Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen des sensomotorischen Integrationstrainings bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit

21. Dezember 2024 aktualisiert von: Busra Seckinogullari Korkusuz, Hacettepe University

Untersuchung der Auswirkungen von sensomotorischem Integrationstraining auf kognitive Funktionen, Gleichgewicht und Gang bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit

Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Einzelblindstudie ist es, die Wirkung von sensorischem, wahrnehmungsmotorischem Training auf kognitive Funktionen, Gleichgewicht und Gang bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Hat sensorisches, wahrnehmungsmotorisches Training einen Einfluss auf das Gleichgewicht bei Patienten mit Parkinson-Krankheit?
  • Hat sensorisches, wahrnehmungsmotorisches Training einen Einfluss auf die kognitiven Funktionen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit?
  • Hat sensorisches, wahrnehmungsmotorisches Training einen Einfluss auf den Gang von Patienten mit Parkinson-Krankheit? Patienten in der Kontrollgruppe werden gebeten, ihr normales Leben fortzusetzen und nach 8 Wochen zur Untersuchung zurückzukehren. Personen in der Kontrollgruppe werden ohne zusätzliche Behandlung oder Beratung beobachtet. Patienten in der Studiengruppe erhalten zusätzlich zu ihrem Alltag 60 Minuten lang an 3 Tagen in der Woche ein sensorisches, wahrnehmungsmotorisches Training. Den Personen in beiden Gruppen werden keine zusätzlichen Empfehlungen gegeben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

30 Patienten werden in die Studie einbezogen. Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden mithilfe einer Zufallszahlentabelle in zwei Gruppen eingeteilt: Studien- und Kontrollgruppe. Dabei wird sichergestellt, dass in jeder Gruppe die gleiche Anzahl von Patienten vorhanden ist. Demografische und klinische Informationen aller an der Studie teilnehmenden Patienten werden aufgezeichnet. Die Ergebnisse des Montreal Cognitive Assessment Test und der modifizierten Hoehn Yahr Staging Scale aller Teilnehmer werden vom Neurologen aufgezeichnet und berechtigte Patienten werden in die Studie einbezogen. Auf die Gruppen im Rahmen der Studie anzuwendende Bewertungen: Einheitliche Parkinson-Krankheitsbewertungsskala Teil 3, statische Posturographiemessung, funktioneller Reaching-Test, dynamischer Gangindex, schnelles Screening auf leichte kognitive Beeinträchtigungen, Stroop-Test, Test auf Symbolziffernmodalitäten, Uhrzeichnen Prüfen. Die Beurteilungen erfolgen während der Einschaltphase des Patienten (ungefähr 60 Minuten nach der Medikamenteneinnahme). Am ersten Tag der Studie werden demografische Informationen in beiden Gruppen erfasst und die an der Studie teilnehmenden Patienten werden randomisiert. Nach der Randomisierung werden die Patienten der Kontrollgruppe gebeten, ihr normales Leben fortzusetzen und nach 8 Wochen zur Untersuchung zurückzukehren. Personen in der Kontrollgruppe werden ohne zusätzliche Behandlung oder Beratung beobachtet. Patienten in der Studiengruppe erhalten zusätzlich zu ihrem Alltag 60 Minuten lang an 3 Tagen in der Woche ein sensorisches, wahrnehmungsmotorisches Training. Den Personen in beiden Gruppen werden keine zusätzlichen Empfehlungen gegeben. Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie während der Studie an einem Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm teilnehmen. Die Patienten der Studiengruppe werden insgesamt dreimal zu Beginn der Studie, am Ende der Studie (in der 8. Woche) und 4 Wochen nach Ende der Studie (in der 12. Woche) sowie Patienten untersucht in der Kontrollgruppe wird insgesamt zweimal ausgewertet, zu Beginn der Studie und in der 8. Woche.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde die idiopathische Parkinson-Krankheit diagnostiziert
  • Im Alter zwischen 45 und 75 Jahren
  • Liegt zwischen Stufe 2 und 3 gemäß der modifizierten Hoehn-Yahr-Stufenskala
  • Eine Punktzahl > 21 auf der Montreal Cognitive Assessment Scale haben
  • Türkisch lesen und schreiben können
  • Keine Medikamenten- oder Dosisänderungen während der gesamten Studie.
  • In den letzten 6 Monaten an keinem Physiotherapie- oder Rehabilitationsprogramm teilgenommen haben.
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen anderer neurologischer Erkrankungen
  • Vorliegen von Sehstörungen (die mit der richtigen Linse nicht ausgeglichen werden können) oder Gleichgewichtsstörungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können, mit Ausnahme von Symptomen im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit.
  • Schwerwiegende Begleiterkrankungen, die das Gleichgewicht und den Gang beeinträchtigen oder mit lebensbedrohlichen Medikamenten nicht kontrolliert werden können (Diabetes, Bluthochdruck, Herz-Lungen-Erkrankungen)
  • Langfristige Anwendung von Kortikosteroiden
  • Vorliegen orthopädischer und systemischer Erkrankungen, die die Teilnahme am Training beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sensomotorisches Integrationstraining
Patienten in der Studiengruppe erhalten zusätzlich zu ihrem Alltag 60 Minuten lang an drei Tagen in der Woche ein Training zur sensorisch-motorischen Integration.
Sonstiges: Sensomotorisches Integrationstraining
Es wird eine Übungskette bestehend aus motorischen Aufgaben, Sinnesreizen und kognitiven Aufgaben erstellt. Jede Sitzung umfasst mindestens 3 motorische Aufgaben, 3 sensorische Reize und 3 kognitive Aufgaben, die je nach Zustand des Patienten ausgewählt werden.
Kein Eingriff: Standardpflege
Patienten in der Kontrollgruppe werden gebeten, ihr normales Leben fortzusetzen und nach 8 Wochen zur Untersuchung zurückzukehren. Personen in der Kontrollgruppe werden ohne zusätzliche Behandlung oder Beratung beobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statische Posturographie
Zeitfenster: Baseline, Woche 8 und Woche 12
Es misst die Haltungsstabilität im statischen und dynamischen Stehen. Das Gerät verfügt über eine mit dem Computer verbundene Kraftplattform, die die auf die Füße des Patienten ausgeübten vertikalen Kräfte (Druckzentrum/COG) misst, um die Position des Schwerpunkts und die Haltungskontrolle zu messen.
Baseline, Woche 8 und Woche 12
Modifizierter dynamischer Gangindex
Zeitfenster: Baseline, Woche 8 und Woche 12
Der Index wird verwendet, um die Fähigkeit zu bewerten und zu dokumentieren, auf sich ändernde Aufgabenanforderungen während des Gehens zu reagieren. Eine Erhöhung des Scores zeigt an, dass die Gehfähigkeit des Patienten besser ist.
Baseline, Woche 8 und Woche 12
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: Baseline, Woche 8 und Woche 12
Es dient zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts und der anteroposterioren Stabilität. Im Stand wird der Arm um 90° nach oben gehoben und so weit wie möglich nach vorne gestreckt, ohne den Kontakt zu den Füßen zu verlieren. Zunächst wird die Projektion des Akromions und des 3. Mittelhandknochens an der Wand markiert. Am Endpunkt, der nach dem Vorwärtsgreifen erreicht wird, wird die Projektion des 3. Mittelhandknochens an der Wand markiert und die Differenz berechnet. Bei älteren Personen besteht die Gefahr eines Sturzes, wenn die Reichweite weniger als 25,4 cm beträgt, und es besteht die Gefahr eines schweren Sturzes, wenn sie weniger als 15 cm beträgt.
Baseline, Woche 8 und Woche 12
Schneller Bildschirm zur leichten kognitiven Beeinträchtigung
Zeitfenster: Baseline, Woche 8 und Woche 12
Er besteht aus 6 Untertests: Orientierung, Registrierung, Uhrzeichnen, verzögertes Erinnern, verbale Sprachkompetenz und logisches Gedächtnis. Dies weist eine hohe Sensitivität bei der Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen auf. Außerdem lässt es sich schnell auftragen und dauert nur 3 bis 5 Minuten. Es gibt Grenzwerte, die an Faktoren wie Alter und Bildungsniveau angepasst werden. Die Gesamtpunktzahl beträgt 100, ein Wert unter 62 weist auf eine kognitive Beeinträchtigung hin.
Baseline, Woche 8 und Woche 12
Test der Symbol- und Ziffernmodalitäten
Zeitfenster: Baseline, Woche 8 und Woche 12
Es handelt sich um einen in Kliniken häufig eingesetzten Test, da er die Aufmerksamkeit, die Geschwindigkeit der visuell-räumlichen Informationsverarbeitung und das Arbeitsgedächtnis bewertet. Der Test basiert auf der Zuordnung bedeutungsloser geometrischer Formen zu bestimmten Zahlen. Die ersten 10 Symbole gelten als Versuche. Dann beginnt der Test und die Person erhält Punkte für die richtige Markierung, die sie innerhalb von 90 Sekunden macht. Die maximale Punktzahl beträgt 60. Die türkische Standardisierung der Testbatterie mit dem entsprechenden Test wurde durchgeführt und die Genehmigung der entsprechenden Autoren eingeholt
Baseline, Woche 8 und Woche 12
Stroop-Test
Zeitfenster: Baseline, Woche 8 und Woche 12
Der Stroop-Test, der auch die Fähigkeit misst, die Wahrnehmungseinstellung und Reaktion unter störendem Einfluss, die Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung und die Aufmerksamkeit (insbesondere selektive Aufmerksamkeit) zu ändern. Zunehmende Zeit und Fehler weisen auf ein niedrigeres kognitives Niveau hin.
Baseline, Woche 8 und Woche 12
Uhrenzeichnungstest
Zeitfenster: Baseline, Woche 8 und Woche 12
Der Uhrenzeichentest ist ein einfacher, schnell anwendbarer Papier-Bleistift-Test mit hoher Validität und Zuverlässigkeit, der zur Bewertung visuell-motorischer Funktionen, Planung, Reihenfolge und abstrakter Denkfähigkeiten verwendet wird. Für die Bewertung wird die Shulmann-Methode verwendet, bei der insgesamt 5 Punkte vergeben werden. Eine Erhöhung der Punktzahl weist auf ein besseres kognitives Niveau hin.
Baseline, Woche 8 und Woche 12
Einheitliche Parkinson-Bewertungsskala der Movement Disorders Society – Teil 3
Zeitfenster: Baseline, Woche 8 und Woche 12
Es handelt sich um die überarbeitete Form, die 1980 von der Movement Disorders Association im Jahr 2008 entwickelt wurde. Es handelt sich um eine überarbeitete Fassung, die die bestehenden Skalenunsicherheiten beseitigt und aktuelle wissenschaftliche Entwicklungen berücksichtigt. Die Anzahl der Fragen, die in der Skala 42 betrug, wurde auf 50 erhöht, und Fragen mit Ja/Nein-Optionen wurden entfernt, da sie zu strukturellen Inkonsistenzen führten, und alle Fragen wurden mit 0 bis 4 bewertet. In unserer Studie wurde nur der 3. Teil, einschließlich der motorischen Untersuchung, verwendet werden.
Baseline, Woche 8 und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University
  • Studienstuhl: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
  • Studienstuhl: Ayşenur Özcan, MSc, Çankırı Karatekin University
  • Studienstuhl: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Studienstuhl: Öznur Yiğit, Assisst.Prof, Hacettepe University
  • Studienstuhl: Bülent Elibol, Prof.Dr., Hacettepe University
  • Hauptermittler: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KA-23038

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten