Strategietraining für Personen mit einseitiger Vernachlässigung
Untersuchung des metakognitiven Strategietrainings für Personen mit einseitiger räumlicher Vernachlässigung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Emily Grattan, PhD
- Telefonnummer: 412-648-0619
- E-Mail: esg39@pitt.edu
Studienorte
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15219
- University of Pittsburgh
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärdiagnose eines Schlaganfalls
- Aufnahme in eine stationäre Rehabilitationseinrichtung
- ≥18 Jahre alt
- Vorliegen einer Vernachlässigung, bestimmt durch einen Wert von <18 beim Virtual Reality Lateralized Attention Test (VRLAT) oder einen Wert unterhalb des festgelegten Grenzwerts für Vernachlässigung bei einem der sechs Untertests des Behavioral Inattention Test (BIT).
Ausschlusskriterien:
- Schweregradskala der Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) mit einem Wert von 0 (schwere globale Aphasie)
- In der Krankenakte ist die Diagnose einer Demenz angegeben
- Diagnose einer aktiven schweren depressiven Störung/bipolaren/psychotischen Störung, wie in der Krankenakte angegeben
- voraussichtliche Aufenthaltsdauer <10 Tage
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Strategietraining
Die Strategietrainingsintervention lehrt Einzelpersonen, personalisierte Ziele zu entwickeln, ihre Leistung bei täglichen Aktivitäten selbst einzuschätzen und Strategien zu entwickeln und zu bewerten, die darauf abzielen, Hindernisse zu überwinden und ihre Leistung bei täglichen Aktivitäten zu verbessern.
Zur Unterstützung bei der Anwendung des Strategietrainings nutzen die Teilnehmer ein Arbeitsbuch.
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Bei dieser Intervention kommt eine angepasste Form des Strategietrainings für Menschen mit Vernachlässigung zum Einsatz.
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Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle
Die Aufmerksamkeitskontrollintervention kontrolliert die unspezifischen Effekte des Strategietrainings.
Das Studienteam verwaltet das standardisierte und dosisangepasste Protokoll und verwendet vorgefertigte offene Fragen, um den Teilnehmern die Reflexion ihrer Rehabilitationsaktivitäten und -erfahrungen zu erleichtern.
Die Teilnehmer führen täglich ein Tagebuch, in dem sie lediglich ihre Rehabilitationsaktivitäten überprüfen.
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Bei dieser Intervention wird ein reflektierendes Zuhörprotokoll verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung im Online-Selbstbewusstsein
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach der Intervention (bis zu 3 Wochen)
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Veränderung der Online-Selbstwahrnehmung, gemessen mit der Catherine-Bergego-Skala.
Die Catherine-Bergego-Skala umfasst eine vom Therapeuten bewertete Beurteilung und eine vom Klienten bewertete (Selbst-)Beurteilung.
Die Gesamtpunktzahl auf der Catherine-Bergego-Skala liegt jeweils zwischen 0 und 30 (höher = stärkere Vernachlässigung).
Der Unterschied zwischen den vom Klienten bewerteten Gesamtwerten der Catherine-Bergego-Skala und den vom Gutachter bewerteten Gesamtwerten der Catherine-Bergego-Skala wird als Maß für die Online-Selbstwahrnehmung verwendet (kleinere Differenz = bessere Bekanntheit).
Das A-priori-Kriterium für die Veränderung war eine mittlere Effektgröße der Veränderung (Cohens d≥0,5).
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Ausgangswert bis nach der Intervention (bis zu 3 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kundenzufriedenheit mit Strategietraining
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (bis zu 3 Wochen)
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Die Kundenzufriedenheit wird mithilfe des Kundenzufriedenheitsfragebogens 8 gemessen.
Das A-priori-Kriterium für die Zufriedenheit lautete: ≥ 90 % der Teilnehmer gaben einen mittleren Zufriedenheitswert von ≥ 3 für die 8 Punkte des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit an.
Die Punktebewertungen im Fragebogen zur Kundenzufriedenheit 8 liegen zwischen 0 und 4.
Höhere Werte im Fragebogen zur Kundenzufriedenheit – 8 = höhere Zufriedenheit.
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Nach dem Eingriff (bis zu 3 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Emily Grattan, PhD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Streicheln
- Wahrnehmungsstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY24030047
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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