Auswirkungen der Kühlung und Erwärmung von Kopf und Hals auf Müdigkeit bei Multipler Sklerose und gesunden Männern
Auswirkungen der Kühlung und Erwärmung von Kopf und Hals auf zentrale und periphere Müdigkeit, motorische Genauigkeit und Blutmarker für Stress bei Multipler Sklerose und gesunden Männern.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Kaunas, Litauen, LT 44221
- Lithuanian Sports University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schubförmig-remittierender Krankheitsverlauf der Multiplen Sklerose nach McDonald-Kriterien
- Bei Teilnehmern mit Multipler Sklerose beträgt die erweiterte Skala für den Behinderungsstatus weniger als 4 Punkte und die Bewertungsskala für den Schweregrad der Müdigkeit mehr als 5 Punkte
- Männer
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Ausreichende Toleranz gegenüber Elektrostimulation
Ausschlusskriterien:
- Körperliche Einschränkungen, die die Fähigkeit zur Durchführung neuromuskulärer Tests beeinträchtigen würden
- Psychische Störungen wie Depressionen oder Angstzustände aufgrund ihres anerkannten Zusammenhangs mit Müdigkeit
- Beteiligung am Temperaturmanipulationsprogramm für ≥ 3 Monate
- Teilnahme an übermäßiger körperlicher Betätigung oder Sportprogrammen
- Mit Blut-/Nadelphobie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Kühlung von Kopf und Hals bei Multipler Sklerose und gesunden Probanden
An dem Programm zur Kopf- und Nackenkühlung nahmen Probanden teil, die an Multipler Sklerose erkrankt waren und gesunde männliche Probanden hatten.
Während des Kühlvorgangs führte der Teilnehmer eine ermüdende isometrische motorische Aufgabe mit einem Kopf- und Halskühlhelm bei (18 °C neben der Kopf- und Halshaut) durch.
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Kühlung des Kopfes und Halses bei 18°C neben der Kopf- und Halshaut bei Multipler Sklerose und gesunden Probanden
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Experimental: Erwärmung von Kopf und Hals bei Multipler Sklerose und gesunden Probanden
An dem Kopf- und Wärmeprogramm nahmen Probanden mit Multipler Sklerose und gesunden männlichen Probanden teil.
Während des Erwärmungsverfahrens führte der Teilnehmer eine ermüdende isometrische motorische Aufgabe mit einem Kopf- und Hals-Heizhelm bei (43 °C ± 1 °C neben der Kopf- und Halshaut) durch.
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Erwärmung des Kopfes und Halses auf 43 ± 1°C neben der Kopf- und Halshaut bei Multipler Sklerose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body-Mass-Index (kg/m2)
Zeitfenster: Jedes Mal und bei allen Bedingungen an der Grundlinie
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Der Body-Mass-Index (in kg/m2) wurde als Körpermasse dividiert durch das Quadrat der Körpergröße definiert.
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Jedes Mal und bei allen Bedingungen an der Grundlinie
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Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: Jedes Mal und bei allen Bedingungen an der Grundlinie
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Das Körpergewicht (kg) wurde mit dem Tanita Body Composition Analyzer (Japan) ermittelt.
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Jedes Mal und bei allen Bedingungen an der Grundlinie
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Körperfett (%)
Zeitfenster: Jedes Mal und bei allen Bedingungen an der Grundlinie
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Der Körperfettanteil (%) wurde mit dem Tanita Body Composition Analyzer (Japan) ermittelt.
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Jedes Mal und bei allen Bedingungen an der Grundlinie
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Körperfreie Fettmasse (kg)
Zeitfenster: Jedes Mal und bei allen Bedingungen an der Grundlinie
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Die freie Körperfettmasse (kg) wurde mit dem Tanita Body Composition Analyzer (Japan) ermittelt.
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Jedes Mal und bei allen Bedingungen an der Grundlinie
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Änderung der Muskeltemperatur (°C)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
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Die Muskeltemperatur wurde mithilfe einer Nadelmikrosonde (Intramuscular Probe MKA, Thermometermodell DM-852, Ellab) gemessen, die etwa 3 cm unter der Hautoberfläche in den Musculus Vastus lateralis des rechten Beins eingeführt wurde.
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Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
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Änderung der Plasma-Cortisol-Konzentration (nmol/L).
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
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Die Plasma-Cortisolkonzentrationen (nmol/l) wurden mit einem automatisierten Enzymimmunoassay-Analysegerät AIA-2000 (Tosoh Corp, Tokio, Japan) gemessen.
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Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
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Änderung der Plasma-Dopamin-Konzentration (nmol/l).
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
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Die Dopaminkonzentrationen (nmol/l) wurden mit einem Kit für den Dopamin-Enzym-Immunoassay (ELISA) (IBL, Hamburg, Deutschland) gemessen.
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Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
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Änderung der Plasma-Prolaktin-Konzentration (ng/ml).
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
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Die Prolaktinspiegel (ng/ml) wurden mit einem Kit für Prolaktin-ELISA (IBL) und einem Gemini-Analysegerät (Stratec Biomedical GmbH, Deutschland) gemessen.
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Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
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Veränderung der subjektiven Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
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Die wahrgenommene Anstrengung wurde anhand der Borg-Skala bewertet, die von 6 (keine Anstrengung) bis 20 (maximale Anstrengung) reichte.
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Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
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Änderung der Muskelaktivität (mV)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
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Die elektromyographischen (EMG) Amplitudenparameter (in mV) des Vastus medialis und des Vastus lateralis der Muskelaktivität wurden mittels Oberflächen-EMG (Biometrisches, Vereinigtes Königreich) und einer gründlichen Beurteilung der neuromuskulären Funktion gemessen.
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Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
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Änderung der Muskelaktivität (Hz)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
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Die elektromyographischen (EMG) Frequenzparameter (in Hz) der Muskeln Vastus medialis und Vastus lateralis der Muskelaktivität wurden mithilfe von Oberflächen-EMG (Biometrisches, Vereinigtes Königreich) einer gründlichen Beurteilung der neuromuskulären Funktion gemessen.
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Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
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Änderung des freiwilligen Drehmoments (Nm)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
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Isometrische und isokinetische freiwillige Drehmomente (in Nm) der Quadrizepsmuskeln wurden mit einem isokinetischen Dynamometer (Biodex Medical Systems, USA) gemessen.
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Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
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Änderung des unfreiwilligen Drehmoments (Nm)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
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Das unwillkürliche Drehmoment der Quadrizepsmuskeln wurde mit einem isokinetischen Dynamometer (Biodex Medical Systems, USA) und einem Hochspannungsstimulator (Digitimer DS7A, Digitimer, UK) gemessen.
Es wurden Spitzendrehmomente (in Nm) gemessen, die durch elektrische Stimulation bei 20 Hz, 100 Hz und TT100 induziert wurden.
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Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
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Veränderung der Muskelkontraktion und -entspannung (ms)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
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Die Kontraktions- und Halbentspannungszeit (in ms) wurde in stimulierten Kontraktionen mit 100 Hz gemessen.
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Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
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Änderung der zentralen Aktivierungsquote (Prozent)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
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Um das zentrale Aktivierungsverhältnis (CAR) zu bewerten, wurde der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) ein TT-100-Hz-Reiz überlagert und das CAR mithilfe der folgenden Gleichung berechnet: CAR = MVC/(MVC+TT-100 Hz) × 100 Prozent , wobei ein CAR von 100 Prozent eine vollständige Aktivierung des trainierenden Muskels anzeigt und ein CAR < 100 Prozent ein Versagen oder eine Hemmung der zentralen Aktivierung anzeigt.
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Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
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Änderung des konstanten Fehlers
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
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Die Genauigkeit der intermittierenden isometrischen Kontraktionsaufgaben wurde als konstanter Fehler berechnet.
Konstanter Fehler = ∑(xi - T)/n wobei xi die ausgeführte motorische Aufgabe ist (N·m); T ist die Zielgröße, also die erforderliche motorische Aufgabe; n ist die Anzahl der Versuche; und Σ gibt den Mittelwert an, der unter Berücksichtigung der algebraischen Symbole (±) berechnet wurde.
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Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
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Änderung des absoluten Fehlers
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
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Der absolute Fehler gibt die absolute Abweichung von der geforderten Sollkraft an.
Absoluter Fehler = ∑|xi - T|/n wobei xi die ausgeführte motorische Aufgabe ist (N·m); T ist die Zielgröße, also die erforderliche motorische Aufgabe; n ist die Anzahl der Versuche; und vertikale Klammern Σ | | Geben Sie den Mittelwert an, der ohne Berücksichtigung der algebraischen Symbole (±) berechnet wurde.
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Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Höhe (m)
Zeitfenster: Jedes Mal und bei allen Bedingungen an der Grundlinie
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Die Höhe (in m) wurde mit einem Harpenden-Anthropometer-Set (Holtain Ltd, UK) gemessen.
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Jedes Mal und bei allen Bedingungen an der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gintarė Daukšaitė, Lithuanian Sports University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- LithuanianSportsU-21
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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