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Breve intervenção on-line sobre compulsão alimentar e bebida

5 de março de 2025 atualizado por: Eric Pedersen, University of Southern California

Uma intervenção baseada em dispositivos móveis para lidar com o consumo excessivo de álcool e a compulsão alimentar em estudantes universitários

Este projeto piloto tem como alvo o comportamento de consumo excessivo de álcool e de compulsão alimentar em estudantes universitários por meio de um programa on-line baseado em dispositivos móveis que fornece aos alunos material de intervenção baseado em evidências projetado para reduzir a incidência de ambos os comportamentos e incentivar os alunos a procurar aconselhamento presencial mais formal.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Apesar da prevalência de comportamentos de consumo excessivo de álcool e compulsão alimentar entre estudantes universitários, poucos estudantes procuram atendimento para ambos. Intervir precocemente com estudantes universitários é essencial, pois os sintomas não tratados de consumo excessivo de álcool e comportamentos de compulsão alimentar podem se tornar mais graves e persistentes ao longo do tempo, muitas vezes levando a distúrbios diagnosticados e consequências duradouras no funcionamento social, na saúde física e no desempenho educacional dos alunos. Assim, o principal objetivo deste estudo de pesquisa é atingir o comportamento de consumo excessivo de álcool e de compulsão alimentar em estudantes universitários por meio de um programa on-line baseado em dispositivos móveis que fornece aos alunos material de intervenção baseado em evidências projetado para reduzir a incidência de ambos os comportamentos, bem como incentivar os alunos a procurar aconselhamento pessoal mais formal. A intervenção combina duas inovações para facilitar a mudança de comportamento: (1) conteúdo personalizado de intervenção sobre consumo excessivo de álcool e compulsão alimentar com redução de danos e habilidades cognitivo-comportamentais comprovadamente eficazes na redução desses comportamentos problemáticos entre estudantes universitários, ministrados por meio de (2) um programa baseado em dispositivos móveis que aumenta a acessibilidade, é fácil e envolvente de usar e amplia a acessibilidade do conteúdo da intervenção para um grupo que muitas vezes não procura tratamento. A intervenção é informada por práticas baseadas em evidências, com feedback de estudantes e especialistas, para ajudar a limitar o consumo de álcool, adotar comportamentos alimentares mais saudáveis ​​e praticar estratégias alternativas para gerenciar afetos negativos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
300

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • estudante de graduação em tempo integral no local de estudo
  • entre 18 e 24 anos
  • capacidade de falar e ler inglês
  • pelo menos duas ocasiões de consumo excessivo de álcool (5 ou mais bebidas seguidas para homens, 4 (ou seja, uma quantidade objetivamente grande de comida com perda de controle autorrelatada) nos últimos 28 dias
  • pelo menos duas ocasiões de compulsão alimentar (ou seja, uma quantidade objetivamente grande de comida com perda de controle auto-relatada)151 nos últimos 28 dias
  • nenhum recebimento de cuidados de saúde mental ou uso de substâncias no último mês.

Critério de exclusão:

  • não atender aos critérios de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Breve intervenção on-line sobre compulsão alimentar e bebida
A intervenção é um programa de telefone celular de 30 minutos projetado para lidar com a compulsão alimentar e a bebida. O programa aborda a perda subjacente de controle, impulsividade e regulação emocional comum tanto ao consumo excessivo de álcool quanto à compulsão alimentar por meio de vídeos, atividades interativas e psicoeducação.
Comportamental: Breve intervenção on-line sobre compulsão alimentar e bebida
A intervenção é um programa online para celular desenvolvido por nossa equipe de pesquisa. Baseia-se em intervenções breves eficazes sobre álcool com estudantes universitários, abordando a perda subjacente de controle, impulsividade e regulação emocional por meio do uso de vídeos, atividades interativas e psicoeducação.
Outros nomes:
  • Beba e saboreie
Sem intervenção: Somente recursos
Recursos específicos do campus sobre como acessar o escritório de aconselhamento da universidade (ou seja, serviços de saúde mental para estudantes), informações sobre o programa de Transtornos Alimentares na universidade e informações sobre como acessar os escritórios de conscientização sobre álcool e drogas da universidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de consumo excessivo de álcool nos últimos 28 dias
Prazo: Linha de base, acompanhamento de um mês e acompanhamento de três meses
Número de episódios de consumo excessivo de álcool nos últimos 28 dias
Linha de base, acompanhamento de um mês e acompanhamento de três meses
Frequência de compulsão alimentar nos últimos 28 dias
Prazo: Linha de base, acompanhamento de um mês e acompanhamento de três meses
Número de episódios de compulsão alimentar nos últimos 28 dias
Linha de base, acompanhamento de um mês e acompanhamento de três meses
Questionário Breve sobre Consequências do Álcool em Jovens Adultos (B-YAACQ)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de um mês e acompanhamento de três meses
21 consequências relacionadas ao álcool sofridas no último mês. Some as respostas positivas para obter uma pontuação de 0 a 24 (pontuação mais alta indica maior número de consequências)
Linha de base, acompanhamento de um mês e acompanhamento de três meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de histórico de tratamento de transtornos por uso de substâncias/saúde mental
Prazo: Linha de base, acompanhamento de um mês e acompanhamento de três meses
Utilização de cuidados de saúde mental e/ou uso de substâncias
Linha de base, acompanhamento de um mês e acompanhamento de três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Southern California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de março de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • R34AA030655 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Seguindo a Política de Compartilhamento de Dados e Diretrizes de Implementação do NIH, planejamos disponibilizar os conjuntos de dados para compartilhamento no momento em que as principais conclusões do projeto forem aceitas para publicação durante o último ano do projeto.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dentro de um ano após o artigo de efeitos principais ser submetido para publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os investigadores individuais podem contactar os PIs para obter dados e através do preenchimento de um formulário de pedido e utilização de dados que criaremos para efeitos de partilha de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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