Jing Si -yrttiteen vaikutukset elämänlaatuun ja uneen dementiassa ja heidän hoitajiensa
Jing Si -yrttiteen vaikutukset dementiapotilaiden ja heidän hoitajiensa elämänlaatuun ja uneen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chung-Ying Lin, PhD
- Puhelinnumero: 5106 +886-2353535
- Sähköposti: cylin36933@gs.ncku.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Hualien City, Taiwan
- Rekrytointi
- Tzu-Chi General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hao-Ming Li, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Dementiasta kärsiville:
Sisällyttämiskriteerit:
- dementian diagnoosi
- 50 vuotta tai vanhempi
- jolla on riittävä tietoisuus kyselyiden täyttämiseen
- voivat kommunikoida mandariinikiinalla tai taiwanilla
Poissulkemiskriteerit:
- munuaisten toimintahäiriöiden kanssa
- ei sovellu Jing Si -yrttiteetä varten psykiatrin/lääkärin arvioinnin jälkeen
- muutoksen ehdolla edunvalvojan (tai avun aloittamisen) alkaminen
Hoitajille:
Sisällyttämiskriteerit:
- yli puolen vuoden ajan dementoituneiden henkilöiden omaishoitajia
- 20 vuotta tai vanhempi
- jolla on riittävä tietoisuus kyselyiden täyttämiseen
- voivat kommunikoida mandariinikiinalla tai taiwanilla
Poissulkemiskriteerit:
- munuaisten toimintahäiriöiden kanssa
- ei sovellu Jing Si -yrttiteetä varten psykiatrin/lääkärin arvioinnin jälkeen
- muutoksen ehdolla edunvalvojan (tai avun aloittamisen) alkaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jing Si -yrttiteeryhmä
Toistuvuus: Kaksi kertaa yrttiteetä (yksi aamulla; yksi iltapäivällä) päivässä Kesto: Kulutus kolmen kuukauden ajan Annostus: Yksi pakkaus (14g) 600 ml:lla vettä jokaista yrttiteen kulutuskertaa kohden
|
Jing Si -yrttiteen nauttiminen kolmen kuukauden ajan; kahdesti päivässä 14 g Jing Si Herbala 600 ml:ssa vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointi iän mukaan (WHOQOL-AGE) [dementiaa sairastaville]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
elämänlaadun mitta; pistemäärät 13-65; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
|
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi [sekä dementiasta kärsiville että heidän hoitajilleen]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
uniongelman mitta; pisteet vaihtelevat 0-28; korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa unettomuutta
|
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arvioinnin lyhyt versio (WHOQOL-BREF) [hoitajille]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
elämänlaadun mitta; pistemäärä 4-20; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
|
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katzin itsenäisyysindeksi jokapäiväisessä elämässä [dementiasta kärsiville]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
päivittäisen elämän toimintojen toiminnot; pisteet vaihtelevat 0-6; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa päivittäistä elämää
|
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
5 kohdetta Geriatric Depression Scale [dementiasta kärsiville ihmisille ja heidän hoitajilleen]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
masennuksen mitta; pisteet vaihtelevat 0-5; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennusta
|
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lyhyt kannettava mielentilakysely [dementiasta kärsiville]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
kognition mitta; pisteet vaihtelevat 0-10; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonoa kognitiota
|
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Clinical Frailty Scale [dementiasta kärsiville]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
heikkous; pistemäärät 1-9; korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikompaa
|
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Integroitu hoito iäkkäille ihmisille [dementiasta kärsiville]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
luontaisen kapasiteetin mitta; pisteet vaihtelevat 0-13; korkeampi pistemäärä osoittaa heikompaa sisäistä kapasiteettia
|
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Asenne ja ajatukset ikääntyneitä kohtaan -asteikko [dementiaa sairastaville ja heidän omaishoitajilleen]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
ikärajat; pistemäärät 17-85; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa iän tasoa
|
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Masennus, ahdistus, stressiasteikko-21 [dementiaa sairastaville ja heidän omaishoitajilleen]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
psykologisen ahdistuksen mitta; pistemäärä 0-63; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta
|
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
12 kohtaa Zarit Burden -haastattelusta [hoitajille]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
hoitajan rasitusmitta; pistemäärä 0-48; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa taakkaa
|
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komorbiditeetti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujilla on myös muita kroonisia sairauksia
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hao-Ming Li, MD, Buddhist Tzu Chi General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCMF-JCT 113-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .