der Zahnrestaurationen mit Dentinüberempfindlichkeit im Zeitraum von fünf Jahren, nachgewiesen durch regelmäßige klinische Untersuchung (6/6 Monate) auf der Grundlage der Feststellung einer Differenz von mindestens 25 % in der Menge der Restaurationen mit Dentinüberempfindlichkeit in den verschiedenen Gruppen.
5 Jahre
Sekundärkaries
Zeitfenster: 5 Jahre
Ausgewertet wird die Zunahme der Anzahl an Zahnrestaurationen mit Sekundärkaries im Zeitraum von fünf Jahren, belegt durch regelmäßige Röntgenuntersuchungen (6/6 Monate) anhand der Feststellung einer Differenz von mindestens 25 % in der Menge an Restaurationen mit Sekundärkaries in den verschiedenen Gruppen.
5 Jahre
Randanpassung
Zeitfenster: 5 Jahre
Bewertet wird die Zunahme der Anzahl von Zahnrestaurationen mit Problemen in der Randanpassung im Zeitraum von fünf Jahren, bestätigt durch regelmäßige klinische Sichtuntersuchung (6/6 Monate) auf der Grundlage der Feststellung einer Differenz von mindestens 25 % in der Anzahl der verfärbten Restaurationen in den verschiedenen Gruppen.
5 Jahre
Farbübereinstimmung
Zeitfenster: 5 Jahre
Bewertet wird die Zunahme der Anzahl von Zahnrestaurationen mit Farbveränderungen der Restauration nach der klinischen Verwendung im Zeitraum von fünf Jahren, bestätigt durch regelmäßige klinische visuelle Untersuchung (6/6 Monate) auf der Grundlage der Differenzerklärung mindestens 25 % der Anzahl der verfärbten Restaurationen in den verschiedenen Gruppen.
5 Jahre
Proximale Kontaktqualität
Zeitfenster: 5 Jahre
Es wird die Zunahme der Anzahl von Zahnrestaurationen mit Problemen im proximalen Kontakt der Restauration nach der klinischen Verwendung im Zeitraum von fünf Jahren bewertet, die durch regelmäßige klinische visuelle Untersuchungen (6/6 Monate) auf der Grundlage der Differenzaussage überprüft werden mindestens 25 % der Anzahl der verfärbten Restaurationen in den verschiedenen Gruppen.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Federal Fluminense

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: MARCOS O BARCELEIRO, PhD, Universidade Federal Fluminense

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ISNFUFFBULKFGM1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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