Pään ja kaulan jäähdytyksen ja lämmittämisen vaikutukset MS-tautien ja terveiden miesten väsymykseen
Pään ja kaulan jäähdytyksen ja lämmityksen vaikutukset keskus- ja perifeeriseen väsymykseen, moottorin tarkkuuteen ja stressin veren merkkiaineisiin MS-tautien ja terveiden miesten kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua, LT 44221
- Lithuanian Sports University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Relapsoiva-remitoiva multippeliskleroositaudin kulku McDonaldin kriteerien mukaan
- Laajennettu vammaisuusasteikko alle 4 pistettä ja väsymyksen vakavuusasteikko yli 5 pistettä multippeliskleroosia sairastavilla osallistujilla
- Miehet
- Ikä 18-45 vuotta
- Riittävä sähköstimulaation sietokyky
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysiset rajoitukset, jotka heikentävät kykyä suorittaa neuromuskulaarisia testejä
- Mielenterveyden häiriöt, kuten masennus tai ahdistuneisuus, koska ne liittyvät väsymykseen
- Osallistuminen lämpötilansäätöohjelmaan ≥ 3 kuukauden ajan
- Osallistuminen liialliseen fyysiseen harjoitteluun tai urheiluohjelmiin
- Veri-/neulafobialla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pään ja kaulan jäähdytys multippeliskleroosissa ja terveillä koehenkilöillä
Pään ja kaulan jäähdytysohjelmaan osallistuivat multippeliskleroosia sairastavat ja terveet mieshenkilöt.
Jäähdytystoimenpiteen aikana osallistuja suoritti väsyttävän isometrisen motorisen tehtävän pään ja kaulan jäähdytyskypärällä (18°C pään ja kaulan ihon vieressä).
|
Pään ja kaulan jäähdytys 18°C:ssa pään ja kaulan ihon vieressä multippeliskleroosissa ja terveillä koehenkilöillä
|
|
Kokeellinen: Pään ja kaulan kuumeneminen multippeliskleroosilla ja terveillä henkilöillä
Pää- ja lämmitysohjelmaan osallistuivat MS-tautia sairastavat ja terveet mieshenkilöt.
Lämmitystoimenpiteen aikana osallistuja suoritti väsyttävän isometrisen moottoritehtävän pään ja kaulan lämmityskypärällä (43°C± 1°C pään ja kaulan ihon vieressä).
|
Pään ja kaulan lämpeneminen 43 ± 1°C:een pään ja kaulan ihon vieressä multippeliskleroosissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (kg/m2)
Aikaikkuna: Joka kerta kaikissa olosuhteissa lähtötasolla
|
Painoindeksi (kg/m2) määriteltiin kehon massa jaettuna kehon pituuden neliöllä.
|
Joka kerta kaikissa olosuhteissa lähtötasolla
|
|
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: Joka kerta kaikissa olosuhteissa lähtötasolla
|
Ruumiinpaino (kg) arvioitiin käyttämällä Tanita Body Composition Analyzer -laitetta (Japani).
|
Joka kerta kaikissa olosuhteissa lähtötasolla
|
|
Kehon rasva (%)
Aikaikkuna: Joka kerta kaikissa olosuhteissa lähtötasolla
|
Kehon rasva (%) arvioitiin käyttämällä Tanita Body Composition Analyzer -laitetta (Japani).
|
Joka kerta kaikissa olosuhteissa lähtötasolla
|
|
Kehon vapaa rasvamassa (kg)
Aikaikkuna: Joka kerta kaikissa olosuhteissa lähtötasolla
|
Kehon vapaan rasvan massa (kg) arvioitiin käyttämällä Tanita Body Composition Analyzer -laitetta (Japani).
|
Joka kerta kaikissa olosuhteissa lähtötasolla
|
|
Muutos lihasten lämpötilassa (°C)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
|
Lihaslämpötila mitattiin käyttämällä neulamikronettiä (Intramuscular Probe MKA, lämpömittari malli DM-852, Ellab), joka työnnettiin noin 3 cm ihon pinnan alapuolelle oikean jalan vastus lateralis -lihakseen.
|
Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
|
|
Muutos plasman kortisolipitoisuuksissa (nmol/L).
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
|
Plasman kortisolipitoisuudet (nmol/l) mitattiin käyttämällä AIA-2000 automaattista entsyymi-immunomääritysanalysaattoria (Tosoh Corp, Tokio, Japani).
|
Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
|
|
Muutos plasman dopamiinipitoisuuksissa (nmol/L).
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
|
Dopamiinipitoisuudet (nmol/l) mitattiin käyttämällä kittiä dopamiinientsyymi-immunosorbenttimääritykseen (ELISA) (IBL, Hampuri, Saksa).
|
Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
|
|
Muutos plasman prolaktiinipitoisuuksissa (ng/ml).
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
|
Prolaktiinitasot (ng/ml) mitattiin käyttämällä prolaktiini ELISA (IBL) -sarjaa ja Gemini-analysaattoria (Stratec Biomedical GmbH, Saksa).
|
Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
|
|
Muutos koetun rasituksen subjektiivisessa luokituksessa
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
|
Koettu rasitus arvioitiin Borgin asteikolla, joka vaihteli 6:sta (ei rasitusta) 20:een (maksimi rasitus).
|
Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
|
|
Muutos lihasaktiivisuudessa (mV)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
|
Vastus medialis ja vastus lateralis elektromyografinen (EMG) amplitudi (mV) lihasaktiivisuuden parametrit mitattiin käyttämällä pinta-EMG (Biometrics, UK) perusteellista hermo-lihastoiminnan arviointia.
|
Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
|
|
Muutos lihasaktiivisuudessa (Hz)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
|
Vastus medialis ja vastus lateralis lihasten elektromyografinen (EMG) taajuus (Hz) lihasaktiivisuuden parametrit mitattiin käyttäen pinta-EMG (Biometrics, UK) perusteellista hermo-lihastoiminnan arviointia.
|
Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
|
|
Vapaaehtoisen vääntömomentin muutos (Nm)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
|
Nelipäisten lihasten isometriset ja isokineettiset vapaaehtoiset vääntömomentit (Nm) mitattiin käyttämällä isokineettistä dynamometriä (Biodex Medical Systems, USA).
|
Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
|
|
Tahattoman vääntömomentin muutos (Nm)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
|
Nelipäisten lihasten tahaton vääntömomentti mitattiin käyttämällä isokineettistä dynamometriä (Biodex Medical Systems, USA) ja suurjännitestimulaattoria (Digitimer DS7A, Digitimer, UK).
Sähköstimulaation aiheuttamat huippuvääntömomentit (Nm) mitattiin taajuudella 20 Hz, taajuudella 100 Hz ja TT100:lla.
|
Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
|
|
Muutos lihasten supistuksessa ja rentoutumisessa (ms)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
|
Supistumis- ja puolirelaksaatioaika (ms) mitattiin 100 Hz stimuloituina supistuksina.
|
Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
|
|
Muutos keskusaktivointisuhteessa (prosenttia)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
|
Keskusaktivaatiosuhteen (CAR) arvioimiseksi TT-100 Hz:n ärsyke asetettiin maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) päälle ja CAR laskettiin käyttämällä seuraavaa yhtälöä: CAR = MVC/(MVC+TT-100 Hz) × 100 prosenttia. , jossa 100 prosentin CAR tarkoittaa harjoittelevan lihaksen täydellistä aktivaatiota ja CAR < 100 prosenttia osoittaa keskusaktivaation epäonnistumista tai estoa.
|
Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
|
|
Muutos jatkuvassa virheessä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
|
Jaksottaisten isometristen supistumistehtävien tarkkuus laskettiin vakiovirheenä.
Jatkuva virhe = ∑(xi - T)/n missä xi on suoritettu moottoritehtävä (N·m); T on tavoitemäärä, eli vaadittu moottoritehtävä; n on kokeiden lukumäärä; ja Σ osoittaa keskiarvoa, joka laskettiin ottaen huomioon algebralliset symbolit (±).
|
Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
|
|
Muutos absoluuttisessa virheessä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
|
Absoluuttinen virhe määrittää absoluuttisen poikkeaman vaaditusta tavoitevoimasta.
Absoluuttinen virhe = ∑|xi - T|/n missä xi on suoritettu moottoritehtävä (N·m); T on tavoitemäärä, eli vaadittu moottoritehtävä; n on kokeiden lukumäärä; ja pystysulut Σ | | osoittavat keskiarvon, joka on laskettu ottamatta huomioon algebrallisia symboleja (±).
|
Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus (m)
Aikaikkuna: Joka kerta kaikissa olosuhteissa lähtötasolla
|
Korkeus (metreinä) mitattiin Harpenden-antropometrisarjalla (Holtain Ltd, UK)
|
Joka kerta kaikissa olosuhteissa lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gintarė Daukšaitė, Lithuanian Sports University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- LithuanianSportsU-21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .