Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogólne ramy dotyczące nawrotu lub opornej na leczenie ostrej białaczki szpikowej (IMPACT STREAM)

13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS

Ogólne ramy dotyczące nawrotowej lub opornej na leczenie ostrej białaczki szpikowej – IMPACT STREAM – prospektywne badanie obserwacyjne wyników leczenia

Jest to obserwacyjne (nieinterwencyjne), prospektywne badanie kohortowe, w ramach którego zgromadzone zostaną dane od pacjentów, u których zdiagnozowano nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczkę szpikową w uczestniczących ośrodkach klinicznych

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wyniki leczenia ostrej białaczki szpikowej (AML) poprawiły się w ciągu ostatnich kilku dekad. W przypadku intensywnych, wielolekowych schematów leczenia indukcyjnego oczekuje się całkowitej remisji. Pomimo takiego postępu oporność na leczenie lub nawrót choroby pozostają głównymi przyczynami zgonów dorosłych pacjentów i dzieci. Nawrotowa lub oporna na leczenie (R/R) AML jest chorobą trudną do leczenia, z 5-letnim całkowitym przeżyciem (OS) szacowanym na poziomie poniżej 20% u dorosłych i 30–35% u dzieci, przy czym nie istnieją żadne standardy leczenia. HSCT (alogeniczny przeszczep komórek macierzystych układu krwiotwórczego) pozostaje jedyną strategią leczniczą dla pacjentów z R/R AML, w tym dzieci i osób starszych. Niedawno do możliwości leczenia R/R AML włączono kilka nowych terapii spersonalizowanych. Istnieje jednak potrzeba gromadzenia spójnych danych na temat skuteczności tych nowych strategii w warunkach rzeczywistych. W większości krajów brak danych z badań klinicznych może stanowić barierę ograniczającą dostępność pacjentów do niektórych bardzo skutecznych leków. Badanie STREAM stanowi część projektu IMPACT-AML „Horyzont Europe Mission Cancer 2022”, którego celem jest stworzenie kompleksowych ram głównych dotyczących nawrotowej lub opornej na leczenie ostrej białaczki szpikowej. W STREAM będziemy gromadzić dane i monitorować wyniki leczenia pacjentów z R/R AML w całej Europie. W STREAM zostanie wdrożone zgodne z RODO narzędzie do pseudonimizacji SPIDER oferowane przez Platformę UE-RD w kontekście rejestrów chorób rzadkich, aby umożliwić uczestnictwo między szpitalami i krajami. Badanie STREAM umożliwi zebranie wysokiej jakości danych od pacjentów na każdym etapie choroby, dla każdego podtypu nowotworu, w dowolnej grupie wiekowej, w tym populacji pediatrycznej i starszej, pacjentów niesprawnych, pacjentów z rzadkimi mutacjami, pacjentów z ciężkimi chorobami narządowymi uszkodzenia, pacjenci z obszarów wiejskich, nawrót po przeszczepieniu. Dane zebrane w ramach projektu STREAM ułatwią tworzenie nowej wiedzy na temat rzadkich populacji w pragmatycznym kontekście i stworzą podstawę do tworzenia międzynarodowych badań, które będą prowadzone na całym świecie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital La Fe
        • Kontakt:
          • Pau Montesino, MD
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, 50161
        • Rekrutacyjny
        • The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
        • Kontakt:
          • Rolandas Gerbutavičius, MD
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Aachen
        • Kontakt:
          • Martina Crysandt, MD
      • Greifswald, Niemcy, 17475
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Greifswald
        • Kontakt:
          • Adrian Schwarzer, MD
      • Halle, Niemcy, 06120
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Halle
        • Kontakt:
          • Judith Schaffrath, MD
      • Rostock, Niemcy, 18507
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Rostock
        • Kontakt:
          • Christian Junghanß, MD
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80-214
        • Rekrutacyjny
        • University Clinical Center in Gdańsk
        • Kontakt:
          • Karolina Bełdzińska-Gądek, MD
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 022328
        • Rekrutacyjny
        • Fundeni Clinical Institute
        • Kontakt:
          • Daniel Coriu, MD
  • Włochy
      • Ancona, Włochy, 60126
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
        • Kontakt:
          • Lorenzo Brunetti, MD
      • Florence, Włochy, 50019
        • Rekrutacyjny
        • Aou Careggi
        • Kontakt:
          • Francesco Mannelli, MD
      • Meldola, Włochy, 47014
        • Rekrutacyjny
        • IRST Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori
        • Kontakt:
          • Maria Benedetta Giannini, MD
      • Naples, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli
        • Kontakt:
          • Mario Annunziata, MD
      • Naples, Włochy, 80131
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospeldaliera Universitaria Federico II
        • Kontakt:
          • Fabrizio Pane, MD
      • Novara, Włochy, 28100
        • Rekrutacyjny
        • AOU Maggiore della Carita
        • Kontakt:
          • Monia Lunghi, MD
      • Padova, Włochy, 35100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedale-Università Padova
        • Kontakt:
          • Federica Lessi, MD
      • Vicenza, Włochy, 36100
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Bortolo
        • Kontakt:
          • Davide Facchinelli, MD
    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
        • Kontakt:
          • Cristina Papayannidis, MD
    • BR
      • Brindisi, BR, Włochy, 72100
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale "A. Perrino"
        • Kontakt:
          • Marina Aurora Urbano, MD
    • BS
      • Brescia, BS, Włochy, 25123
        • Rekrutacyjny
        • ASST Spedali Civili
        • Kontakt:
          • Erika Borlenghi, MD
    • CN
      • Cuneo, CN, Włochy, 12100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
        • Kontakt:
          • Daniele Mattei, MD
    • CO
      • Como, CO, Włochy, 22100
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Valduce
        • Kontakt:
          • Mauro Turrini, MD
    • CR
      • Cremona, CR, Włochy, 26100
        • Rekrutacyjny
        • ASST Cremona
        • Kontakt:
          • Alfredo Molteni, MD
    • FE
      • Ferrara, FE, Włochy, 44124
        • Rekrutacyjny
        • AOU Universitaria Arcispedale Sant'Anna
        • Kontakt:
          • Gian Matteo Rigolin, MD
    • GE
      • Genova, GE, Włochy, 16132
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Kontakt:
          • Matteo Emidio Dragani, MD
    • MI
      • Milan, MI, Włochy, 20122
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
          • Nicola Stefano Fracchiolla, MD
      • Milan, MI, Włochy, 20162
        • Rekrutacyjny
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Kontakt:
          • Rosa Greco, MD
    • PA
      • Palermo, PA, Włochy, 90146
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello
        • Kontakt:
          • Antonino Mulè, MD
    • PE
      • Pescara, PE, Włochy, 65124
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Presidio Ospedaliero "Santo Spirito"
        • Kontakt:
          • Prassede Salutari, MD
    • PG
      • Perugia, PG, Włochy, 06156
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia
        • Kontakt:
          • Maria Paola Martelli, MD
    • RA
      • Ravenna, RA, Włochy, 48121
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Santa Maria Delle Croci
        • Kontakt:
          • Giovanni Marconi, MD
    • RM
      • Roma, RM, Włochy, 00161
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico Umberto I
        • Kontakt:
          • Saveria Capria, MD
      • Roma, RM, Włochy, 00189
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Sant'Andrea
        • Kontakt:
          • Agostino Tafuri, MD
      • Roma, RM, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli
        • Kontakt:
          • Patrizia Chiusolo, MD
      • Roma, RM, Włochy, 00133
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata
        • Kontakt:
          • Adriano Venditti, MD
    • RN
      • Rimini, RN, Włochy, 47923
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale infermi di Rimini
        • Kontakt:
          • Anna Maria Mianulli, MD
    • SA
      • Salerno, SA, Włochy, 84131
        • Rekrutacyjny
        • AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona
        • Kontakt:
          • Bianca Serio, MD
    • TO
      • Torino, TO, Włochy, 10126
        • Rekrutacyjny
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
        • Kontakt:
          • Ernesta Audisio, MD
      • Torino, TO, Włochy, 10128
        • Rekrutacyjny
        • AO Ordine Mauriziano
        • Kontakt:
          • Alessandro Cignetti, MD
    • TV
      • Castelfranco Veneto, TV, Włochy, 31033
        • Rekrutacyjny
        • IOV Istituto Oncologico Veneto
        • Kontakt:
          • Alessandra Sperotto, MD
    • VA
      • Busto Arsizio, VA, Włochy, 21052
        • Rekrutacyjny
        • ASST Valle Olona
        • Kontakt:
          • Elisabetta Todisco, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem AML według WHO2022 lub ICC2022
  • Niepowodzenie leczenia (tj. nawrót, oporność na leczenie lub progresja, w tym MRD) według kryteriów ELN2022
  • Uczestnik lub jego przedstawiciel prawny wyraża chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci objęci badaniami klinicznymi mogą zostać włączeni, chyba że protokół eksperymentu stanowi inaczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową
Wszyscy pacjenci z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową
Inny: Rejestracja na platformie STREAM
Wszyscy pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną zarejestrowani na platformie STREAM. Informacje początkowe i dalsze będą rejestrowane dla każdego zapisanego pacjenta. Każdy pacjent będzie obserwowany zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną przez okres do 4 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest określenie całkowitego przeżycia pacjentów z R/R AML
Ramy czasowe: 8 lat
Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od rozpoznania R/R do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
8 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik remisji
Ramy czasowe: 8 lat
Odpowiedź jest definiowana zgodnie z kryteriami ELN 2022. Pod uwagę brane będą wskaźniki CR, CRi, CRh i ogólna odpowiedź (CR+CRi+CRh) jako najlepsza odpowiedź
8 lat
Przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: 8 lat
Przeżycie wolne od zdarzeń definiuje się jako czas od rozpoznania R/R do niepowodzenia leczenia ratunkowego (zgodnie z definicjami ELN 2022), nawrotu lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
8 lat
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 8 lat
Czas przeżycia wolny od nawrotów definiuje się dla pacjentów, u których uzyskano odpowiedź na leczenie doraźne, jako czas od wystąpienia odpowiedzi do nawrotu choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
8 lat
Tempo przeszczepiania
Ramy czasowe: 8 lat
Odsetek pacjentów poddawanych przeszczepieniu
8 lat
Opisać metody diagnozy i możliwości leczenia oferowane pacjentom dotkniętym R/R AML
Ramy czasowe: 8 lat
rodzaj i częstotliwość stosowanych procedur diagnostycznych oraz zalecanych metod leczenia
8 lat
Związek pomiędzy wyjściowymi parametrami klinicznymi, molekularnymi i biologicznymi a wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: 8 lat
Wskaźniki CR, CRi, CRh i ogólnej odpowiedzi (CR+CRi+CRh) w określonych subpopulacjach mających wspólne cechy molekularne
8 lat
Aby scharakteryzować potencjalne populacje, które mogą być celem przyszłych badań/prób klinicznych
Ramy czasowe: 8 lat
statystyki opisowe (średnia, mediana, częstotliwość, zakres) charakterystyki subpopulacji
8 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Charite University, Berlin, Germany
University of Bologna
Hannover Medical School
Lithuanian University of Health Sciences
Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
Hospital Vall d'Hebron
Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe
Toscana Life Sciences Sviluppo s.r.l.
Cyprus Institute of Neurology and Genetics
Czech Lymphoma Study Group
European LeukemiaNet
Ospedale Pediatrico Bambin Gesù
German Society for Pediatric Oncology and Hematology GPOH gGmbH
Ostedusche Hematology and Oncology Study Group
Time.Lex

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Giovanni Martinelli, MD, Prof, University of Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRST204.08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami