Sensor-motorisen integraatiokoulutuksen vaikutukset potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti
Sensorisen ja motorisen integraatiokoulutuksen vaikutusten tutkiminen kognitiivisiin toimintoihin, tasapainoon ja kävelyyn potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti
Tämän yksittäisen sokean satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia aisti-havainto-motorisen harjoittelun vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin, tasapainoon ja kävelyyn Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla?
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako aisti-havainto-motorinen harjoittelu Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden tasapainoon?
- Onko aisti-havainto-motorinen harjoittelu vaikutusta Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kognitiivisiin toimintoihin?
- Onko aisti-havainto-motorinen harjoittelu vaikutusta Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kävelyyn? Kontrolliryhmän potilaita pyydetään jatkamaan rutiininomaista elämäänsä ja palaamaan arvioitavaksi 8 viikon kuluttua. Kontrolliryhmän henkilöitä seurataan ilman lisähoitoa tai neuvoja. Tutkimusryhmän potilaat saavat rutiininomaisen elämänsä lisäksi aisti-havainto-motorista koulutusta 60 minuuttia, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan. Kummankaan ryhmän henkilöille ei anneta lisäsuosituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc
- Sähköposti: busra.seckinogullari@hacettepe.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti
- Ikää 45-75
- Vaiheiden 2-3 välissä modifioidun Hoehn-Yahrin asteikkoasteikon mukaan
- Pistemäärä > 21 Montrealin kognitiivisen arvioinnin asteikolla
- Turkin kielen lukutaito
- Ei lääke- tai annosmuutoksia koko tutkimuksen aikana.
- Ei ole osallistunut mihinkään fysioterapiaan tai kuntoutusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden neurologisten sairauksien esiintyminen
- Näköhäiriöt (jota ei voida kompensoida oikealla linssillä) tai tasapainohäiriöitä, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon, lukuun ottamatta Parkinsonin tautiin liittyviä oireita.
- Vakavat rinnakkaissairaudet, jotka vaikuttavat tasapainoon ja kävelyyn tai joita ei voida hallita henkeä uhkaavilla lääkkeillä (diabetes, verenpainetauti, sydän- ja keuhkosairaudet)
- Pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö
- Ortopedisten ja systeemisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sensori-motorinen integraatiokoulutus
Tutkimusryhmän potilaat saavat rutiininomaisen elämänsä lisäksi sensori-motorista integraatiokoulutusta 60 minuutin ajan 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
Luodaan harjoitusketju, joka koostuu motorisista tehtävistä, sensorisista ärsykkeistä ja kognitiivisista tehtävistä.
Jokainen istunto sisältää vähintään 3 motorista tehtävää, 3 sensorista ärsykettä ja 3 kognitiivista tehtävää, jotka valitaan potilaan tilan mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kontrolliryhmän potilaita pyydetään jatkamaan rutiininomaista elämäänsä ja palaamaan arvioitavaksi 8 viikon kuluttua.
Kontrolliryhmän henkilöitä seurataan ilman lisähoitoa tai neuvoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen posturografia
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 ja viikko 12
|
Se mittaa asennon vakautta seistessäsi staattisesti ja dynaamisesti.
Laitteessa on tietokoneeseen yhdistetty voimaalusta, joka mittaa potilaan jalkoihin kohdistuvia pystysuuntaisia voimia (painekeskipiste/COG) painopisteen sijainnin ja asennon hallinnan mittaamiseksi.
|
Perustaso, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Muokattu dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 ja viikko 12
|
Indeksiä käytetään arvioimaan ja dokumentoimaan kykyä vastata muuttuviin tehtävävaatimuksiin kävelyn aikana.
Pisteiden nousu osoittaa, että potilaan kävelykyky on parempi.
|
Perustaso, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 ja viikko 12
|
Sitä käytetään dynaamisen tasapainon ja anteroposteriorisen vakauden arvioimiseen.
Seisoma-asennossa käsi nostetaan 90° ylöspäin ja venytetään eteenpäin niin paljon kuin mahdollista menettämättä kosketusta jalkoihin.
Aluksi akromionin ja 3. metacarpal luun projektio seinään on merkitty.
Eteenpäin kurottamisen jälkeen saavutettuun viimeiseen pisteeseen merkitään 3. kämmenluun projektio seinään ja ero lasketaan.
Iäkkäillä henkilöillä on kaatumisvaara, jos ulottuvuus on alle 25,4 cm, ja vakavan putoamisen vaara, jos se on alle 15 cm.
|
Perustaso, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Nopea lievä kognitiivisen vajaatoiminnan näyttö
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 ja viikko 12
|
Se koostuu 6 osatestistä: orientaatio, rekisteröinti, kellon piirtäminen, viivästetty palautus, sanallinen sujuvuus ja looginen muisti.
Tällä on korkea herkkyys havaittaessa kognitiivisia häiriöitä.
Se on myös nopea levittää, kestää 3-5 minuuttia.
On rajapisteitä, jotka on mukautettu iän ja koulutustason kaltaisten tekijöiden mukaan.
Kokonaispistemäärä on 100 ja alle 62 pisteen pistemäärä viittaa kognitiiviseen heikkenemiseen.
|
Perustaso, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 ja viikko 12
|
Se on klinikoilla usein käytetty testi, koska se arvioi huomion, visuaalisten ja spatiaalisten tietojen käsittelyn nopeuden ja työmuistin.
Testi perustuu merkityksettömien geometristen muotojen yhdistämiseen tiettyihin numeroihin.
Ensimmäiset 10 symbolia katsotaan kokeeksi.
Sitten testi alkaa ja henkilö saa pisteitä oikeasta 90 sekunnin kuluessa tekemästään merkinnästä.
Maksimipistemäärä on 60.
Asianmukaisen testin sisältävälle testiakulle tehtiin turkkilainen standardointi, ja asiaankuuluvilta tekijöiltä saatiin lupa
|
Perustaso, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 ja viikko 12
|
Stroop-testi, joka mittaa myös kykyä muuttaa havainnointia ja vastetta häiritsevän vaikutuksen alaisena, tiedonkäsittelyn nopeutta ja tarkkaavaisuutta (erityisesti valikoivaa huomiokykyä). Ajan ja virheiden lisääntyminen ilmaisee kognitiivisen tason heikkenemistä.
|
Perustaso, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Kellon piirustustesti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 ja viikko 12
|
Kellon piirustustesti on helppo, nopeasti sovellettavissa oleva paperi-kynätesti, jolla on korkea validiteetti ja luotettavuus, ja sitä käytetään visuaalisten motoristen toimintojen, suunnittelun, sekvensoinnin ja abstraktin ajattelun taitojen arvioimiseen.
Pisteytysmenetelmänä käytetään Shulmann-menetelmää ja tämä menetelmä antaa yhteensä 5 pistettä.
Pisteiden nousu osoittaa parempaa kognitiivista tasoa.
|
Perustaso, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Movement Disorders Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko – osa 3
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 ja viikko 12
|
Se on vuonna 1980 Movement Disorders Associationin vuonna 2008 kehittämä tarkistettu muoto.
Se on tarkistettu versio, joka poistaa mittakaavassa esiintyvät epävarmuustekijät ja sisältää nykyisen tieteellisen kehityksen.
Kysymysten lukumäärä, joka oli asteikolla 42, nostettiin 50:een ja kyllä/ei-vaihtoehdot sisältävät kysymykset poistettiin, koska ne aiheuttivat rakenteellista epäjohdonmukaisuutta, ja kaikki kysymykset pisteytettiin välillä 0-4. Tutkimuksessamme vain 3. osa joka sisältää moottoritutkimuksen, käytetään.
|
Perustaso, viikko 8 ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
- Opintojen puheenjohtaja: Ayşenur Özcan, MSc, Çankırı Karatekin University
- Opintojen puheenjohtaja: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc.Prof., Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Öznur Yiğit, Assisst.Prof, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Bülent Elibol, Prof.Dr., Hacettepe University
- Päätutkija: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Taghizadeh G, Azad A, Kashefi S, Fallah S, Daneshjoo F. The effect of sensory-motor training on hand and upper extremity sensory and motor function in patients with idiopathic Parkinson disease. J Hand Ther. 2018 Oct-Dec;31(4):486-493. doi: 10.1016/j.jht.2017.08.001. Epub 2017 Nov 14.
- Gandolfi M, Munari D, Geroin C, Gajofatto A, Benedetti MD, Midiri A, Carla F, Picelli A, Waldner A, Smania N. Sensory integration balance training in patients with multiple sclerosis: A randomized, controlled trial. Mult Scler. 2015 Oct;21(11):1453-62. doi: 10.1177/1352458514562438. Epub 2015 Jan 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-23038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .