Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ herbaty ziołowej Jing Si na jakość życia i snu u osób z demencją i ich opiekunów

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Chung-Ying Lin, National Cheng Kung University

Wpływ herbaty ziołowej Jing Si na jakość życia i snu wśród pacjentów z demencją i ich opiekunów: randomizowane badanie kontrolowane

Stwierdzono, że herbata ziołowa Jing Si skutecznie poprawia zdrowie w przypadku nowotworów, starzenia się, depresji i snu. Dowody takie wykazano na modelach zwierzęcych i badaniach klinicznych wraz z publikacjami w czasopismach międzynarodowych. Jednakże dowody empiryczne dotyczące skuteczności herbaty ziołowej Jing Si u pacjentów z demencją i ich opiekunów w zakresie jakości ich życia i zdrowia psychospołecznego pozostają niejasne. Dlatego też niniejszy projekt ma na celu zbadanie wykonalności przyjmowania herbaty ziołowej Jing Si wśród pacjentów z demencją; następnie zbadanie, czy herbata ziołowa Jing Si może poprawić jakość życia i zdrowie psychospołeczne pacjentów z demencją i ich opiekunów. Projekt będzie trwał trzy lata. W pierwszym roku zbadana zostanie wykonalność dla pacjentów z demencją. Zrekrutowanych zostanie łącznie 100 pacjentów z demencją, którzy zostaną poinformowani o konieczności przyjmowania herbaty ziołowej Jing Si dwa razy dziennie (raz rano i drugi raz po południu). Jakość życia i zdrowie psychospołeczne wszystkich uczestników zostaną poddane pomiarom na początku badania, trzy miesiące po badaniu wyjściowym i sześć miesięcy po badaniu wyjściowym, aby uzyskać wstępne dowody na poprawę jakości życia i zdrowia psychospołecznego bez konieczności tworzenia grupy kontrolnej. W drugim roku zrekrutowanych zostanie 200 pacjentów z demencją i losowo przydzielonych ich do grupy leczonej (przyjmującej herbatę ziołową Jing Si) i grupę kontrolną (przyjmującą placebo). Jakość życia i zdrowie psychospołeczne wszystkich uczestników zostaną poddane pomiarom na początku badania, trzy miesiące po badaniu i sześć miesięcy po badaniu wyjściowym, aby zbadać mocne dowody wpływu herbaty ziołowej Jing Si na jakość życia i zdrowie psychospołeczne. W trzecim roku zostanie zatrudnionych 200 opiekunów pacjentów z demencją i losowo przydzielonych ich do grupy leczniczej (przyjmującej herbatę ziołową Jing Si) i grupę kontrolną (przyjmującą placebo). Jakość życia i zdrowie psychospołeczne wszystkich uczestników zostaną poddane pomiarom na początku badania, trzy miesiące po badaniu i sześć miesięcy po badaniu wyjściowym, aby zbadać mocne dowody wpływu herbaty ziołowej Jing Si na jakość życia i zdrowie psychospołeczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Hualien City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Tzu-Chi General Hospital
        • Kontakt:
          • Hao-Ming Li, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Dla osób z demencją:

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza demencji
  • 50 lat lub więcej
  • posiadających wiedzę wystarczającą do wypełnienia kwestionariuszy
  • potrafi porozumiewać się po mandaryńskim lub tajwańskim

Kryteria wyłączenia:

  • z zaburzeniami czynności nerek
  • nie nadaje się do herbaty ziołowej Jing Si po ocenie przez psychiatrę/lekarza
  • pod warunkiem zmiany rozpoczęcia opieki (lub rozpoczęcia pomocy)

Dla opiekunów:

Kryteria przyjęcia:

  • opiekunowie osób z demencją od ponad pół roku
  • 20 lat lub więcej
  • posiadających wiedzę wystarczającą do wypełnienia kwestionariuszy
  • potrafi porozumiewać się po mandaryńskim lub tajwańskim

Kryteria wyłączenia:

  • z zaburzeniami czynności nerek
  • nie nadaje się do herbaty ziołowej Jing Si po ocenie przez psychiatrę/lekarza
  • pod warunkiem zmiany rozpoczęcia opieki (lub rozpoczęcia pomocy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa herbat ziołowych Jing Si
Częstotliwość: Dwa razy dziennie (jedna rano, druga po południu) dziennie Czas trwania: Spożywanie przez trzy miesiące Dawkowanie: Jedno opakowanie (14g) z 600 ml wody na każde spożycie herbaty ziołowej
Suplement diety: Herbata ziołowa Jing Si
Picie herbaty ziołowej Jing Si przez trzy miesiące; dwa razy dziennie, za każdym razem 14 g Jing Si Herbal w 600 ml wody

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia według wieku Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-AGE) [dla osób z demencją]
Ramy czasowe: linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
miara jakości życia; zakres punktacji 13-65; wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
Wskaźnik ciężkości bezsenności [zarówno dla osób chorych na demencję, jak i ich opiekunów]
Ramy czasowe: linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
środek na problemy ze snem; zakres punktacji 0-28; wyższy wynik wskazuje na cięższą bezsenność
linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
Krótka wersja oceny jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) [dla opiekunów]
Ramy czasowe: linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
miara jakości życia; zakres punktacji 4-20; wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Katza niezależności w czynnościach życia codziennego [dla osób z demencją]
Ramy czasowe: linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
miara funkcji życia codziennego; zakres punktacji 0-6; wyższy wynik oznacza lepsze czynności dnia codziennego
linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
5 pozycji Skali Depresji Geriatrycznej [dla osób chorych na demencję i ich opiekunów]
Ramy czasowe: linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
miara depresji; zakres punktacji 0-5; wyższy wynik oznacza większą depresję
linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
Krótki przenośny kwestionariusz stanu psychicznego [dla osób z demencją]
Ramy czasowe: linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
miara poznania; zakres punktacji 0-10; wyższy wynik wskazuje na słabe funkcje poznawcze
linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
Kliniczna Skala Słabości [dla osób z demencją]
Ramy czasowe: linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
miara słabości; zakres punktacji 1-9; wyższy wynik oznacza bardziej słabą
linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
Zintegrowana opieka nad osobami starszymi [dla osób z demencją]
Ramy czasowe: linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
miara pojemności wewnętrznej; zakres punktacji 0-13; wyższy wynik wskazuje na gorszą zdolność wewnętrzną
linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
Skala Postaw i Myśli wobec Osób Starszych [dla osób z demencją i ich opiekunów]
Ramy czasowe: linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
miara starzenia się; zakres punktacji 17-85; wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom ageizmu
linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
Skala Depresji, Lęku, Stresu-21 [dla osób chorych na demencję i ich opiekunów]
Ramy czasowe: linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
miara cierpienia psychicznego; zakres punktacji 0-63; wyższy wynik oznacza większe cierpienie
linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
12 pozycja wywiadu z Zarit Burden [dla opiekunów]
Ramy czasowe: linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
miara obciążenia opiekuna; zakres punktacji 0-48; wyższy wynik oznacza większe obciążenie
linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: linia bazowa
Inna choroba przewlekła, na którą cierpią uczestnicy
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Cheng Kung University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Buddhist Tzu Chi General Hospital
E-DA Hospital
Tzu Chi University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hao-Ming Li, MD, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TCMF-JCT 113-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami