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Master-Rahmen für rezidivierende oder refraktäre akute myeloische Leukämie (IMPACT STREAM)

13. August 2026 aktualisiert von: Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS

Master-Rahmen für Rückfall oder refraktäre akute myeloische Leukämie – IMPACT STREAM – Eine prospektive Beobachtungsstudie zu Behandlungsergebnissen

Hierbei handelt es sich um eine beobachtende (nicht-interventionelle), prospektive Kohortenstudie, die Daten von Patienten sammelt, bei denen eine rezidivierte oder refraktäre akute myeloische Leukämie diagnostiziert wurde, die für die teilnehmenden klinischen Standorte relevant ist

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlungsergebnisse bei akuter myeloischer Leukämie (AML) haben sich in den letzten Jahrzehnten verbessert. Bei intensiven Induktionstherapien mit mehreren Medikamenten ist eine vollständige Remission zu erwarten. Trotz dieser Fortschritte bleiben Therapieresistenz oder Rückfall die Haupttodesursachen bei erwachsenen Patienten und bei Kindern. Rezidivierte oder refraktäre (R/R) AML ist eine schwer zu behandelnde Krankheit mit einer geschätzten 5-Jahres-Gesamtüberlebenszeit (OS) von unter 20 % bei Erwachsenen und 30–35 % bei Kindern, und es gibt keinen Behandlungsstandard. HSCT (allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation) bleibt die einzige Heilstrategie für R/R-AML-Patienten, einschließlich pädiatrischer und älterer Patienten. Einige neue personalisierte Therapien wurden kürzlich in die Behandlungsmöglichkeiten von R/R AML integriert. Es besteht jedoch die Notwendigkeit, konsistente Daten zur Wirksamkeit dieser neuen Strategien in realen Umgebungen zu sammeln. Der Mangel an Daten aus klinischen Studien kann in den meisten Ländern ein Hindernis darstellen und den Zugang der Patienten zu einigen sehr wirksamen Arzneimitteln einschränken. Die STREAM-Studie ist Teil des IMPACT-AML-Projekts Horizon Europe Mission Cancer 2022, das die Schaffung eines umfassenden Gesamtrahmens für rezidivierte oder refraktäre akute myeloische Leukämie vorschlägt. In STREAM werden wir Daten sammeln und die Ergebnisse von Patienten mit R/R AML in ganz Europa überwachen. In STREAM wird das GPDR-konforme Pseudonymisierungstool SPIDER implementiert, das von der EU-RD-Plattform im Zusammenhang mit Registern für seltene Krankheiten angeboten wird, um eine krankenhaus- und länderübergreifende Teilnahme zu ermöglichen. Die STREAM-Studie wird es ermöglichen, qualitativ hochwertige Daten von Patienten in jedem Krankheitsstadium, für jeden Krebssubtyp und in jeder Altersgruppe zu sammeln, einschließlich pädiatrischer und älterer Bevölkerungsgruppen, nicht fitter Patienten, Patienten mit seltenen Mutationen und Patienten mit stark beeinträchtigten Endorganen Schäden, Patienten aus ländlichen Regionen, Rückfall nach Transplantation. Die in STREAM gesammelten Daten werden die Produktion neuer Erkenntnisse über seltene Populationen in einem pragmatischen Rahmen fördern und die Grundlage für den Aufbau internationaler Studien bilden, die weltweit durchgeführt werden sollen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • Rekrutierung
        • University Hospital Aachen
        • Kontakt:
          • Martina Crysandt, MD
      • Greifswald, Deutschland, 17475
        • Rekrutierung
        • University Hospital Greifswald
        • Kontakt:
          • Adrian Schwarzer, MD
      • Halle, Deutschland, 06120
        • Rekrutierung
        • University Hospital Halle
        • Kontakt:
          • Judith Schaffrath, MD
      • Rostock, Deutschland, 18507
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Rostock
        • Kontakt:
          • Christian Junghanß, MD
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60126
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
        • Kontakt:
          • Lorenzo Brunetti, MD
      • Florence, Italien, 50019
        • Rekrutierung
        • Aou Careggi
        • Kontakt:
          • Francesco Mannelli, MD
      • Meldola, Italien, 47014
        • Rekrutierung
        • IRST Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori
        • Kontakt:
          • Maria Benedetta Giannini, MD
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli
        • Kontakt:
          • Mario Annunziata, MD
      • Naples, Italien, 80131
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospeldaliera Universitaria Federico II
        • Kontakt:
          • Fabrizio Pane, MD
      • Novara, Italien, 28100
        • Rekrutierung
        • AOU Maggiore della Carita
        • Kontakt:
          • Monia Lunghi, MD
      • Padova, Italien, 35100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedale-Università Padova
        • Kontakt:
          • Federica Lessi, MD
      • Vicenza, Italien, 36100
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Bortolo
        • Kontakt:
          • Davide Facchinelli, MD
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
        • Kontakt:
          • Cristina Papayannidis, MD
    • BR
      • Brindisi, BR, Italien, 72100
        • Rekrutierung
        • Ospedale "A. Perrino"
        • Kontakt:
          • Marina Aurora Urbano, MD
    • BS
      • Brescia, BS, Italien, 25123
        • Rekrutierung
        • ASST Spedali Civili
        • Kontakt:
          • Erika Borlenghi, MD
    • CN
      • Cuneo, CN, Italien, 12100
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
        • Kontakt:
          • Daniele Mattei, MD
    • CO
      • Como, CO, Italien, 22100
        • Rekrutierung
        • Ospedale Valduce
        • Kontakt:
          • Mauro Turrini, MD
    • CR
      • Cremona, CR, Italien, 26100
        • Rekrutierung
        • ASST Cremona
        • Kontakt:
          • Alfredo Molteni, MD
    • FE
      • Ferrara, FE, Italien, 44124
        • Rekrutierung
        • AOU Universitaria Arcispedale Sant'Anna
        • Kontakt:
          • Gian Matteo Rigolin, MD
    • GE
      • Genova, GE, Italien, 16132
        • Rekrutierung
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Kontakt:
          • Matteo Emidio Dragani, MD
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20122
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
          • Nicola Stefano Fracchiolla, MD
      • Milan, MI, Italien, 20162
        • Rekrutierung
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Kontakt:
          • Rosa Greco, MD
    • PA
      • Palermo, PA, Italien, 90146
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello
        • Kontakt:
          • Antonino Mulè, MD
    • PE
      • Pescara, PE, Italien, 65124
        • Noch keine Rekrutierung
        • Presidio Ospedaliero "Santo Spirito"
        • Kontakt:
          • Prassede Salutari, MD
    • PG
      • Perugia, PG, Italien, 06156
        • Rekrutierung
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia
        • Kontakt:
          • Maria Paola Martelli, MD
    • RA
      • Ravenna, RA, Italien, 48121
        • Rekrutierung
        • Ospedale Santa Maria Delle Croci
        • Kontakt:
          • Giovanni Marconi, MD
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00161
        • Rekrutierung
        • Policlinico Umberto I
        • Kontakt:
          • Saveria Capria, MD
      • Roma, RM, Italien, 00189
        • Rekrutierung
        • Ospedale Sant'Andrea
        • Kontakt:
          • Agostino Tafuri, MD
      • Roma, RM, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli
        • Kontakt:
          • Patrizia Chiusolo, MD
      • Roma, RM, Italien, 00133
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata
        • Kontakt:
          • Adriano Venditti, MD
    • RN
      • Rimini, RN, Italien, 47923
        • Rekrutierung
        • Ospedale infermi di Rimini
        • Kontakt:
          • Anna Maria Mianulli, MD
    • SA
      • Salerno, SA, Italien, 84131
        • Rekrutierung
        • AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona
        • Kontakt:
          • Bianca Serio, MD
    • TO
      • Torino, TO, Italien, 10126
        • Rekrutierung
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
        • Kontakt:
          • Ernesta Audisio, MD
      • Torino, TO, Italien, 10128
        • Rekrutierung
        • AO Ordine Mauriziano
        • Kontakt:
          • Alessandro Cignetti, MD
    • TV
      • Castelfranco Veneto, TV, Italien, 31033
        • Rekrutierung
        • IOV Istituto Oncologico Veneto
        • Kontakt:
          • Alessandra Sperotto, MD
    • VA
      • Busto Arsizio, VA, Italien, 21052
        • Rekrutierung
        • ASST Valle Olona
        • Kontakt:
          • Elisabetta Todisco, MD
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Rekrutierung
        • The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
        • Kontakt:
          • Rolandas Gerbutavičius, MD
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Rekrutierung
        • University Clinical Center in Gdańsk
        • Kontakt:
          • Karolina Bełdzińska-Gądek, MD
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Rekrutierung
        • Fundeni Clinical Institute
        • Kontakt:
          • Daniel Coriu, MD
  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekrutierung
        • University Hospital La Fe
        • Kontakt:
          • Pau Montesino, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit AML-Diagnose gemäß WHO2022 oder ICC2022
  • Behandlungsversagen (d. h. Rückfall, refraktär oder Progression, einschließlich MRD) gemäß ELN2022-Kriterien
  • Der Teilnehmer oder sein/ihr gesetzlicher Vertreter ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an klinischen Studien teilnehmen, können aufgenommen werden, sofern im Versuchsprotokoll nichts anderes angegeben ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie
Alle Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie
Sonstiges: Registrierung auf der STREAM-Plattform
Alle Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden auf der STREAM-Plattform registriert. Basis- und Nachsorgeinformationen werden für jeden aufgenommenen Patienten aufgezeichnet. Jeder Patient wird gemäß der normalen klinischen Praxis bis zu 4 Jahre lang nachuntersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der primäre Endpunkt besteht darin, das Gesamtüberleben von R/R-AML-Patienten zu bestimmen
Zeitfenster: 8 Jahre
Das Gesamtüberleben ist definiert als die Zeit von der R/R-Diagnose bis zum Tod aus irgendeinem Grund.
8 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remissionsrate
Zeitfenster: 8 Jahre
Die Reaktion wird gemäß den ELN 2022-Kriterien definiert. Raten von CR, CRi, CRh und Gesamtansprechen (CR+CRi+CRh) als bestes Ansprechen werden berücksichtigt
8 Jahre
Ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: 8 Jahre
Das ereignisfreie Überleben ist definiert als die Zeit von der R/R-Diagnose bis zum Versagen der Rettungsbehandlung (gemäß ELN 2022-Definitionen), Rückfall oder Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt.
8 Jahre
Rückfallfreies Überleben
Zeitfenster: 8 Jahre
Das rezidivfreie Überleben ist für Patienten, die auf eine Notfallbehandlung ansprechen, definiert als die Zeit vom Einsetzen der Reaktion bis zum Rückfall oder Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt.
8 Jahre
Transplantationsrate
Zeitfenster: 8 Jahre
Anteil der Patienten, die sich einer Transplantation unterziehen
8 Jahre
Beschreiben Sie die Diagnosemethoden und die Behandlungsmöglichkeiten, die den von R/R AML betroffenen Patienten angeboten werden
Zeitfenster: 8 Jahre
Art und Häufigkeit der eingesetzten Diagnoseverfahren und verordneten Behandlungen
8 Jahre
Zusammenhang zwischen klinischen, molekularen und biologischen Ausgangsparametern und klinischen Ergebnissen
Zeitfenster: 8 Jahre
Raten von CR, CRi, CRh und Gesamtreaktion (CR+CRi+CRh) in spezifischen Subpopulationen mit gemeinsamen molekularen Merkmalen
8 Jahre
Zur Charakterisierung potenzieller Populationen, die als Ziel für zukünftige Studien/klinische Studien dienen könnten
Zeitfenster: 8 Jahre
Beschreibende Statistiken (Mittelwert, Median, Häufigkeit, Bereich) der Merkmale von Teilpopulationen
8 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Charite University, Berlin, Germany
University of Bologna
Hannover Medical School
Lithuanian University of Health Sciences
Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
Hospital Vall d'Hebron
Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe
Toscana Life Sciences Sviluppo s.r.l.
Cyprus Institute of Neurology and Genetics
Czech Lymphoma Study Group
European LeukemiaNet
Ospedale Pediatrico Bambin Gesù
German Society for Pediatric Oncology and Hematology GPOH gGmbH
Ostedusche Hematology and Oncology Study Group
Time.Lex

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Giovanni Martinelli, MD, Prof, University of Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRST204.08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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