Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie strategiczne dla osób, które doświadczyły jednostronnego zaniedbania

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Emily Grattan, University of Pittsburgh

Badanie treningu strategii metapoznawczej dla osób z jednostronnym zaniedbaniem przestrzennym

U osób po udarze często występują zaburzenia funkcji poznawczych i percepcji, zwane jednostronnym zaniedbaniem przestrzennym (zaniedbaniem). Osoby zaniedbujące mają trudności ze skupieniem uwagi na jednej stronie ciała lub na jednej stronie otoczenia, przez co mają trudności z wykonywaniem codziennych czynności. Brakuje skutecznych metod leczenia zaniedbań i potrzebne są nowe interwencje, które pomogą zmniejszyć niepełnosprawność tych osób. Trening w zakresie strategii metapoznawczej (trening strategiczny) to interwencja, która może zmniejszyć niepełnosprawność wynikającą z zaniedbania i poprawić świadomość jednostek na temat ich zaniedbania. Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu strategicznego na samoświadomość, niepełnosprawność i zaniedbanie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jednostronne zaniedbanie przestrzenne (zaniedbanie) po udarze charakteryzuje się brakiem uwagi na jedną stronę ciała lub jedną stronę otoczenia. Osoby z zaniedbaniem doświadczają znacznej niepełnosprawności i często nie są świadome objawów swojego zaniedbania, co może jeszcze bardziej utrudnić leczenie. Brakuje skutecznych metod leczenia zaniedbań i potrzebne są nowe interwencje, które pomogą zmniejszyć niepełnosprawność tych osób. Trening w zakresie strategii metapoznawczej (trening strategiczny) to interwencja, która może zmniejszyć niepełnosprawność wynikającą z zaniedbania i poprawić świadomość jednostek na temat ich zaniedbania. Szkolenie strategiczne uczy jednostki opracowywania spersonalizowanych celów, samooceny wyników codziennych czynności oraz opracowywania i oceniania strategii mających na celu pokonywanie barier i poprawę wyników codziennych czynności. Chociaż szkolenie strategiczne jest obiecujące dla osób zaniedbujących, żadne badania nie dostosowały interwencji do tej grupy osób ani nie zbadały skutków szkolenia strategicznego dla osób zaniedbujących. W badaniu tym sprawdzano, czy szkolenie strategiczne ułatwia redukcję niepełnosprawności i zaniedbań oraz poprawia samoświadomość po ostrym udarze.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Emily Grattan, PhD
  • Numer telefonu: 412-648-0619
  • E-mail: esg39@pitt.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podstawowa diagnostyka udaru mózgu
  • przyjęcie do stacjonarnego ośrodka rehabilitacyjnego
  • ≥18 lat
  • obecność zaniedbania określona na podstawie wyniku <18 w teście lateralizacji uwagi w wirtualnej rzeczywistości (VRLAT) lub wyniku poniżej ustalonej granicy dla zaniedbania w jednym z sześciu podtestów testu nieuwagi behawioralnej (BIT)

Kryteria wyłączenia:

  • Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) Wynik w skali nasilenia wynoszący 0 (ciężka afazja globalna)
  • rozpoznanie demencji wskazane w dokumentacji medycznej
  • rozpoznanie czynnej dużej depresji/choroby afektywnej dwubiegunowej/psychotycznej wskazanej w dokumentacji medycznej
  • przewidywana długość pobytu <10 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Szkolenie strategiczne
Interwencja w zakresie szkolenia strategicznego uczy jednostki opracowywania spersonalizowanych celów, samooceny wykonywania codziennych czynności oraz opracowywania i oceniania strategii mających na celu pokonywanie barier i poprawę wyników codziennych czynności. Uczestnicy wykorzystują zeszyt ćwiczeń jako wsparcie w stosowaniu szkolenia strategicznego.
Behawioralne: Szkolenie strategiczne
W tej interwencji wykorzystana zostanie dostosowana forma szkolenia strategicznego dla osób zaniedbujących.
Aktywny komparator: Kontrola uwagi
Kontrole interwencyjne kontroli uwagi dla niespecyficznych efektów treningu strategicznego. Zespół badawczy będzie podawał ustandaryzowany protokół dostosowany do dawki, korzystając ze scenariusza pytań otwartych, aby ułatwić uczestnikom refleksję na temat ich działań i doświadczeń rehabilitacyjnych. Uczestnicy prowadzą codzienny dziennik, w którym jedynie przeglądają swoje działania rehabilitacyjne.
Behawioralne: Kontrola uwagi
W tej interwencji wykorzystany zostanie protokół słuchania refleksyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana samoświadomości w Internecie
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy do okresu pointerwencyjnego (do 3 tygodni)
Zmiana samoświadomości w Internecie mierzona Skalą Catherine Bergego. Skala Catherine Bergego obejmuje ocenę dokonywaną przez terapeutę i ocenę (samoocenę) klienta. Całkowite wyniki w skali Catherine Bergego w ocenie terapeuty i ocenie klienta (własnej) mieszczą się w przedziale od 0 do 30 (wyższe = większe zaniedbanie). Różnica w całkowitych wynikach w Skali Catherine Bergego ocenionych przez klienta i całkowitych wynikach w Skali Catherine Bergego ocenionych przez asesora zostanie wykorzystana jako miara samoświadomości w Internecie (mniejsza różnica = lepsza świadomość). Kryterium apriorycznym zmiany była średnia wielkość efektu zmiany (dCohena d≥0,5)
Poziom wyjściowy do okresu pointerwencyjnego (do 3 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie klienta ze szkoleń strategicznych
Ramy czasowe: Po interwencji (do 3 tygodni)
Satysfakcja Klienta mierzona jest za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta-8. Kryterium a priori satysfakcji było następujące: ≥90% uczestników zgłosiło średni wynik satysfakcji ≥3 w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta – 8 pozycji. Pozycje w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta-8 mieszczą się w zakresie 0-4. Wyższe wyniki w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta – 8=większa satysfakcja.
Po interwencji (do 3 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pittsburgh

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
American Occupational Therapy Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Emily Grattan, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY24030047

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami