Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biosynteettisen verkon vaikutus paresofageaalisen tyrän korjaukseen

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Biosynteettisen verkon vaikutus paresofageaalisen tyrän korjaukseen robottirefluksikirurgiassa: monilaitosten satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko tietynlaisen verkon käyttäminen vähentää hiatal-tyrän uusiutumisen todennäköisyyttä refluksileikkauksen jälkeen. Osallistujat, joille tehdään antirefluksileikkaus, jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä, ryhmään, jolla on verkkoleikkaus, tai ryhmään, jolla on leikkaus ilman verkkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
        • Peruutettu
        • University of Southern California Keck School of Medicine
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Peruutettu
        • Louisiana State University School of Medicine
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Peruutettu
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rasa Zarnegar, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Ei vielä rekrytointia
        • Lenox Hill Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mattia Ballo, MD
        • Päätutkija:
          • Filippo Filicori, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Ei vielä rekrytointia
        • NYU Langone Health
        • Päätutkija:
          • Tanuja Damani, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luis Espinosa, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu gastroesofageaalisen refluksitaudin diagnoosi
  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset
  • englantia puhuva
  • Kohdetta suunnitellaan leikkaukseen refluksitaudin vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkäri katsoo, että tutkittava ei pysty suorittamaan tutkimusta loppuun dokumentoidun dementian vuoksi.
  • Kohde on kiireellisessä leikkauksessa.
  • Raskaus
  • Potilaalla tiedetään olevan allergia tetrasykliinihydrokloridille tai kanamysiinisulfaatille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Biosynteettinen verkko
Biosynteettiselle verkkoryhmälle tehdään hiatal-tyräkorjaus Phasix Mesh (Becton Dickinson, Franklin Lakes, NJ) -vahvikkeella, joka kiinnitetään pysyvällä ompeleella. Tämä on biosynteettinen verkko, joka imeytyy kokonaan uudelleen 12-18 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Verkko on suunniteltu antamaan lujuutta alkuparantumisvaiheessa tyrän korjauksen jälkeen, mikä mahdollistaa nopean kudoksen sisäänkasvun ja vaskularisoitumisen siirtäen asteittain kuorman alkuperäiseen kudokseen sen resorboituessa1. Tämä verkko on FDA:n hyväksymä pehmytkudosten korjaustoimenpiteisiin, kuten tyrävaurioihin.
Laite: Biosynteettinen verkko
Biosynteettiselle verkkoryhmälle tehdään hiatal-tyräkorjaus Phasix Mesh (Becton Dickinson, Franklin Lakes, NJ) -vahvikkeella, joka kiinnitetään pysyvällä ompeleella.
Menettely: Hiatal-tyrän korjaus
Ei-verkkoryhmälle tehdään hiatal-tyräkorjaus vain pysyvällä ompeleella.
Active Comparator: Ei verkkoa
Ei-verkkoryhmä korjataan vain pysyvällä ompeleella.
Menettely: Hiatal-tyrän korjaus
Ei-verkkoryhmälle tehdään hiatal-tyräkorjaus vain pysyvällä ompeleella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anatominen hiataltyrä uusiutuu
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anatomisen hiataltyrän uusiutumisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Anatomisen hiataltyrän uusiutumisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Refluksioireet
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Refluksioireita arvioidaan gastroesofageaalisen refluksitaudin terveyteen liittyvän elämänlaatututkimuksen (GERD-HRQL) avulla. Tämän kyselyn korkein mahdollinen pistemäärä on 75, mikä tarkoittaa päivittäisiä työkyvyttömyyden oireita kaikilla arvioiduilla alueilla. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0, mikä tarkoittaa, ettei oireita ole.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Refluksioireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Refluksioireita arvioidaan gastroesofageaalisen refluksitaudin terveyteen liittyvän elämänlaatututkimuksen (GERD-HRQL) avulla. Tämän kyselyn korkein mahdollinen pistemäärä on 75, mikä tarkoittaa päivittäisiä työkyvyttömyyden oireita kaikilla arvioiduilla alueilla. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0, mikä tarkoittaa, ettei oireita ole.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Refluksioireet
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Refluksioireita arvioidaan gastroesofageaalisen refluksitaudin terveyteen liittyvän elämänlaatututkimuksen (GERD-HRQL) avulla. Tämän kyselyn korkein mahdollinen pistemäärä on 75, mikä tarkoittaa päivittäisiä työkyvyttömyyden oireita kaikilla arvioiduilla alueilla. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0, mikä tarkoittaa, ettei oireita ole.
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Refluksioireet
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Refluksioireita arvioidaan gastroesofageaalisen refluksitaudin terveyteen liittyvän elämänlaatututkimuksen (GERD-HRQL) avulla. Tämän kyselyn korkein mahdollinen pistemäärä on 75, mikä tarkoittaa päivittäisiä työkyvyttömyyden oireita kaikilla arvioiduilla alueilla. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0, mikä tarkoittaa, ettei oireita ole.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Refluksioireet
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
Refluksioireita arvioidaan gastroesofageaalisen refluksitaudin terveyteen liittyvän elämänlaatututkimuksen (GERD-HRQL) avulla. Tämän kyselyn korkein mahdollinen pistemäärä on 75, mikä tarkoittaa päivittäisiä työkyvyttömyyden oireita kaikilla arvioiduilla alueilla. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0, mikä tarkoittaa, ettei oireita ole.
3 vuotta leikkauksen jälkeen
Refluksioireet
Aikaikkuna: 4 vuotta leikkauksen jälkeen
Refluksioireita arvioidaan gastroesofageaalisen refluksitaudin terveyteen liittyvän elämänlaatututkimuksen (GERD-HRQL) avulla. Tämän kyselyn korkein mahdollinen pistemäärä on 75, mikä tarkoittaa päivittäisiä työkyvyttömyyden oireita kaikilla arvioiduilla alueilla. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0, mikä tarkoittaa, ettei oireita ole.
4 vuotta leikkauksen jälkeen
Refluksioireet
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Refluksioireita arvioidaan gastroesofageaalisen refluksitaudin terveyteen liittyvän elämänlaatututkimuksen (GERD-HRQL) avulla. Tämän kyselyn korkein mahdollinen pistemäärä on 75, mikä tarkoittaa päivittäisiä työkyvyttömyyden oireita kaikilla arvioiduilla alueilla. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0, mikä tarkoittaa, ettei oireita ole.
5 vuotta leikkauksen jälkeen
Dysfagian oireet
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Dysfagian oireet arvioidaan käyttämällä Bazazin dysfagiapistemäärää. Alin dysfagian vakavuuspiste on "ei mitään", mikä osoittaa, ettei nielemisvaikeuksia ole. Korkein nielemishäiriön vaikeusaste on "vakava", mikä osoittaa, että useimpien ruokien yhteydessä on usein nielemisvaikeuksia.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Dysfagian oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Dysfagian oireet arvioidaan käyttämällä Bazazin dysfagiapistemäärää. Alin dysfagian vakavuuspiste on "ei mitään", mikä osoittaa, ettei nielemisvaikeuksia ole. Korkein nielemishäiriön vaikeusaste on "vakava", mikä osoittaa, että useimpien ruokien yhteydessä on usein nielemisvaikeuksia.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Dysfagian oireet
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Dysfagian oireet arvioidaan käyttämällä Bazazin dysfagiapistemäärää. Alin dysfagian vakavuuspiste on "ei mitään", mikä osoittaa, ettei nielemisvaikeuksia ole. Korkein nielemishäiriön vaikeusaste on "vakava", mikä osoittaa, että useimpien ruokien yhteydessä on usein nielemisvaikeuksia.
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Dysfagian oireet
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Dysfagian oireet arvioidaan käyttämällä Bazazin dysfagiapistemäärää. Alin dysfagian vakavuuspiste on "ei mitään", mikä osoittaa, ettei nielemisvaikeuksia ole. Korkein nielemishäiriön vaikeusaste on "vakava", mikä osoittaa, että useimpien ruokien yhteydessä on usein nielemisvaikeuksia.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Dysfagian oireet
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
Dysfagian oireet arvioidaan käyttämällä Bazazin dysfagiapistemäärää. Alin dysfagian vakavuuspiste on "ei mitään", mikä osoittaa, ettei nielemisvaikeuksia ole. Korkein nielemishäiriön vaikeusaste on "vakava", mikä osoittaa, että useimpien ruokien yhteydessä on usein nielemisvaikeuksia.
3 vuotta leikkauksen jälkeen
Dysfagian oireet
Aikaikkuna: 4 vuotta leikkauksen jälkeen
Dysfagian oireet arvioidaan käyttämällä Bazazin dysfagiapistemäärää. Alin dysfagian vakavuuspiste on "ei mitään", mikä osoittaa, ettei nielemisvaikeuksia ole. Korkein nielemishäiriön vaikeusaste on "vakava", mikä osoittaa, että useimpien ruokien yhteydessä on usein nielemisvaikeuksia.
4 vuotta leikkauksen jälkeen
Dysfagian oireet
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Dysfagian oireet arvioidaan käyttämällä Bazazin dysfagiapistemäärää. Alin dysfagian vakavuuspiste on "ei mitään", mikä osoittaa, ettei nielemisvaikeuksia ole. Korkein nielemishäiriön vaikeusaste on "vakava", mikä osoittaa, että useimpien ruokien yhteydessä on usein nielemisvaikeuksia.
5 vuotta leikkauksen jälkeen
30 päivän takaisinottoa vaativien aiheiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Uusintaleikkausta vaativien kohteiden lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen infektion kehittyneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Intuitive Surgical

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rasa Zarnegar, MD, Weill Medical College of Cornell University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 23-11026766

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia