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Gemeinsam vorwärts 2.0: Eine Aktivitätsintervention (MFT)

26. Februar 2025 aktualisiert von: David Kosson, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
In der Studie wird getestet, ob ein Online-Programm für körperliche Aktivität, das Achtsamkeit beinhaltet, die Aktivität von Frauen steigern kann, die von einem Beziehungspartner misshandelt wurden. Die Studie zielt auch darauf ab, zu testen, ob diese Intervention ihre Fähigkeit verbessern kann, ihre Emotionen zu kontrollieren und Achtsamkeit anzuwenden sowie ihren Stress und die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) zu reduzieren. Die Intervention findet im Internet statt und bietet den Teilnehmern Informationsvideos sowie Unterstützung und Ermutigung durch andere Programmteilnehmer. Die Intervention zielt darauf ab, die Teilnehmer zu ermutigen, ihre eigenen körperlichen Aktivitäten zu wählen, und umfasst auch Komponenten zur Förderung einer gesunden Emotionsregulation (Bekämpfung negativer Gedanken und Gefühle, die dem Training im Wege stehen könnten, Anerkennung von Erfolgen und Selbstbelohnung usw.). Diese Aktivitätsintervention ist auf eine Dauer von acht Wochen ausgelegt. Die Teilnehmer werden zunächst (zu Studienbeginn), in der Mitte des Programms (Woche 4) und am Ende des Programms (Woche 8) getestet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dem vorgeschlagenen Design handelt es sich um eine Einzelbedingungs-Längsschnitt-Pilotstudie, die die Machbarkeit des Einsatzes eines Online-Programms für körperliche Aktivität untersucht, um die körperliche Aktivität zu steigern und die Emotionsregulation bei Frauen zu verbessern, die aufgrund einer missbräuchlichen oder schädlichen Beziehung ein Trauma erlitten haben. Alle Teilnehmer erhalten die gleiche Intervention. Die Studie wird auf der Online-Plattform Wix Classroom durchgeführt, einer sicheren Online-Plattform, auf die nur Teilnehmer und Forschungspersonal Zugriff haben. Frauen, die gemäß der PTSD Checklist-Civilian (PCL-C) ein unterschiedliches Ausmaß an Trauma haben, werden über A Safe Place, eine Organisation zur Unterstützung von Überlebenden von Gewalt in der Partnerschaft, zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Teilnehmer absolvieren das Online-Programm und werden gebeten, die Beurteilungen zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen durchzuführen. Obwohl sie nicht verpflichtet sind, auf das Programm zuzugreifen, wird ihre weitere Nutzung des Programms nach dem Ende des 8-wöchigen Programms für weitere 4 Wochen geprüft. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Durchführbarkeit der Intervention zu bewerten. Beschreibende Statistiken werden durchgeführt, um das Engagement der Teilnehmer (d. h. Anzahl der Anmeldungen, Videoaufrufe und Diskussionsforenbeiträge) und die Zufriedenheit (d. h. Antworten auf den Fragebogen zur Programmakzeptanz) zu bewerten. Durch Machbarkeitsdaten lässt sich ermitteln, welche Programmkomponenten die Teilnehmer am nützlichsten fanden. Längsschnittmodelle werden verwendet, um die Auswirkungen der Programmteilnahme auf körperliche Aktivität, Stimmungs- und Emotionsregulation, Stressniveau und PTBS-Symptome im Zeitverlauf zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • North Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60064
        • Rosalind Franklin University of Medicine and Science
      • Zion, Illinois, Vereinigte Staaten, 60099
        • A Safe Place

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Weiblich
  • Meldung einer früheren Beziehung mit einer Person, die Missbrauch oder Trauma beinhaltete
  • Kann Englisch lesen und verstehen
  • Lebt derzeit nicht mit der Person zusammen
  • Derzeit engagiert er sich bei A Safe Place in Zion, IL

Ausschlusskriterien:

  • Frauen ohne zuverlässigen Internetzugang
  • Personen, die bereits die Richtlinien für körperliche Aktivität erfüllen (150 Minuten körperliche Aktivität oder mehr pro Woche)
  • Frauen, die gesundheitliche Probleme melden, die eine Aktivität unsicher machen, oder bei denen medizinisches Fachpersonal davon ausgeht, dass die Aktivität unsicher sein könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gemeinsam vorankommen Aktivitätsintervention
Dies ist ein einarmiges Projekt. Alle Teilnehmer erhalten die gleiche experimentelle Intervention. Bei der Intervention handelt es sich um ein sanftes Programm, das eine stärkere Teilnahme an körperlicher Aktivität und eine gesunde Regulierung der Emotionen fördert.
Verhalten: Gemeinsam vorankommen Aktivitätsintervention
Das Aktivitätsinterventionsprogramm besteht aus Videos und Handouts, um die Teilnehmer zu ermutigen, auf diese Materialien zuzugreifen, wenn sie ihre körperliche Aktivität steigern möchten. Das Programm dauert 8 Wochen. Nach Programmende haben die Teilnehmer noch vier Wochen lang Zugriff auf die Programmmaterialien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn und bei der achtwöchigen Beurteilung abgeschlossen
Eine 16-Punkte-Messung der Teilnahme an körperlicher Aktivität/Sitzverhalten in drei Settings. Wir werden beurteilen, ob die Teilnehmer 150 Minuten oder mehr Freizeitaktivitäten pro Woche ausüben. Diejenigen, die dies tun, sind von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen.
Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn und bei der achtwöchigen Beurteilung abgeschlossen
Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen – Zivilist (PCL-C):
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn sowie bei der 4-wöchigen und 8-wöchigen Beurteilung abgeschlossen
Der PCL-C ist ein aus 17 Punkten bestehendes validiertes Maß zur Beurteilung der Intensität und Schwere der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD). Jeder der Punkte wird mit 1 bis 5 bewertet, die Punkte liegen also zwischen 17 und 85; Höhere Werte weisen auf mehr Symptome einer PTSD hin.
Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn sowie bei der 4-wöchigen und 8-wöchigen Beurteilung abgeschlossen
Positiver und negativer Affektplan (PANAS)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn und bei der 8-wöchigen Beurteilung abgeschlossen
Das PANAS ist eine 20-Punkte-Methode zur Bewertung sowohl positiver als auch negativer Auswirkungen. Die Skalen für positive und negative Affekte umfassen jeweils zehn Elemente. Die Punkte werden mit 1 bis 5 bewertet, sodass die Gesamtpunktzahl der Subskala zwischen 10 und 50 liegt, wobei höhere Punkte auf ein höheres Maß an positiven oder negativen Emotionen hinweisen.
Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn und bei der 8-wöchigen Beurteilung abgeschlossen
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen abgeschlossen.
Der ERQ ist ein 10-Punkte-Maß, mit dem der gewohnheitsmäßige Einsatz von zwei Emotionsregulationsstrategien durch die Teilnehmer bewertet wird: kognitive Neubewertung (5 Punkte) und Ausdrucksunterdrückung (5 Punkte). Die Bewertungen für jedes Element liegen zwischen 1 und 7, sodass die Skala für die Subskalenbewertungen zwischen 5 und 35 liegt, wobei höhere Bewertungen auf eine stärkere Abhängigkeit von Neubewertung oder Unterdrückung hinweisen.
Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen abgeschlossen.
Maß für die Programmakzeptanz.
Zeitfenster: Diese Maßnahme ist erst mit der 8-wöchigen Beurteilung abgeschlossen.
Diese 32 Punkte umfassende Messung bewertet die Erfahrungen der Teilnehmer mit dem Online-Programm. Die Teilnehmer geben auch selbst an, wie sie die verschiedenen Interventionskomponenten nutzen und inwieweit sie die einzelnen Komponenten als nützlich empfanden. Es gibt 26 Fragen zur Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Programm, die mit 1 bis 5 bewertet werden. Die Bewertungen reichen von 1 bis 150, wobei höhere Ergebnisse eine größere Zufriedenheit bedeuten. Es gibt auch drei Fragen zur Häufigkeit der Nutzung verschiedener Programmfunktionen (Bewertung von 0 bis 6; Bereich = 0 bis 18; höhere Bewertungen bedeuten eine höhere Häufigkeit der Nutzung von Programmelementen). Es gibt eine Frage, die die Anzahl der Aktivitätsprogrammeinheiten bewertet, die sich die Teilnehmer angesehen haben (im Bereich von 0 bis 8, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Nutzung des Programmmaterials hinweist). Es gibt zwei Fragen zum Interesse der Teilnehmer, weiterhin auf Programmmaterialien zuzugreifen. Für diese Fragen werden keine Punkte berechnet.
Diese Maßnahme ist erst mit der 8-wöchigen Beurteilung abgeschlossen.
Fortschritte bei der körperlichen Aktivität.
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird acht Wochen lang wöchentlich durchgeführt
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre körperliche Aktivitätsaufzeichnung für jede der acht Wochen des Programms mitzuteilen, indem sie anhand eines bereitgestellten Arbeitsblatts über ihre täglichen Minuten körperlicher Aktivität berichten.
Diese Maßnahme wird acht Wochen lang wöchentlich durchgeführt
Affektgitter (Russell et al., 1989).
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird acht Wochen lang wöchentlich durchgeführt
Dieses einzelne Item misst sowohl die Aktivierung als auch die Valenz, die mit der emotionalen Reaktion verbunden sind. Die Teilnehmer werden gebeten, ihren aktuellen emotionalen Zustand in einem 9 x 9-Raster anzugeben, das Informationen über die Wertigkeit ihres emotionalen Zustands (von extrem unangenehm bis äußerst angenehm) und die Intensität (oder Erregung) ihres emotionalen Zustands (von extremer Schläfrigkeit bis extrem angenehm) liefert extreme Erregung). Die Rasterauswahl der Teilnehmer kann als Selbsteinschätzung der affektiven Wertigkeit und Intensität auf einer Skala von jeweils 1 bis 9 bewertet werden. Kurz gesagt, die Valenz- und Intensitätswerte liegen jede Woche zwischen 1 und 9, wobei höhere Werte auf positivere bzw. intensivere Gefühle hinweisen.
Diese Maßnahme wird acht Wochen lang wöchentlich durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen abgeschlossen.
Die 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress bewertet das Ausmaß des Stresses, den die Teilnehmer in ihrem Leben wahrnehmen. Jeder Punkt wird mit 0 bis 4 bewertet, sodass die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 40 liegen kann, wobei höhere Punkte auf Berichte über größeren wahrgenommenen Stress hinweisen.
Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen abgeschlossen.
Online-Programmnutzung
Zeitfenster: Die Nutzung des Online-Programms wird für das achtwöchige Programm und für die vier Wochen nach Programmende separat erfasst
Daten aus dem Online-Programm werden extrahiert, um die Nutzung des Online-Programms durch die Teilnehmer zu verfolgen. Die Anzahl der Anmeldungen, die Anzahl der Videoaufrufe sowie die Anzahl und Inhalte von Diskussionsforenbeiträgen werden für jede Woche des Online-Programms extrahiert. Während der 4 Wochen bleibt die Programmwebsite nach Ablauf des 8-wöchigen Programms geöffnet
Die Nutzung des Online-Programms wird für das achtwöchige Programm und für die vier Wochen nach Programmende separat erfasst

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rosalind Franklin University of Medicine and Science

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David Kosson, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
  • Hauptermittler: Steven Miller, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CHP23-428

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die in dieser Studie gesammelten Daten werden nicht an Forscher außerhalb des identifizierten Forschungspersonals weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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