- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06387654
Klinisch-biologische Sammlung autoimmuner, dysimmuner oder autoinflammatorischer dermatologischer Erkrankungen (TekAPo)
Aufbau einer Sammlung biologischer Proben mit dem Ziel der Durchführung klinisch-biologischer und physiopathologischer Untersuchungen autoimmuner, dysimmuner oder autoinflammatorischer dermatologischer Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chloé BOST, MD, PhD
- Telefonnummer: 0033 5 61 77 61 44
- E-Mail: bost.c@chu-toulouse.fr
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- Rekrutierung
- University Hospital
-
Kontakt:
- Chloé BOST, MD, PhD
- Telefonnummer: 0033 5 61 77 61 44
- E-Mail: bost.c@chu-toulouse.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Hautschäden dokumentierten oder wahrscheinlichen autoimmunen, dysimmunen oder autoinflammatorischen Ursprungs.
Die eingeschlossenen Patienten können Erwachsene oder Kinder, Männer oder Frauen sein und sind:
- Patienten mit bullösen Autoimmundermatosen (Pemphigus, Pemphigoid und andere),
- Patienten mit systemischen Autoimmunerkrankungen, die mit Hautschäden einhergehen (z. B. Lupus, Sklerodermie, Dermatomyositis),
- Patienten mit kutanem Lupus
- Patienten mit dysimmunen Hauterkrankungen (Psoriasis, Ekzeme)
- Patienten mit immuninduzierten dermatologischen Erkrankungen oder Arzneimitteldermatitis
- Patienten, die neue, innovative Therapien erhalten oder voraussichtlich erhalten werden (neues Molekül auf dem Markt, Checkpoint-Inhibitoren, Gentherapie, Zelltherapie usw.).
Patienten mit dermatologischen Schäden, deren autoimmuner, dysimmuner oder autoinflammatorischer Ursprung vermutet wird
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter Schutzaufsicht (Vormundschaft, Kuratoren)
- Patienten unter 6 Jahren
- Schwangere oder stillende Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten, die an einer autoimmunen, dysimmunen oder autoinflammatorischen dermatologischen Erkrankung leiden
Im Rahmen des normalen Diagnose- und Nachsorgeprozesses werden biologische Proben entnommen
|
Es wird eine größere Menge Blut entnommen
Blut, Liquor, Speichel, Stuhl, Urin, andere biologische Flüssigkeiten und Gewebebiopsien, Haarfollikel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aufbau einer Sammlung biologischer Proben und klinisch-biologischer Daten von Patienten mit autoimmunen, dysimmunen oder autoinflammatorischen dermatologischen Erkrankungen
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Blutprobe
|
Vom Tag 0 bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Identifizierung neuer Autoantikörper
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Western-Blot- oder Immunpräzipitationsmethode
|
Vom Tag 0 bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Identifizierung von Biomarkern bezüglich des Schweregrads (z. B. Zytokine, Überlebensfaktoren), um die therapeutischen Entscheidungen zu unterstützen
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Proteomische Analyse von Seren und Plasmaproben bei der Diagnose und während der Nachsorge
|
Vom Tag 0 bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Erforschung der pathophysiologischen Mechanismen seltener autoimmuner dermatologischer Pathologien
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Knock-out- oder Knock-in-Tiermodelle für ein bestimmtes Protein werden verwendet, um in vivo zu bestimmen, ob die pathophysiologischen Mechanismen dermatologischer Erkrankungen durch die abnormale Expression dieses Proteins induziert werden können. Analyse des phänotypischen Profils von Blutimmunzellen durch mehrfarbige fluoreszenzaktivierte Zellsortieranalyse (FACS) und des transkriptomischen Profils von Blutimmunzellen durch RNA-Sequenzierung |
Vom Tag 0 bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Vergleich der Determinanten der Blutzellpopulationen mit Durchflusszytometrie, vor und nach der Zelltherapie und bei Patienten, die auf die Zelltherapie ansprachen oder nicht
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Erforschung von Blutzellpopulationen vor und nach der Zelltherapie mittels Durchflusszytometrie
|
Vom Tag 0 bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chloé BOST, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/23/0361
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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