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Auswirkungen von Jing Si-Kräutertee auf die Lebensqualität und den Schlaf bei Demenzkranken und ihren Betreuern

7. April 2026 aktualisiert von: Chung-Ying Lin, National Cheng Kung University

Auswirkungen von Jing Si-Kräutertee auf die Lebensqualität und den Schlaf bei Patienten mit Demenz und ihren Betreuern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Jing Si-Kräutertee hat sich als wirksam bei der Verbesserung der Gesundheit bei Krebs, Alterung, Depression und Schlaf erwiesen. Solche Beweise wurden in Tiermodellen und in der klinischen Forschung mit Veröffentlichungen in internationalen Fachzeitschriften gezeigt. Empirische Belege für die Wirksamkeit von Jing Si-Kräutertee bei Demenzpatienten und ihren Betreuern auf deren Lebensqualität und psychosoziale Gesundheit bleiben jedoch unklar. Daher zielt das vorliegende Projekt darauf ab, die Machbarkeit der Einnahme von Jing Si Kräutertee bei Patienten mit Demenz zu untersuchen; Anschließend sollte untersucht werden, ob Jing Si-Kräutertee die Lebensqualität und die psychosoziale Gesundheit von Patienten mit Demenz und ihren Betreuern verbessern kann. Das Projekt wird drei Jahre dauern. Im ersten Jahr wird die Machbarkeit für Patienten mit Demenz geprüft. Insgesamt werden 100 Patienten mit Demenz rekrutiert und ihnen wird gesagt, dass sie den Jing-Si-Kräutertee zweimal täglich einnehmen sollen (einmal morgens und ein anderes Mal nachmittags). Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn, drei Monate nach Studienbeginn und sechs Monate nach Studienbeginn auf ihre Lebensqualität und ihre psychosoziale Gesundheit hin gemessen, um erste Beweise für die Verbesserungen der Lebensqualität und der psychosozialen Gesundheit zu erhalten, ohne dass es eine Kontrollgruppe gibt. Im zweiten Jahr werden 200 Patienten mit Demenz rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe (Einnahme von Jing Si-Kräutertee) und einer Kontrollgruppe (Einnahme von Placebo) zugeteilt. Bei allen Teilnehmern werden ihre Lebensqualität und ihre psychosoziale Gesundheit zu Studienbeginn, drei Monate nach Studienbeginn und sechs Monate nach Studienbeginn gemessen, um die starken Belege von Jing Si Kräutertee für Lebensqualität und psychosoziale Gesundheit zu untersuchen. Im dritten Jahr werden 200 Betreuer von Patienten mit Demenz rekrutiert und sie nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe (Einnahme von Jing Si-Kräutertee) und einer Kontrollgruppe (Einnahme von Placebo) zugeteilt. Bei allen Teilnehmern werden ihre Lebensqualität und ihre psychosoziale Gesundheit zu Studienbeginn, drei Monate nach Studienbeginn und sechs Monate nach Studienbeginn gemessen, um die starken Belege von Jing Si Kräutertee für Lebensqualität und psychosoziale Gesundheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Tzu-Chi General Hospital
        • Kontakt:
          • Hao-Ming Li, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Für Menschen mit Demenz:

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Demenz
  • 50 Jahre oder älter
  • mit ausreichender Kognition, um die Fragebögen auszufüllen
  • kann auf Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • mit Nierenfunktionsstörungen
  • Nach Beurteilung durch einen Psychiater/Arzt nicht für Jing Si Kräutertee geeignet
  • mit der Bedingung der Änderung des Beginns der Vormundschaft (bzw. Beginn der Hilfeleistung)

Für Betreuer:

Einschlusskriterien:

  • Betreuer von Menschen mit Demenz seit mehr als einem halben Jahr
  • 20 Jahre oder älter
  • mit ausreichender Kognition, um die Fragebögen auszufüllen
  • kann auf Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • mit Nierenfunktionsstörungen
  • Nach Beurteilung durch einen Psychiater/Arzt nicht für Jing Si Kräutertee geeignet
  • mit der Bedingung der Änderung des Beginns der Vormundschaft (bzw. Beginn der Hilfeleistung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Jing Si Kräutertee-Gruppe
Häufigkeit: Zweimal Kräutertee (einmal morgens, einmal nachmittags) pro Tag. Dauer: Verzehr über drei Monate. Dosierung: Eine Packung (14g) mit 600 ml Wasser für jeden Kräuterteekonsum
Nahrungsergänzungsmittel: Jing Si Kräutertee
Drei Monate lang Jing Si-Kräutertee konsumieren; Zweimal täglich mit jeweils 14 g Jing Si Herbal in 600 ml Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation nach Alter (WHOQOL-AGE) [für Menschen mit Demenz]
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Lebensqualitätsmaß; Punktebereich 13–65; Ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin
Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Insomnia Severity Index [sowohl für Menschen mit Demenz als auch für ihre Betreuer]
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Schlafproblemmaß; Punktebereich 0-28; Ein höherer Wert weist auf eine schwerere Schlaflosigkeit hin
Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Kurzfassung der Lebensqualitätsbewertung der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) [für Pflegekräfte]
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Lebensqualitätsmaß; Bewertungsbereich 4–20; Ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin
Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens [für Menschen mit Demenz]
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Aktivitäten des täglichen Lebens, Funktionsmessung; Bewertungsbereich 0-6; Ein höherer Wert weist auf bessere Aktivitäten im täglichen Leben hin
Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
5 Punkte der geriatrischen Depressionsskala [für Menschen mit Demenz und ihre Betreuer]
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Depressionsmaß; Bewertungsbereich 0-5; Ein höherer Wert weist auf eine stärkere Depression hin
Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Kurzer tragbarer Fragebogen zum psychischen Status [für Menschen mit Demenz]
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Erkenntnismaß; Bewertungsbereich 0–10; Ein höherer Wert weist auf eine schlechte Wahrnehmung hin
Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Klinische Gebrechlichkeitsskala [für Menschen mit Demenz]
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Gebrechlichkeitsmaß; Bewertungsbereich 1-9; Ein höherer Wert bedeutet, dass die Person gebrechlicher ist
Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Integrierte Betreuung älterer Menschen [für Menschen mit Demenz]
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Maß der intrinsischen Kapazität; Punktebereich 0-13; Ein höherer Wert weist auf eine geringere intrinsische Kapazität hin
Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Skala „Einstellungen und Gedanken gegenüber älteren Menschen“ [für Menschen mit Demenz und ihre Betreuer]
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Altersdiskriminierungsmaß; Punktebereich 17–85; Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Altersdiskriminierung hin
Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Depression, Angst, Stress Skala 21 [für Menschen mit Demenz und ihre Betreuer]
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Maß für psychische Belastung; Punktebereich 0-63; Ein höherer Wert weist auf eine größere Belastung hin
Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
12 Punkt des Zarit Burden Interviews [für Betreuer]
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Maß für die Belastung des Pflegepersonals; Punktebereich 0-48; Ein höherer Wert weist auf eine größere Belastung hin
Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komorbidität
Zeitfenster: Grundlinie
Andere chronische Erkrankungen der Teilnehmer
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Cheng Kung University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Buddhist Tzu Chi General Hospital
E-DA Hospital
Tzu Chi University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hao-Ming Li, MD, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TCMF-JCT 113-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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