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Anhalten, fokussieren, planen und verändern: Vorhersage der Reaktionen von Eltern und Kind auf eine kurze Telemedizin-Elternschulung

28. Februar 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Anhalten, fokussieren, planen und ändern: Ein translationaler Ansatz zur Vorhersage der Reaktionen von Eltern und Kindern auf ein kurzes Telemedizin-Elterntraining

In dieser Studie wird untersucht, wer sich nicht verbessert, nachdem er kurzzeitig ein verhaltensbezogenes Elternschulungsprogramm über Telemedizin absolviert hat. Es werden auch Möglichkeiten untersucht, die Intervention für diejenigen zu verbessern, bei denen sich keine Besserung ergibt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
130

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Elternteil spricht Englisch oder Spanisch
  • Eltern haben Zugang zum Internet
  • Der Elternteil beabsichtigt, die Behandlung abzuschließen
  • Eltern berichten, dass das Kind erhöhte Bedenken hinsichtlich der Externalisierung hat

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind ist ein Mündel des Staates
  • Bei dem Kind wurde eine schwere medizinische oder nonverbale Entwicklungsstörung diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Verhaltensorientiertes Elternschulungsprogramm
Die Intervention zum verhaltensbezogenen Elterntraining wird kurzzeitig über Telemedizin durchgeführt. Es wird der einzige Arm sein. Es wird die einzige Intervention sein, die die Teilnehmer im Rahmen dieser Studie erhalten.
Verhalten: Kurzes Programm zur verhaltensbezogenen Elternschaft
Das kurze Programm zur verhaltensbezogenen Elternschaft ist ein gruppenbasiertes verhaltensbezogenes Elternschulungsprogramm mit sechs Sitzungen. Zu den Komponenten gehören der Aufbau von Unterstützung, die Aufklärung über Erziehungsstrategien und die aktive Ausübung von Erziehungsstrategien. Die Bereitstellung erfolgt über Telemedizin.
Andere Namen:
  • Verhaltensorientiertes Elterntraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erziehungsskala – Kurzform
Zeitfenster: (1) Vor der Behandlung, (2) Bis zu 4 Wochen nach Behandlungsbeginn (Mittelbehandlung) und (3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Die Kurzform der Erziehungsskala misst Erziehungspraktiken, einschließlich emotionaler Überreaktivität und laxer Disziplinierung. Mögliche Werte auf der Skala für emotionale Überreaktivität liegen zwischen 4 und 28, wobei höhere Werte auf eine stärkere emotionale Reaktivität hinweisen. Mögliche Werte auf der Skala für laxe Disziplin reichen von 4 bis 28, wobei höhere Werte auf einen laxeren Einsatz von Disziplin hinweisen.
(1) Vor der Behandlung, (2) Bis zu 4 Wochen nach Behandlungsbeginn (Mittelbehandlung) und (3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Fragebogen zur Belastung von Pflegekräften – Kurzform
Zeitfenster: (1) Vor der Behandlung, (2) Bis zu 4 Wochen nach Behandlungsbeginn (Mittelbehandlung) und (3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Der Caregiver Strain Questionnaire – Kurzform misst den elterlichen Stress. Mögliche Werte liegen zwischen 7 und 35, wobei höhere Werte auf mehr Erziehungsstress hinweisen.
(1) Vor der Behandlung, (2) Bis zu 4 Wochen nach Behandlungsbeginn (Mittelbehandlung) und (3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Eyberg-Kindverhaltensinventar
Zeitfenster: (1) Vor der Behandlung, (2) Bis zu 4 Wochen nach Behandlungsbeginn (Mittelbehandlung) und (3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Das Eyberg Child Behavior Inventory misst von Eltern gemeldete Verhaltensbedenken von Kindern. Mögliche Werte liegen zwischen 36 und 252, wobei höhere Werte auf mehr Bedenken hinsichtlich des Verhaltens von Kindern hinweisen.
(1) Vor der Behandlung, (2) Bis zu 4 Wochen nach Behandlungsbeginn (Mittelbehandlung) und (3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Sutter Eyberg-Studentenverhaltensinventar
Zeitfenster: (1) Vor der Behandlung und (3) Bis zu 12 Wochen nach Beginn der Behandlung (Nachbehandlung)
Das Sutter Eyberg Student Behavior Inventory misst von Lehrern gemeldete Verhaltensbedenken von Kindern. Mögliche Werte liegen zwischen 36 und 266, wobei höhere Werte auf mehr Bedenken hinsichtlich des Verhaltens von Kindern hinweisen.
(1) Vor der Behandlung und (3) Bis zu 12 Wochen nach Beginn der Behandlung (Nachbehandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS Wut/Gereiztheit bei Kindern
Zeitfenster: (1) Vor der Behandlung, (2) Bis zu 4 Wochen nach Behandlungsbeginn (Mittelbehandlung) und (3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Die PROMIS-Umfrage zu Wut und Reizbarkeit von Kindern misst die Reizbarkeit von Kindern. Mögliche Werte liegen zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf eine stärkere Reizbarkeit des Kindes hinweisen.
(1) Vor der Behandlung, (2) Bis zu 4 Wochen nach Behandlungsbeginn (Mittelbehandlung) und (3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Codierungssystem für Eltern-Kind-Interaktionen
Zeitfenster: (1) Vor der Behandlung und (3) Bis zu 12 Wochen nach Beginn der Behandlung (Nachbehandlung)
Das Parent-Child Interaction Coding System (PARCHISY) ist ein beobachtendes Kodierungssystem, das das Verhalten und die Affekte der Eltern misst. Die Beobachtungen werden anhand globaler Bewertungen auf einer Skala von 1 (nicht beobachtet) bis 7 (häufig beobachtet) kodiert.
(1) Vor der Behandlung und (3) Bis zu 12 Wochen nach Beginn der Behandlung (Nachbehandlung)
Dyadisches Eltern-Kind-Interaktions-Kodierungssystem
Zeitfenster: (1) Vor der Behandlung und (3) Bis zu 12 Wochen nach Beginn der Behandlung (Nachbehandlung)
Das dyadische Kodierungssystem für Eltern-Kind-Interaktionen ist ein beobachtendes Kodierungssystem, das das Erziehungsverhalten misst. Bei Beobachtungen handelt es sich um eine Kodierung mithilfe ereignisbasierter Bewertungen, um die Anzahl spezifischer Erziehungsverhaltensweisen zu ermitteln, die im Rahmen der Eltern-Kind-Interaktionsaufgabe beobachtet wurden.
(1) Vor der Behandlung und (3) Bis zu 12 Wochen nach Beginn der Behandlung (Nachbehandlung)
Retrospektive Post-Pre-Change: Harte Erziehung
Zeitfenster: (3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Der retrospektive Post-Pre-Change-Fragebogen zum harten Erziehungsverhalten misst die elterliche Wahrnehmung von Veränderungen im harten Erziehungsverhalten (z. B. Schreien) im Verlauf der Intervention. Ein Item misst die Häufigkeit harter Erziehung vor der Intervention und ein anderes Item misst die Häufigkeit harter Erziehung nach der Intervention. Jeder Punkt reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine härtere Erziehung zum jeweiligen Zeitpunkt hinweisen.
(3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Retrospektive Post-Pre-Change: Erziehungsstress
Zeitfenster: (3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Der retrospektive Post-Pre-Change-Fragebogen zum Erziehungsstress misst die Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich der Veränderung des Erziehungsstresses im Verlauf der Intervention. Ein Item misst die Häufigkeit von Erziehungsstress vor der Intervention und ein anderes Item misst die Häufigkeit von Erziehungsstress nach der Intervention. Jeder Punkt reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf mehr Erziehungsstress zum jeweiligen Zeitpunkt hinweisen.
(3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Retrospektive Post-Pre-Change: Externalisierungsbedenken von Kindern
Zeitfenster: (3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Der retrospektive Post-Pre-Change-Fragebogen zu kindlichen Verhaltensbedenken misst die elterliche Wahrnehmung von Veränderungen bei kindlichen Verhaltensbedenken im Verlauf der Intervention. Ein Item misst die Häufigkeit kindlicher Verhaltensprobleme vor der Intervention und ein anderes Item misst die Häufigkeit kindlicher Verhaltensprobleme nach der Intervention. Jeder Punkt reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf größere Verhaltensprobleme des Kindes zum jeweiligen Zeitpunkt hinweisen.
(3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Retrospektive Post-Pre-Änderung: Reizbarkeit von Kindern
Zeitfenster: (3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Der retrospektive Post-Pre-Change-Fragebogen zur kindlichen Reizbarkeit misst die Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich der Veränderung der kindlichen Reizbarkeit im Verlauf der Intervention. Ein Item misst die Häufigkeit kindlicher Reizbarkeit vor der Intervention und ein anderes Item misst die Häufigkeit kindlicher Reizbarkeit nach der Intervention. Jeder Punkt reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine stärkere Reizbarkeit des Kindes zum jeweiligen Zeitpunkt hinweisen.
(3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 21-3184
  • 1K23MH134189-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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