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Deténgase, concéntrese, planifique y cambie: predecir las respuestas de padres e hijos a una breve capacitación para padres de telesalud

28 de febrero de 2025 actualizado por: University of Colorado, Denver

Deténgase, concéntrese, planifique y cambie: un enfoque traslacional para predecir las respuestas de padres e hijos a una breve capacitación para padres de telesalud

Este estudio analizará quién no mejora después de realizar brevemente un programa de capacitación conductual para padres a través de telesalud. También estudiará formas de mejorar la intervención para aquellos que no mejoren.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
130

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital Colorado
        • Investigador principal:
          • Jacob Holzman, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El padre habla inglés o español.
  • Los padres tienen acceso a Internet.
  • El padre tiene la intención de completar el tratamiento.
  • Un padre informa que su hijo tiene elevadas preocupaciones de externalización

Criterio de exclusión:

  • El niño está bajo la tutela del estado.
  • Niño diagnosticado con discapacidad médica o del desarrollo no verbal grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: Programa de capacitación conductual para padres
La intervención de capacitación conductual para padres se brinda brevemente a través de telesalud. Será el único brazo. Será la única intervención que reciban los participantes en el contexto de este estudio.
Conductual: Programa breve de crianza conductual
El programa breve de crianza conductual es un programa de capacitación conductual para padres de 6 sesiones en grupo. Los componentes incluyen creación de apoyo, educación sobre estrategias de crianza y práctica activa de estrategias de crianza. Se entrega a través de telesalud.
Otros nombres:
  • Capacitación conductual para padres

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala para padres: formato breve
Periodo de tiempo: (1) Pretratamiento, (2) Hasta 4 semanas después de iniciado el tratamiento (Mid-Tratamiento), y (3) Hasta 12 semanas después de iniciado el tratamiento (Post-tratamiento)
La escala corta para padres mide las prácticas de crianza, incluida la sobrereactividad emocional y el uso laxo de la disciplina. Las puntuaciones posibles en la escala de sobrereactividad emocional oscilan entre 4 y 28, y las puntuaciones más altas indican una mayor reactividad emocional. Las puntuaciones posibles en la escala de disciplina laxa varían de 4 a 28, y las puntuaciones más altas indican un uso más laxo de la disciplina.
(1) Pretratamiento, (2) Hasta 4 semanas después de iniciado el tratamiento (Mid-Tratamiento), y (3) Hasta 12 semanas después de iniciado el tratamiento (Post-tratamiento)
Cuestionario sobre la tensión del cuidador: formulario breve
Periodo de tiempo: (1) Pretratamiento, (2) Hasta 4 semanas después de iniciado el tratamiento (Mid-Tratamiento), y (3) Hasta 12 semanas después de iniciado el tratamiento (Post-tratamiento)
El cuestionario sobre tensión del cuidador: formato breve mide el estrés de los padres. Las puntuaciones posibles oscilan entre 7 y 35, y las puntuaciones más altas indican más estrés parental.
(1) Pretratamiento, (2) Hasta 4 semanas después de iniciado el tratamiento (Mid-Tratamiento), y (3) Hasta 12 semanas después de iniciado el tratamiento (Post-tratamiento)
Inventario de conducta infantil de Eyberg
Periodo de tiempo: (1) Pretratamiento, (2) Hasta 4 semanas después de iniciado el tratamiento (Mid-Tratamiento), y (3) Hasta 12 semanas después de iniciado el tratamiento (Post-tratamiento)
El Inventario de Comportamiento Infantil de Eyberg mide las preocupaciones de comportamiento infantil informadas por los padres. Los puntajes posibles varían de 36 a 252, y los puntajes más altos indican más preocupaciones sobre el comportamiento infantil.
(1) Pretratamiento, (2) Hasta 4 semanas después de iniciado el tratamiento (Mid-Tratamiento), y (3) Hasta 12 semanas después de iniciado el tratamiento (Post-tratamiento)
Inventario de conducta estudiantil de Sutter Eyberg
Periodo de tiempo: (1) Pretratamiento y (3) Hasta 12 semanas después de iniciado el tratamiento (Postratamiento)
El Inventario de conducta estudiantil de Sutter Eyberg mide las preocupaciones de conducta infantil informadas por los maestros. Las puntuaciones posibles oscilan entre 36 y 266, y las puntuaciones más altas indican más preocupaciones sobre el comportamiento infantil.
(1) Pretratamiento y (3) Hasta 12 semanas después de iniciado el tratamiento (Postratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PROMIS Niño Ira / Irritabilidad
Periodo de tiempo: (1) Pretratamiento, (2) Hasta 4 semanas después de iniciado el tratamiento (Mid-Tratamiento), y (3) Hasta 12 semanas después de iniciado el tratamiento (Post-tratamiento)
La encuesta PROMIS Child Anger/Irritability mide la irritabilidad infantil. Las puntuaciones posibles oscilan entre 8 y 40, y las puntuaciones más altas indican más irritabilidad infantil.
(1) Pretratamiento, (2) Hasta 4 semanas después de iniciado el tratamiento (Mid-Tratamiento), y (3) Hasta 12 semanas después de iniciado el tratamiento (Post-tratamiento)
Sistema de codificación de interacción entre padres e hijos
Periodo de tiempo: (1) Pretratamiento y (3) Hasta 12 semanas después de iniciado el tratamiento (Postratamiento)
El Sistema de codificación de interacción entre padres e hijos (PARCHISY) es un sistema de codificación observacional que mide el comportamiento y el afecto de los padres. Las observaciones se codifican utilizando calificaciones globales en una escala de 1 (no observada) a 7 (observada con frecuencia).
(1) Pretratamiento y (3) Hasta 12 semanas después de iniciado el tratamiento (Postratamiento)
Sistema de codificación de interacción diádica entre padres e hijos
Periodo de tiempo: (1) Pretratamiento y (3) Hasta 12 semanas después de iniciado el tratamiento (Postratamiento)
El sistema de codificación de interacción diádica entre padres e hijos es un sistema de codificación observacional que mide los comportamientos de los padres. Las observaciones se codifican utilizando calificaciones basadas en eventos para contar la cantidad de comportamientos parentales específicos observados dentro de la tarea de interacción entre padres e hijos.
(1) Pretratamiento y (3) Hasta 12 semanas después de iniciado el tratamiento (Postratamiento)
Retrospectivo post-precambio: crianza dura
Periodo de tiempo: (3) Hasta 12 semanas después de iniciado el tratamiento (Post-tratamiento)
El cuestionario retrospectivo post-pre cambio: crianza dura mide las percepciones de los padres sobre el cambio en la crianza dura (p. ej., gritos) durante el transcurso de la intervención. Un ítem mide la frecuencia de la crianza dura antes de la intervención y otro ítem mide la frecuencia de la crianza dura después de la intervención. Cada ítem varía de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican una crianza más dura en el momento respectivo.
(3) Hasta 12 semanas después de iniciado el tratamiento (Post-tratamiento)
Retrospectivo post-precambio: estrés parental
Periodo de tiempo: (3) Hasta 12 semanas después de iniciado el tratamiento (Post-tratamiento)
El cuestionario retrospectivo post-pre cambio: estrés parental mide las percepciones de los padres sobre el cambio en el estrés parental durante el transcurso de la intervención. Un ítem mide la frecuencia del estrés parental antes de la intervención y otro ítem mide la frecuencia del estrés parental después de la intervención. Cada ítem varía de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican más estrés parental en el momento respectivo.
(3) Hasta 12 semanas después de iniciado el tratamiento (Post-tratamiento)
Retrospectivo post-precambio: preocupaciones sobre la externalización del niño
Periodo de tiempo: (3) Hasta 12 semanas después de iniciado el tratamiento (Post-tratamiento)
El cuestionario retrospectivo post-pre cambio: preocupaciones de comportamiento infantil mide las percepciones de los padres sobre el cambio en las preocupaciones de comportamiento infantil durante el transcurso de la intervención. Un ítem mide la frecuencia de las preocupaciones de conducta infantil antes de la intervención y otro ítem mide la frecuencia de las preocupaciones de conducta infantil después de la intervención. Cada ítem varía de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican más preocupaciones de comportamiento infantil en el momento respectivo.
(3) Hasta 12 semanas después de iniciado el tratamiento (Post-tratamiento)
Retrospectivo post-precambio: irritabilidad infantil
Periodo de tiempo: (3) Hasta 12 semanas después de iniciado el tratamiento (Post-tratamiento)
El cuestionario retrospectivo post-pre cambio: irritabilidad infantil mide las percepciones de los padres sobre el cambio en la irritabilidad infantil durante el transcurso de la intervención. Un ítem mide la frecuencia de irritabilidad infantil antes de la intervención y otro ítem mide la frecuencia de irritabilidad infantil después de la intervención. Cada ítem varía de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican más irritabilidad infantil en el momento respectivo.
(3) Hasta 12 semanas después de iniciado el tratamiento (Post-tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Colorado, Denver

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
18 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de febrero de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 21-3184
  • 1K23MH134189-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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