Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chłodzenia i ogrzewania głowy i szyi na zmęczenie u chorych na stwardnienie rozsiane i u zdrowych mężczyzn

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Lithuanian Sports University

Wpływ chłodzenia i ogrzewania głowy i szyi na zmęczenie ośrodkowe i obwodowe, dokładność motoryczną i markery stresu we krwi u chorych na stwardnienie rozsiane i zdrowych mężczyzn.

Lokalne strategie chłodzenia głowy i szyi mogą pomóc w zmniejszeniu zmęczenia spowodowanego stwardnieniem rozsianym, podczas gdy ogrzewanie może zaostrzyć zmęczenie spowodowane ciepłem. Jednakże w żadnym badaniu nie opisano szczegółowo reakcji obwodowych i centralnych na chłodzenie głowy i szyi (w temperaturze 18°C) i ogrzewanie (w temperaturze 43 ± 1°C w pobliżu skóry głowy i szyi) podczas męczących ćwiczeń izometrycznych w niewymagającej temperaturze otoczenia stwardnienie rozsiane i zdrowi mężczyźni. Ponadto brakuje danych opisujących wpływ chłodzenia/ogrzewania głowy i szyi oraz forsownych ćwiczeń na markery krwi, temperaturę mięśni, dokładność motoryczną i tempo odczuwanego wysiłku. Badacze postawili hipotezę, że: (i) mężczyźni chorzy na stwardnienie rozsiane będą bardziej narażeni na zmęczenie ośrodkowe i obwodowe w porównaniu do zdrowych osób; (ii) miejscowe ochłodzenie spowoduje większe zmęczenie ośrodkowe, ale będzie związane z większym zmęczeniem obwodowym, podczas gdy ogrzewanie spowoduje większe zmęczenie ośrodkowe i obwodowe u mężczyzn ze stwardnieniem rozsianym; (iv) lokalne chłodzenie i ogrzewanie będą miały większy wpływ na uwalnianie hormonów stresu, tempo odczuwanego wysiłku i dokładność motoryczną w porównaniu z warunkami kontrolnymi, zarówno w grupach chorych na stwardnienie rozsiane, jak i zdrowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, LT 44221
        • Lithuanian Sports University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przebieg stwardnienia rozsianego w postaci rzutowo-remisyjnej według kryteriów McDonalda
  • Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności poniżej 4 punktów i wynik w Skali Nasilenia Zmęczenia większy niż 5 punktów u uczestników ze stwardnieniem rozsianym
  • Mężczyźni
  • Wiek od 18 do 45 lat
  • Wystarczająca tolerancja na stymulację elektryczną

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczenia fizyczne, które mogłyby upośledzać zdolność wykonywania badań nerwowo-mięśniowych
  • Zaburzenia psychiczne, takie jak depresja lub stany lękowe, ze względu na ich uznany związek ze zmęczeniem
  • Udział w programie manipulacji temperaturą przez ≥ 3 miesiące
  • Uczestnictwo w nadmiernych ćwiczeniach fizycznych lub programach sportowych
  • Z fobią krwi/igieł

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Chłodzenie głowy i szyi u osób chorych na stwardnienie rozsiane i osób zdrowych
W programie schładzania głowy i szyi uczestniczyli pacjenci ze stwardnieniem rozsianym oraz zdrowi mężczyźni. Podczas zabiegu schładzania uczestnik wykonywał męczące izometryczne zadanie motoryczne, korzystając z hełmu chłodzącego głowę i szyję w temperaturze (18°C w pobliżu skóry głowy i szyi).
Inny: Chłodzenie głowy i szyi
Chłodzenie głowy i szyi w temperaturze 18°C ​​w pobliżu skóry głowy i szyi u osób chorych na stwardnienie rozsiane i osób zdrowych
Eksperymentalny: Ogrzewanie głowy i szyi u osób chorych na stwardnienie rozsiane i osób zdrowych
W programie leczenia głowy i ogrzewania uczestniczyli chorzy na stwardnienie rozsiane oraz zdrowi mężczyźni. Podczas procedury ogrzewania uczestnik wykonywał męczące izometryczne zadanie motoryczne, używając hełmu ogrzewającego głowę i szyję w temperaturze (43°C ± 1°C obok skóry głowy i szyi).
Inny: Ogrzewanie głowy i szyi
Ogrzewanie głowy i szyi w temperaturze 43 ± 1°C w pobliżu skóry głowy i szyi w stwardnieniu rozsianym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (kg/m2)
Ramy czasowe: Za każdym razem, w każdych warunkach, na poziomie podstawowym
Wskaźnik masy ciała (w kg/m2) zdefiniowano jako masę ciała podzieloną przez kwadrat wysokości ciała.
Za każdym razem, w każdych warunkach, na poziomie podstawowym
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Za każdym razem, w każdych warunkach, na poziomie podstawowym
Masę ciała (kg) oceniano za pomocą analizatora składu ciała Tanita (Japonia).
Za każdym razem, w każdych warunkach, na poziomie podstawowym
Tłuszcz (%)
Ramy czasowe: Za każdym razem, w każdych warunkach, na poziomie podstawowym
Tłuszcz w organizmie (%) oceniano za pomocą analizatora składu ciała Tanita (Japonia).
Za każdym razem, w każdych warunkach, na poziomie podstawowym
Masa wolnej tkanki tłuszczowej (kg)
Ramy czasowe: Za każdym razem, w każdych warunkach, na poziomie podstawowym
Masę wolnej tkanki tłuszczowej (kg) oceniano za pomocą analizatora składu ciała Tanita (Japonia).
Za każdym razem, w każdych warunkach, na poziomie podstawowym
Zmiana temperatury mięśni (°C)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Temperaturę mięśni mierzono za pomocą mikrosondy igłowej (Intramuscular Probe MKA, termometr model DM-852, Ellab) wprowadzonej około 3 cm pod powierzchnię skóry do mięśnia obszernego bocznego prawej nogi.
Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Zmiana stężenia kortyzolu w osoczu (nmol/l).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Stężenie kortyzolu w osoczu (nmol/l) mierzono przy użyciu automatycznego analizatora enzymatycznego testu immunologicznego AIA-2000 (Tosoh Corp, Tokio, Japonia).
Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Zmiana stężenia dopaminy w osoczu (nmol/l).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Stężenia dopaminy (nmol/l) mierzono przy użyciu zestawu do testu immunoenzymatycznego dopaminy (ELISA) (IBL, Hamburg, Niemcy).
Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Zmiana stężenia prolaktyny w osoczu (ng/ml).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Poziom prolaktyny (ng/ml) mierzono przy użyciu zestawu do prolaktyny ELISA (IBL) i analizatora Gemini (Stratec Biomedical GmbH, Niemcy).
Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Zmiana subiektywnej oceny odczuwanego wysiłku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Do oceny odczuwanego wysiłku wykorzystano skalę Borga, mieszczącą się w przedziale od 6 (brak wysiłku) do 20 (maksymalny wysiłek).
Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Zmiana aktywności mięśni (mV)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Parametry elektromiograficzne (EMG) mięśnia Vastus medialis i Vastus lateralis (w mV) mierzono za pomocą dokładnej oceny funkcji nerwowo-mięśniowych powierzchniowego EMG (Biometrics, Wielka Brytania).
Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Zmiana aktywności mięśni (Hz)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Parametry aktywności mięśni mięśni Vastus medialis i Vastus lateralis, elektromiograficzne (EMG), częstość (w Hz), mierzono za pomocą dokładnej oceny funkcji nerwowo-mięśniowych powierzchniowego EMG (Biometrics, UK).
Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Zmiana dobrowolnego momentu obrotowego (Nm)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Izometryczne i izokinetyczne dobrowolne momenty obrotowe (w Nm) mięśnia czworogłowego uda zmierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego (Biodex Medical Systems, USA).
Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Zmiana mimowolnego momentu obrotowego (Nm)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Mimowolny moment obrotowy mięśnia czworogłowego mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego (Biodex Medical Systems, USA) i stymulatora wysokonapięciowego (Digitimer DS7A, Digitimer, Wielka Brytania). Zmierzono szczytowe momenty obrotowe (w Nm) indukowane przez stymulację elektryczną przy 20 Hz, przy 100 Hz i przy TT100.
Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Zmiana skurczu i rozluźnienia mięśni (ms)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Czas skurczu i półrozkurczu (w ms) mierzono w skurczach stymulowanych częstotliwością 100 Hz.
Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Zmiana współczynnika aktywacji centralnej (w procentach)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Aby ocenić współczynnik centralnej aktywacji (CAR), bodźce TT-100 Hz nałożono na maksymalny dobrowolny skurcz (MVC), a CAR obliczono przy użyciu następującego równania: CAR = MVC/(MVC+TT-100 Hz) × 100 procent , gdzie CAR wynoszący 100 procent oznacza całkowitą aktywację ćwiczącego mięśnia, a CAR < 100 procent oznacza niepowodzenie lub zahamowanie aktywacji centralnej.
Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Zmiana błędu stałego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Dokładność zadań przerywanego skurczu izometrycznego obliczono jako błąd stały. Błąd stały = ∑(xi - T)/n gdzie xi to wykonane zadanie motoryczne (N·m); T jest wielkością docelową, tj. wymaganym zadaniem motorycznym; n to liczba prób; a Σ oznacza średnią obliczoną z uwzględnieniem symboli algebraicznych (±).
Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Zmiana błędu bezwzględnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Błąd bezwzględny określa bezwzględne odchylenie od wymaganej siły docelowej. Błąd bezwzględny = ∑|xi - T|/n gdzie xi to wykonane zadanie motoryczne (N·m); T jest wielkością docelową, tj. wymaganym zadaniem motorycznym; n to liczba prób; i nawiasy pionowe Σ | | wskazać średnią obliczoną bez uwzględnienia symboli algebraicznych (±).
Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość (m)
Ramy czasowe: Za każdym razem, w każdych warunkach, na poziomie podstawowym
Wzrost (w m) mierzono za pomocą zestawu antropometrycznego Harpenden (Holtain Ltd, Wielka Brytania)
Za każdym razem, w każdych warunkach, na poziomie podstawowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lithuanian Sports University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gintarė Daukšaitė, Lithuanian Sports University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LithuanianSportsU-21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami