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Kurze Online-Intervention zu Essattacken und Alkoholkonsum

5. März 2025 aktualisiert von: Eric Pedersen, University of Southern California

Eine mobilbasierte Intervention zur Bekämpfung von starkem Alkoholkonsum und Essattacken bei College-Studenten

Dieses Pilotprojekt zielt auf das Verhalten von Alkoholexzessen und Essattacken bei College-Studenten mithilfe eines mobilbasierten Online-Programms ab, das den Studierenden evidenzbasiertes Interventionsmaterial zur Verfügung stellt, das darauf abzielt, das Auftreten beider Verhaltensweisen zu reduzieren und die Studierenden zu einer formelleren persönlichen Beratung zu ermutigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Obwohl Rauschtrinken und Essattacken unter College-Studenten weit verbreitet sind, suchen nur wenige Studierende eine Behandlung für beides auf. Eine frühzeitige Intervention bei College-Studenten ist unerlässlich, da unbehandelte Symptome von Alkoholexzessen und Essattacken im Laufe der Zeit schwerwiegender und anhaltender werden können, was häufig zu diagnostizierten Störungen und dauerhaften Folgen für die soziale Funktionsfähigkeit, die körperliche Gesundheit und den Bildungserfolg der Studenten führt. Daher besteht das Hauptziel dieser Forschungsstudie darin, sowohl das Rauschtrinken als auch das Essattackenverhalten bei College-Studenten durch ein mobiles Online-Programm zu bekämpfen, das den Studierenden evidenzbasiertes Interventionsmaterial zur Verfügung stellt, das darauf ausgelegt ist, das Auftreten beider Verhaltensweisen zu reduzieren Ermutigen Sie die Studierenden, eine formellere persönliche Beratung in Anspruch zu nehmen. Die Intervention kombiniert zwei Innovationen, um Verhaltensänderungen zu erleichtern: (1) personalisierte Interventionsinhalte zu Alkoholkonsum und Essattacken mit Schadensminderung und kognitiven Verhaltensfähigkeiten, die sich bei der Reduzierung dieser problematischen Verhaltensweisen bei College-Studenten als wirksam erwiesen haben, bereitgestellt über (2) ein mobilbasiertes Programm, das erhöht die Zugänglichkeit, ist einfach und ansprechend zu verwenden und erweitert die Zugänglichkeit der Interventionsinhalte für eine Gruppe, die häufig keine Behandlung sucht. Die Intervention basiert auf evidenzbasierten Praktiken mit Feedback von Studierenden und Experten, um den Alkoholkonsum einzuschränken, ein gesünderes Essverhalten zu fördern und alternative Strategien zur Bewältigung negativer Auswirkungen zu üben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollzeitstudent am Studienort
  • im Alter zwischen 18 und 24 Jahren
  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen
  • mindestens zweimal Komasaufen (5 oder mehr Getränke hintereinander bei Männern, 4 (d. h. eine objektiv große Menge Essen mit einem selbstberichteten Kontrollverlust) in den letzten 28 Tagen
  • mindestens zweimal Essattacken (d. h. eine objektiv große Essensmenge mit einem selbstberichteten Kontrollverlust)151 in den letzten 28 Tagen
  • Im letzten Monat wurde keine Betreuung für psychische Gesundheit oder Substanzmissbrauch in Anspruch genommen.

Ausschlusskriterien:

  • die Zulassungskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kurze Online-Intervention bei Essattacken und Alkoholkonsum
Bei der Intervention handelt es sich um ein 30-minütiges Mobiltelefonprogramm zur Bekämpfung von Ess- und Trinkattacken. Das Programm befasst sich durch Videos, interaktive Aktivitäten und Psychoedukation mit dem zugrunde liegenden Kontrollverlust, der Impulsivität und der Emotionsregulation, die sowohl bei Alkoholexzessen als auch bei Essanfällen auftreten.
Verhalten: Kurze Online-Intervention bei Essattacken und Alkoholkonsum
Bei der Intervention handelt es sich um ein von unserem Forschungsteam entwickeltes Online-Mobiltelefonprogramm. Es baut auf wirksamen kurzen Alkoholinterventionen bei College-Studenten auf, indem es den zugrunde liegenden Kontrollverlust, die Impulsivität und die Emotionsregulation durch den Einsatz von Videos, interaktiven Aktivitäten und Psychoedukation angeht.
Andere Namen:
  • Schlürfen und genießen
Kein Eingriff: Nur Ressourcen
Campusspezifische Ressourcen für den Zugang zur Beratungsstelle der Universität (d. h. psychiatrische Dienste für Studierende), Informationen zum Programm für Essstörungen an der Universität und Informationen zum Zugang zu den Informationsbüros der Universität für Alkohol und Drogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des Rauschtrinkens in den vergangenen 28 Tagen
Zeitfenster: Baseline, einmonatiges Follow-up und dreimonatiges Follow-up
Anzahl der Episoden von Komasaufen in den letzten 28 Tagen
Baseline, einmonatiges Follow-up und dreimonatiges Follow-up
Häufigkeit von Essattacken in den vergangenen 28 Tagen
Zeitfenster: Baseline, einmonatiges Follow-up und dreimonatiges Follow-up
Anzahl der Essattacken in den letzten 28 Tagen
Baseline, einmonatiges Follow-up und dreimonatiges Follow-up
Kurzer Fragebogen zu Alkoholfolgen bei jungen Erwachsenen (B-YAACQ)
Zeitfenster: Baseline, einmonatiges Follow-up und dreimonatiges Follow-up
21 alkoholbedingte Folgen im letzten Monat. Summieren Sie die positiven Antworten, um eine Punktzahl von 0 bis 24 zu erhalten (eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Anzahl von Konsequenzen).
Baseline, einmonatiges Follow-up und dreimonatiges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestandsaufnahme der Behandlungshistorie für psychische Gesundheit/Substanzstörungen
Zeitfenster: Baseline, einmonatiges Follow-up und dreimonatiges Follow-up
Inanspruchnahme psychischer Gesundheits- und/oder Substanzgebrauchspflege
Baseline, einmonatiges Follow-up und dreimonatiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R34AA030655 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß den NIH-Datenfreigaberichtlinien und Implementierungsrichtlinien planen wir, die Datensätze zum Zeitpunkt der Annahme der wichtigsten Projektergebnisse zur Veröffentlichung im letzten Jahr des Projekts zur Weitergabe bereitzustellen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb eines Jahres nach Einreichung des Haupteffektpapiers zur Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Einzelne Forscher können die PIs kontaktieren, um Daten anzufordern und ein Datenanfrage- und -nutzungsformular auszufüllen, das wir zum Zweck der Datenfreigabe erstellen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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