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Ballaststoffe: Sind sie das fehlende Glied bei der Erzielung einer langfristigen Verhaltensänderung?

23. September 2025 aktualisiert von: Oklahoma State University
Das übergeordnete Ziel dieser dreiarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie besteht darin, eine auf Ballaststoffe fokussierte Verhaltensintervention mit der Standardaufklärung zur Gewichtsabnahme zu vergleichen, um das Essverhalten und die Kognition, das Gewicht und die Stoffwechselmarker des Risikos einer chronischen Erkrankung in einer Population von Erwachsenen mit zu verbessern Fettleibigkeit.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
63

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74078
        • Oklahoma State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt
  • Ballaststoffaufnahme ≤25 Gramm/Tag
  • Selbstberichteter BMI ≥30 kg/m2
  • Bereitschaft zur Teilnahme an persönlichen Schulungsveranstaltungen
  • Bereitschaft, die Einnahme zusätzlicher Verdauungshilfsmittel (z. B. Alpha-Galactosidase (Beano®)) zu vermeiden,
  • Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Stoffwechsel-, Verdauungs- oder allergische Erkrankungen oder Reaktionen, die den Verzehr von Vollwertkost oder Lebensmittelgruppen ausschließen (z. B. Reizdarmsyndrom, Divertikulose)
  • Geschichte der Magenbypass-Operation
  • Ich nehme derzeit GLP-1-Rezeptoragonisten
  • Selbstberichtete Vorgeschichte einer diagnostizierten Essstörung
  • Chronische Krankheit (außer Fettleibigkeit)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Verwendung von Tabak oder elektronischen Rauchprodukten
  • Einnahme eines prä-, pro- oder syn-biotischen Nahrungsergänzungsmittels
  • Anmeldung zu einer anderen Gewichtsabnahme- oder Diätmaßnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Faserintervention
Personen in diesem Arm erhalten Anweisungen, wie sie die Ballaststoffaufnahme steigern können.
Verhalten: Faserintervention
Gruppenschulung und telefonische Motivationsinterviews, um den Ballaststoffverbrauch schrittweise auf 30–35 Gramm pro Tag zu steigern.
Aktiver Komparator: Standard-Schulung zum Abnehmen
Personen in diesem Arm erhalten eine Standardschulung zur Gewichtsabnahme
Verhalten: Standard-Schulung zum Abnehmen
Gruppenschulung und telefonische Motivationsinterviews zur Förderung aktueller evidenzbasierter Verhaltensweisen zur Förderung des Gewichtsverlusts durch Erreichen einer negativen Energiebilanz.
Experimental: Ballaststoffintervention + Standard-Schulung zur Gewichtsabnahme
Personen in diesem Arm erhalten Aufklärung über Ballaststoff- und Standardgewichtsverlust
Verhalten: Standard-Schulung zum Abnehmen
Gruppenschulung und telefonische Motivationsinterviews zur Förderung aktueller evidenzbasierter Verhaltensweisen zur Förderung des Gewichtsverlusts durch Erreichen einer negativen Energiebilanz.
Verhalten: Faserintervention
Gruppenschulung und telefonische Motivationsinterviews, um den Ballaststoffverbrauch schrittweise auf 30–35 Gramm pro Tag zu steigern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0), nach der Intervention (Zeitpunkt 2, Monat 15) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 3, Monat 27)
Maß für Körpergewicht/-masse
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0), nach der Intervention (Zeitpunkt 2, Monat 15) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 3, Monat 27)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung (Fettmasse, Muskelmasse)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 3, Monat 27)
Duale Röntgenabsorptiometrie-Scans (DEXA).
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 3, Monat 27)
Fäkale kurzkettige Fettsäuren
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0), nach der Intervention (Zeitpunkt 2, Monat 15) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 3, Monat 27)
Entnommen aus zu Hause gesammelten Stuhlproben
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0), nach der Intervention (Zeitpunkt 2, Monat 15) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 3, Monat 27)
Fäkale Bakterien, gemessen mittels 16S-ribosomaler Ribonukleinsäure (rRNA)-Sequenzierung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0), nach der Intervention (Zeitpunkt 2, Monat 15) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 3, Monat 27)
Umfasst Messungen der Vielfalt, des Überflusses usw.
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0), nach der Intervention (Zeitpunkt 2, Monat 15) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 3, Monat 27)
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0), nach der Intervention (Zeitpunkt 2, Monat 15) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 3, Monat 27)
Gemessen anhand von Blutproben (Einheit = Milligramm/Deziliter (mg/dl))
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0), nach der Intervention (Zeitpunkt 2, Monat 15) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 3, Monat 27)
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0), nach der Intervention (Zeitpunkt 2, Monat 15) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 33, Monat 27)
Gemessen anhand von Blutproben (Einheit = mg/dl)
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0), nach der Intervention (Zeitpunkt 2, Monat 15) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 33, Monat 27)
Indexwerte für gesunde Ernährung, gemessen anhand des Health Eating Index 2020 (HEI-2020)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0), nach der Intervention (Zeitpunkt 2, Monat 15) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 3, Monat 27)
Entnommen aus 3-tägigen Diätaufzeichnungen (Bewertungsbereich = 0–100, höher = bessere Ernährungsqualität)
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0), nach der Intervention (Zeitpunkt 2, Monat 15) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 3, Monat 27)
Drei-Faktoren-Fragebogen zur Ernährung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0), nach der Intervention (Zeitpunkt 2, Monat 15) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 3, Monat 27)
Resultierende Werte für unkontrolliertes Essen (Bereich = 9–36), kognitive Zurückhaltung (Bereich = 3–12) und emotionales Essen (Bereich = 6–24); Höhere Werte deuten auf mehr von diesem bestimmten Essverhalten hin
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0), nach der Intervention (Zeitpunkt 2, Monat 15) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 3, Monat 27)
Impliziter Assoziationstest
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0), nach der Intervention (Zeitpunkt 2, Monat 15) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 3, Monat 27)
Dargestellt mit einer Gesamt-D-Variable (Kein Bereich, aber negativer = größere Präferenz für unverarbeitete Lebensmittel)
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0), nach der Intervention (Zeitpunkt 2, Monat 15) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 3, Monat 27)
Skala für das Verhaltenshemmungssystem/Behavioral Approach System (BIS/BAS).
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0), nach der Intervention (Zeitpunkt 2, Monat 15) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 3, Monat 27)
Der Wert liegt zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf eine stärkere Verhaltenshemmung und Verhaltensaktivierung hinweisen
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0), nach der Intervention (Zeitpunkt 2, Monat 15) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 3, Monat 27)
Exekutive Funktion: Turmtest (Delis-Kaplan Executive Function System)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0), nach der Intervention (Zeitpunkt 2, Monat 15) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 3, Monat 27)
Gesamtleistungspunktzahl (Bereich = 0–30, höher = höhere Führungsfunktion)
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0), nach der Intervention (Zeitpunkt 2, Monat 15) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 3, Monat 27)
Exekutive Funktion: Farb-Wort-Interferenztest (Delis-Kaplan Executive Function System)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0), nach der Intervention (Zeitpunkt 2, Monat 15) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 3, Monat 27)
Skalierte Hemmungs-/Umschaltwerte (Wertebereich = 1–19, höher = höhere exekutive Funktion)
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0), nach der Intervention (Zeitpunkt 2, Monat 15) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 3, Monat 27)
Mit dem Veggie Meter gemessene Haut-Carotinoid-Werte
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0), nach der Intervention (Zeitpunkt 2, Monat 15) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 3, Monat 27)
Gemüsemesser; Bewertungsbereich 0–800 (höher = höhere Carotinoide in der Haut (d. h. Verzehr von mehr Obst/Gemüse)
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0), nach der Intervention (Zeitpunkt 2, Monat 15) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 3, Monat 27)
High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0), nach der Intervention (Zeitpunkt 2, Monat 15) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 3, Monat 27)
Gemessen anhand von Blutproben (Einheit = mg/dl)
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0), nach der Intervention (Zeitpunkt 2, Monat 15) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 3, Monat 27)
Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0), nach der Intervention (Zeitpunkt 2, Monat 15) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 3, Monat 27)
Gemessen anhand von Blutproben (Einheit = mg/dl)
Gemessen zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1, Monat 0), nach der Intervention (Zeitpunkt 2, Monat 15) und nach der Beobachtung (Zeitpunkt 3, Monat 27)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oklahoma State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-23-59-STW

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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