Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verhaltenspharmakologie von oral verabreichtem THC und D-Limonen

27. Mai 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University
In der aktuellen klinischen Studie werden die Wirkungen von oral verabreichtem D-Limonen (Limonen), Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) und der Kombination bei gesunden erwachsenen Freiwilligen untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In der aktuellen klinischen Studie wird die Wechselwirkung von oral verabreichtem D-Limonen (Limonen) und Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) untersucht. Limonen ist eine Geschmacks-/Duftkomponente, die in vielen Pflanzen, einschließlich Cannabis, vorkommt. Die Forscher haben zuvor gezeigt, dass verdampftes Limonen die akute Wirkung von THC beeinflussen kann. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob oral verabreichtes Limonen die akuten Wirkungen von oral verabreichtem THC auf ähnliche Weise moduliert wie bei der Inhalation dieser Substanzen. Eine kontrollierte Laborstudie wird am Johns Hopkins abgeschlossen, in der Placebo, THC allein und vier untersucht werden steigende Dosen von D-Limonen in Kombination mit THC. Bei den Teilnehmern handelt es sich um gesunde Erwachsene mit Erfahrung im Cannabiskonsum. Für jeden auswertbaren Teilnehmer werden insgesamt 6 ambulante Arzneimittelverabreichungssitzungen durchgeführt. Die Forscher werden Freiwillige für die Studie rekrutieren, bis 20 Teilnehmer das Protokoll abgeschlossen haben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
65

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit
        • Kontakt:
          • Austin Zamarripa
        • Hauptermittler:
          • Austin Zamarripa, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben
  • Sie müssen zwischen 18 und 55 Jahre alt sein
  • Seien Sie in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand, basierend auf einer körperlichen Untersuchung, Anamnese, Vitalfunktionen sowie Urin- und Blutuntersuchungen
  • Test negativ auf andere Drogen als Cannabis, einschließlich Atemalkohol beim Screening-Besuch und bei der Aufnahme in die Klinik
  • Nicht schwanger sein oder stillen (wenn weiblich). Bei allen Frauen muss beim Screening-Besuch ein negativer Serum-Schwangerschaftstest und bei der Aufnahme in die Klinik ein negativer Urin-Schwangerschaftstest vorliegen.
  • Sie haben einen Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 18 bis 36 kg/m2
  • Der Blutdruck beim Screening-Besuch überschreitet nicht einen systolischen Blutdruck (SBP) von 150 mmHg oder einen diastolischen Blutdruck (DBP) von 90 mmHg
  • Sie haben keine Allergien gegen die zur Zubereitung verwendeten Zutaten (Cellulose, THC, D-Limonen).
  • Geben Sie an, dass Sie in den letzten drei Jahren ein Cannabisprodukt mit hohem THC-Gehalt konsumiert haben und nach mindestens einem Cannabiskonsum im Leben Angst verspürt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Nichtmedizinischer Konsum anderer psychoaktiver Drogen als Nikotin, Alkohol oder Koffein 3 Monate vor dem Screening-Besuch;
  • Anamnese oder aktueller Nachweis wichtiger medizinischer Erkrankungen (z. B. Anfallsleiden) oder psychiatrische Erkrankungen (z.B. Psychose), die nach Ansicht des Prüfarztes den Teilnehmer einem höheren Risiko für das Erleben eines unerwünschten Ereignisses aufgrund der Exposition oder des Abschlusses anderer Studienverfahren aussetzt.
  • Verwendung eines rezeptfreien Arzneimittels (OTC), systemischer oder topischer Arzneimittel, pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel oder Vitamine innerhalb von 14 Tagen nach den Versuchssitzungen; die nach Ansicht des Prüfarztes oder Sponsors das Studienergebnis oder die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen.
  • Verwendung eines verschreibungspflichtigen Medikaments (mit Ausnahme von Verhütungsrezepten) innerhalb von 14 Tagen nach den Versuchssitzungen; die nach Ansicht des Prüfarztes oder Sponsors das Studienergebnis oder die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen.
  • Durchschnittlicher Cannabiskonsum mehr als 2 Mal pro Woche in den letzten 3 Monaten.
  • Vorgeschichte klinisch signifikanter Herzrhythmusstörungen oder vasospastischer Erkrankungen (z. B. Prinzmetal-Angina).
  • An einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder im Rahmen einer Forschungsstudie innerhalb von 30 Tagen vor der Dosierung ein Arzneimittel erhalten haben.
  • Personen mit Anämie oder Personen, die in den letzten 30 Tagen Blut gespendet haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Orales Placebo
Placebo (Zellulose), über Kapsel
Arzneimittel: Placebo
Placebo (Zellulose), verabreicht über eine Kapsel
Experimental: Orales THC 30 mg
30 mg reines THC in Ethanol als Vehikel, über eine Kapsel
Arzneimittel: Delta-9-THC
Orales Delta-9-THC in Ethanolträger, verabreicht über eine Kapsel
Andere Namen:
  • THC
Experimental: Orales THC 30 mg + D-Limonen 25 mg
30 mg reines THC in Ethanolträger, über Kapsel 25 mg reines D-Limonen, über Kapsel
Arzneimittel: Delta-9-THC
Orales Delta-9-THC in Ethanolträger, verabreicht über eine Kapsel
Andere Namen:
  • THC
Arzneimittel: D-Limonen
Orales Limonen, verabreicht über eine Kapsel
Experimental: Orales THC 30 mg + D-Limonen 50 mg
30 mg reines THC in Ethanolträger, über Kapsel 50 mg reines D-Limonen, über Kapsel
Arzneimittel: Delta-9-THC
Orales Delta-9-THC in Ethanolträger, verabreicht über eine Kapsel
Andere Namen:
  • THC
Arzneimittel: D-Limonen
Orales Limonen, verabreicht über eine Kapsel
Experimental: Orales THC 30 mg + D-Limonen 100 mg
30 mg reines THC in Ethanolträger, über Kapsel 100 mg reines D-Limonen, über Kapsel
Arzneimittel: Delta-9-THC
Orales Delta-9-THC in Ethanolträger, verabreicht über eine Kapsel
Andere Namen:
  • THC
Arzneimittel: D-Limonen
Orales Limonen, verabreicht über eine Kapsel
Experimental: Orales THC 30 mg + D-Limonen 200 mg
30 mg reines THC in Ethanolträger, über Kapsel 200 mg reines D-Limonen, über Kapsel
Arzneimittel: Delta-9-THC
Orales Delta-9-THC in Ethanolträger, verabreicht über eine Kapsel
Andere Namen:
  • THC
Arzneimittel: D-Limonen
Orales Limonen, verabreicht über eine Kapsel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Arzneimittelwirkung, bewertet anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Dosierung
Die subjektive Arzneimittelwirkung wird auf einer visuellen Analogskala (VAS) mit 100 Punkten gemessen, wobei 0 = keine Arzneimittelwirkung und 100 = stärkste vorstellbare Arzneimittelwirkung
8 Stunden nach der Dosierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektiver Drogengenuss, bewertet anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Dosierung
Die subjektive Vorliebe für Drogen wird auf einer visuellen Analogskala (VAS) mit 100 Punkten gemessen, wobei 0 = keine Drogenwirkung und 100 = stärkste vorstellbare Drogenwirkung
8 Stunden nach der Dosierung
Subjektive Angst, bewertet anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Dosierung
Subjektive Angst wird auf einer visuellen Analogskala (VAS) mit 100 Punkten gemessen, wobei 0 = keine Arzneimittelwirkung und 100 = stärkste vorstellbare Arzneimittelwirkung
8 Stunden nach der Dosierung
Subjektiver Hunger, bewertet anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Dosierung
Der subjektive Hunger wird auf einer visuellen Analogskala (VAS) mit 100 Punkten gemessen, wobei 0 = keine Drogenwirkung und 100 = stärkste vorstellbare Drogenwirkung
8 Stunden nach der Dosierung
Subjektive Paranoia, bewertet anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Dosierung
Subjektive Paranoia wird auf einer visuellen Analogskala (VAS) mit 100 Punkten gemessen, wobei 0 = keine Arzneimittelwirkung und 100 = stärkste vorstellbare Arzneimittelwirkung
8 Stunden nach der Dosierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Austin Zamarripa, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00436545

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten