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Statin-Erinnerungen zur Verbesserung der Verschreibung in der Primärversorgung

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Aileen P. Wright, Vanderbilt University Medical Center

Unterbrechende versus nicht-unterbrechende Erinnerungen, die die Verschreibung von Statinen in der Primärversorgung empfehlen

Statine reduzieren kardiovaskuläre Ereignisse und die Mortalität, aber landesweit nehmen nur 30 % der infrage kommenden Patienten in der Grundversorgung Statine ein. Interventionen zur klinischen Entscheidungsunterstützung (CDS) in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) können Anbietern Aufklärung bieten und die Einhaltung von Leitlinienempfehlungen über viele mögliche Bereitstellungsformen verbessern. Unterbrechende Alarme sind eine wirksame Form von CDS, stören jedoch den Arbeitsablauf des Arztes und erhöhen die Alarmmüdigkeit im Zeitalter des Burnouts des Arztes und der Frustration mit der EHR. Als alternative Methode zur Zustellung von CDS werden ununterbrochene Erinnerungen vorgeschlagen; Sie erfordern jedoch eine aktive Verfolgung durch den Anbieter, und ihre Wirksamkeit im Vergleich zu unterbrechenden Warnungen wurde nicht eingehend untersucht. Die Forscher schlagen eine randomisierte Studie vor, in der die Wirkung von unterbrechenden mit nichtunterbrechenden Erinnerungen verglichen wird, die Ärzten angezeigt werden, um die Verschreibung von Statinen in Kliniken für Grundversorgung zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3332

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  • Gesehen bei einem Besuch in der Grundversorgung im Vanderbilt University Medical Center
  • Geeignet für eine Statintherapie aufgrund von 1) einem 10-Jahres-Risiko einer atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD) von mindestens 10 %, 2) Typ-1- oder Typ-2-Diabetes und einem Alter von 40 Jahren oder älter oder 3) einer ASCVD-Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • Bereits unter Statin, Ezetimib, Bempedosäure oder PCSK9-Inhibitor
  • Letzter Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) unter 100 mg/dl
  • Schwanger oder stillend
  • Palliativpflege
  • Statinallergie oder unerwünschte Wirkung von Statin
  • Rhabdomyolyse
  • Statin ist aufgrund einer Lebererkrankung kontraindiziert, definiert als 1) dekompensierte Lebererkrankung, 2) AST oder ALT größer als das Fünffache der Obergrenze des Normalwerts oder 3) Gesamtbilirubin größer als 1,5 mg/dl
  • Statin ist aufgrund einer Nierenerkrankung kontraindiziert, definiert als 1) Dialyse oder 2) geschätzte glomeruläre Filtrationsrate von weniger als 15 ml/min/1,73 m^2
  • Hatte eine Koronarkalzium-Computertomographie
  • Seit dem Ergebnis des Lipid-Panels sind weniger als 3 Monate vergangen
  • Akutbesuch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Unterbrechende Erinnerungsgruppe
Anbieter werden über eine Popup-Benachrichtigung zu dem Zeitpunkt informiert, an dem die Tabelle für berechtigte Patientenbesuche geöffnet wird, die der unterbrechenden Erinnerungsgruppe zugeordnet sind.
Sonstiges: Unterbrechende Erinnerung
Die Erinnerung wird zum Zeitpunkt des Öffnens des Diagramms für berechtigte Patientenbesuche angezeigt und macht Ärzte darauf aufmerksam, dass dem Patienten ein Statin empfohlen wird, und listet die Gründe auf, warum das Statin angezeigt ist. Es wird den Ärzten eine Standardoption für die Verschreibung von Statinen sowie Alternativen bieten. Wenn der Arzt die Warnung akzeptiert, wird der Einfachheit halber eine Bestellung für ein Statin in seinen „Warenkorb“ gelegt und die Bestellung kann unterzeichnet werden, um das Medikament zu verschreiben. Wenn der Arzt aufgrund der Erinnerung kein Statin verschreiben möchte, kann er einen Bestätigungsgrund wählen.
Aktiver Komparator: Gruppe für unterbrechungsfreie Erinnerungen
Anbieter können sich auf eigene Initiative über eine On-Demand-Erinnerung innerhalb eines Abschnitts der Tabelle für berechtigte Patientenbesuche, die der unterbrechungsfreien Erinnerungsgruppe zugeordnet sind, um Aufklärung bemühen.
Sonstiges: Ununterbrochene Erinnerung
Die Erinnerung hat das gleiche Format wie die unterbrechende Erinnerungsgruppe, wird jedoch nicht angezeigt, es sei denn, die Anbieter suchen die Schulung auf eigene Initiative. Die Erinnerung macht Ärzte darauf aufmerksam, dass dem Patienten ein Statin empfohlen wird, und listet die Gründe auf, warum das Statin angezeigt ist. Es wird den Ärzten eine Standardoption für die Verschreibung von Statinen sowie Alternativen bieten. Wenn der Arzt die Warnung akzeptiert, wird der Einfachheit halber eine Bestellung für ein Statin in seinen „Warenkorb“ gelegt und die Bestellung kann unterzeichnet werden, um das Medikament zu verschreiben. Wenn der Arzt aufgrund der Erinnerung kein Statin verschreiben möchte, kann er einen Bestätigungsgrund wählen.
Aktiver Komparator: Keine Erinnerungsgruppe
Dem Anbieter wird keine Warnung mit der Empfehlung eines Statins angezeigt/verfügbar. Das System zeichnet die Berechtigung auf, indem es eine „stille“ Erinnerung auslöst, die dem Arzt nicht angezeigt wird und ausschließlich zu Datenerfassungszwecken dient.
Sonstiges: Keine Erinnerung
Dem Anbieter wird keine Erinnerung mit der Empfehlung eines Statins angezeigt/verfügbar.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statin-Rezept innerhalb von 24 Stunden
Zeitfenster: Baseline bis 24 Stunden
Statin-Verschreibung innerhalb von 24 Stunden nach der Einschreibung (entweder unterbrechend, nicht unterbrechend oder stille/verborgene Erinnerung).
Baseline bis 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statin-Verschreibung innerhalb von 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Statin-Verschreibung innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung.
Ausgangswert bis 12 Monate
Lipoprotein-Cholesterinspiegel niedriger Dichte (LDL-C).
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Ein LDL-C-Wert innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung.
Ausgangswert bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vanderbilt University Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Aileen P Wright, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 240419

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den gemeldeten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach der Anonymisierung zur Verfügung gestellt (einschließlich Datenwörterbüchern).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden drei Monate nach Veröffentlichung der Ergebnisse verfügbar sein und mindestens fünf Jahre lang verfügbar bleiben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden Forschern zugänglich gemacht, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen, der vom Vanderbilt Institutional Review Board und dem Studienausschuss genehmigt wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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