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Einfluss von biosynthetischem Netz auf die Reparatur paraösophagealer Hernien

18. August 2026 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Der Einfluss von biosynthetischem Netz auf die Reparatur paraösophagealer Hernien in der robotergestützten Anti-Reflux-Chirurgie: Eine multi-institutionelle randomisierte Studie

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob die Verwendung einer bestimmten Art von Netz die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens von Hiatushernien nach einer Anti-Reflux-Operation verringern kann. Teilnehmer, die sich einer Antirefluxplastik-Operation unterziehen, werden einer von zwei Gruppen zugeordnet: einer Gruppe, die sich einer Operation mit Netz unterzieht, oder einer Gruppe, die sich einer Operation ohne Netz unterzieht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
        • Zurückgezogen
        • University of Southern California Keck School of Medicine
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Zurückgezogen
        • Louisiana State University School of Medicine
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Zurückgezogen
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rasa Zarnegar, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
        • Noch keine Rekrutierung
        • Lenox Hill Hospital
        • Kontakt:
          • Mattia Ballo, MD
        • Hauptermittler:
          • Filippo Filicori, MD
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Noch keine Rekrutierung
        • NYU Langone Health
        • Hauptermittler:
          • Tanuja Damani, MD
        • Kontakt:
          • Luis Espinosa, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dokumentierte Diagnose einer gastroösophagealen Refluxkrankheit
  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Englisch sprechend
  • Es ist geplant, dass sich das Subjekt einer Operation wegen einer Refluxkrankheit unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • Der Arzt ist der Ansicht, dass der Proband die Studie aufgrund einer dokumentierten Demenz nicht abschließen kann.
  • Das Subjekt unterzieht sich einer dringenden Operation.
  • Schwangerschaft
  • Der Patient hat eine bekannte Allergie gegen Tetracyclinhydrochlorid oder Kanamycinsulfat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Biosynthetisches Netz
Die biosynthetische Netzgruppe wird einer Hiatushernienreparatur mit Phasix Mesh-Verstärkung (Becton Dickinson, Franklin Lakes, NJ) unterzogen und mit permanentem Nahtmaterial gesichert. Hierbei handelt es sich um ein biosynthetisches Netz, das 12–18 Monate nach der Operation vollständig resorbiert. Das Netz ist so konzipiert, dass es während der ersten Heilungsphase nach der Hernienreparatur für Festigkeit sorgt, ein schnelles Einwachsen des Gewebes und eine schnelle Vaskularisierung ermöglicht und die Belastung bei der Resorption allmählich auf das native Gewebe überträgt1. Dieses Netz wurde von der FDA für Eingriffe zur Reparatur von Weichgewebe, beispielsweise bei Herniendefekten, zugelassen.
Gerät: Biosynthetisches Netz
Die biosynthetische Netzgruppe wird einer Hiatushernienreparatur mit Phasix Mesh-Verstärkung (Becton Dickinson, Franklin Lakes, NJ) unterzogen und mit permanentem Nahtmaterial gesichert.
Verfahren: Reparatur von Hiatushernien
Die Nicht-Mesh-Gruppe wird einer Hiatushernien-Reparatur nur mit permanenter Naht unterzogen.
Aktiver Komparator: Kein Netz
Die Nicht-Mesh-Gruppe wird nur mit permanenter Naht repariert.
Verfahren: Reparatur von Hiatushernien
Die Nicht-Mesh-Gruppe wird einer Hiatushernien-Reparatur nur mit permanenter Naht unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rezidivrate der anatomischen Hiatushernie
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidivrate der anatomischen Hiatushernie
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Rezidivrate der anatomischen Hiatushernie
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Reflux-Symptome
Zeitfenster: 2 Wochen postoperativ
Refluxsymptome werden anhand der gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsumfrage zur gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD-HRQL) beurteilt. Der höchstmögliche Wert dieser Umfrage liegt bei 75, was auf täglich auftretende Behinderungssymptome in allen untersuchten Bereichen hinweist. Der niedrigstmögliche Wert ist 0, was bedeutet, dass keine Symptome vorliegen.
2 Wochen postoperativ
Reflux-Symptome
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Refluxsymptome werden anhand der gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsumfrage zur gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD-HRQL) beurteilt. Der höchstmögliche Wert dieser Umfrage liegt bei 75, was auf täglich auftretende Behinderungssymptome in allen untersuchten Bereichen hinweist. Der niedrigstmögliche Wert ist 0, was bedeutet, dass keine Symptome vorliegen.
6 Monate postoperativ
Reflux-Symptome
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
Refluxsymptome werden anhand der gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsumfrage zur gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD-HRQL) beurteilt. Der höchstmögliche Wert dieser Umfrage liegt bei 75, was auf täglich auftretende Behinderungssymptome in allen untersuchten Bereichen hinweist. Der niedrigstmögliche Wert ist 0, was bedeutet, dass keine Symptome vorliegen.
1 Jahr postoperativ
Reflux-Symptome
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
Refluxsymptome werden anhand der gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsumfrage zur gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD-HRQL) beurteilt. Der höchstmögliche Wert dieser Umfrage liegt bei 75, was auf täglich auftretende Behinderungssymptome in allen untersuchten Bereichen hinweist. Der niedrigstmögliche Wert ist 0, was bedeutet, dass keine Symptome vorliegen.
2 Jahre postoperativ
Reflux-Symptome
Zeitfenster: 3 Jahre postoperativ
Refluxsymptome werden anhand der gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsumfrage zur gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD-HRQL) beurteilt. Der höchstmögliche Wert dieser Umfrage liegt bei 75, was auf täglich auftretende Behinderungssymptome in allen untersuchten Bereichen hinweist. Der niedrigstmögliche Wert ist 0, was bedeutet, dass keine Symptome vorliegen.
3 Jahre postoperativ
Reflux-Symptome
Zeitfenster: 4 Jahre postoperativ
Refluxsymptome werden anhand der gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsumfrage zur gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD-HRQL) beurteilt. Der höchstmögliche Wert dieser Umfrage liegt bei 75, was auf täglich auftretende Behinderungssymptome in allen untersuchten Bereichen hinweist. Der niedrigstmögliche Wert ist 0, was bedeutet, dass keine Symptome vorliegen.
4 Jahre postoperativ
Reflux-Symptome
Zeitfenster: 5 Jahre postoperativ
Refluxsymptome werden anhand der gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsumfrage zur gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD-HRQL) beurteilt. Der höchstmögliche Wert dieser Umfrage liegt bei 75, was auf täglich auftretende Behinderungssymptome in allen untersuchten Bereichen hinweist. Der niedrigstmögliche Wert ist 0, was bedeutet, dass keine Symptome vorliegen.
5 Jahre postoperativ
Dysphagie-Symptome
Zeitfenster: 2 Wochen postoperativ
Dysphagiesymptome werden anhand des Bazaz-Dysphagie-Scores beurteilt. Der niedrigste Wert für den Schweregrad der Dysphagie ist „keine“, was darauf hindeutet, dass keine Schluckbeschwerden vorliegen. Der höchste Schweregrad der Dysphagie ist „schwer“, was auf häufige Schluckbeschwerden bei den meisten Nahrungsmitteln hinweist.
2 Wochen postoperativ
Dysphagie-Symptome
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Dysphagiesymptome werden anhand des Bazaz-Dysphagie-Scores beurteilt. Der niedrigste Wert für den Schweregrad der Dysphagie ist „keine“, was darauf hindeutet, dass keine Schluckbeschwerden vorliegen. Der höchste Schweregrad der Dysphagie ist „schwer“, was auf häufige Schluckbeschwerden bei den meisten Nahrungsmitteln hinweist.
6 Monate postoperativ
Dysphagie-Symptome
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
Dysphagiesymptome werden anhand des Bazaz-Dysphagie-Scores beurteilt. Der niedrigste Wert für den Schweregrad der Dysphagie ist „keine“, was darauf hindeutet, dass keine Schluckbeschwerden vorliegen. Der höchste Schweregrad der Dysphagie ist „schwer“, was auf häufige Schluckbeschwerden bei den meisten Nahrungsmitteln hinweist.
1 Jahr postoperativ
Dysphagie-Symptome
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
Dysphagiesymptome werden anhand des Bazaz-Dysphagie-Scores beurteilt. Der niedrigste Wert für den Schweregrad der Dysphagie ist „keine“, was darauf hindeutet, dass keine Schluckbeschwerden vorliegen. Der höchste Schweregrad der Dysphagie ist „schwer“, was auf häufige Schluckbeschwerden bei den meisten Nahrungsmitteln hinweist.
2 Jahre postoperativ
Dysphagie-Symptome
Zeitfenster: 3 Jahre postoperativ
Dysphagiesymptome werden anhand des Bazaz-Dysphagie-Scores beurteilt. Der niedrigste Wert für den Schweregrad der Dysphagie ist „keine“, was darauf hindeutet, dass keine Schluckbeschwerden vorliegen. Der höchste Schweregrad der Dysphagie ist „schwer“, was auf häufige Schluckbeschwerden bei den meisten Nahrungsmitteln hinweist.
3 Jahre postoperativ
Dysphagie-Symptome
Zeitfenster: 4 Jahre postoperativ
Dysphagiesymptome werden anhand des Bazaz-Dysphagie-Scores beurteilt. Der niedrigste Wert für den Schweregrad der Dysphagie ist „keine“, was darauf hindeutet, dass keine Schluckbeschwerden vorliegen. Der höchste Schweregrad der Dysphagie ist „schwer“, was auf häufige Schluckbeschwerden bei den meisten Nahrungsmitteln hinweist.
4 Jahre postoperativ
Dysphagie-Symptome
Zeitfenster: 5 Jahre postoperativ
Dysphagiesymptome werden anhand des Bazaz-Dysphagie-Scores beurteilt. Der niedrigste Wert für den Schweregrad der Dysphagie ist „keine“, was darauf hindeutet, dass keine Schluckbeschwerden vorliegen. Der höchste Schweregrad der Dysphagie ist „schwer“, was auf häufige Schluckbeschwerden bei den meisten Nahrungsmitteln hinweist.
5 Jahre postoperativ
Anzahl der Probanden, die eine 30-tägige Rückübernahme benötigen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation
Anzahl der Patienten, die erneut operiert werden müssen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation
Anzahl der Probanden, die eine postoperative Infektion entwickeln
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Intuitive Surgical

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rasa Zarnegar, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23-11026766

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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