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Leucinbedarf während des Menstruationszyklus

9. Februar 2026 aktualisiert von: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

LEUCIN-ANFORDERUNGEN WÄHREND VERSCHIEDENER PHASEN DES MENSTRUELLEN ZYKLUS BEI EUMENORRHEISCHEN FRAUEN

Die bestehenden Richtlinien für die Nahrungsaufnahme von Aminosäuren für Frauen stimmen mit denen für Männer überein. Diese Empfehlungen sind möglicherweise nicht für Frauen geeignet, da sie wichtige Unterschiede zwischen der männlichen und weiblichen Physiologie, wie z. B. den Menstruationszyklus, nicht berücksichtigen. Ziel dieser Studie ist es, den Leucinbedarf während der Phasen des Menstruationszyklus zu bestimmen. Leucin ist eine essentielle Aminosäure (kann im Körper nicht auf natürliche Weise hergestellt werden) und ist für die Proteinsynthese und andere wichtige Zellfunktionen notwendig. Der tägliche Verzehr einer ausreichenden Menge ist für die Erhaltung der allgemeinen Gesundheit von entscheidender Bedeutung. Es kommt eine innovative, nicht-invasive Technik zum Einsatz, die vorab festgelegte Diäten, sichere stabile Isotope und eine einfache Atemsammelmethode nutzt. Unser Labor hat diese Methode kürzlich angewendet, um andere Aminosäuren bei schwangeren, nicht schwangeren und stillenden Frauen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie besteht darin, den Leucinbedarf mithilfe der Indikatoraminosäureoxidationsmethode während der Follikelphase und der Lutealphase des Menstruationszyklus bei gesunden Frauen (im Alter zwischen 20 und 35 Jahren) zu bestimmen. Dabei geht es darum, den Proteinbedarf zu verstehen und Protein zu erreichen Zielvorgaben ist es zwingend erforderlich, den individuellen Aminosäurebedarf zu ermitteln. Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Leucin-Ernährungsbedarf von Frauen zu ermitteln und so eine solide Grundlage für die Festlegung von Ernährungsrichtlinien für Frauen zu schaffen. Die bestehenden Werte, die aus Leitlinien für Männer abgeleitet wurden, übersehen den entscheidenden Einfluss des Menstruationszyklus auf Energie und Nahrungsaufnahme. Wenn man sich bei Frauen auf den Aminosäurebedarf stützt, der aus Studien an Männern ermittelt wurde, erhöht sich das Risiko potenzieller Schäden erheblich. Es ist von entscheidender Bedeutung, den unterschiedlichen Aminosäurebedarf von Frauen zu ermitteln und zu verstehen, wie dieser Bedarf durch verschiedene Phasen des Menstruationszyklus beeinflusst wird. Mindestens 15 gesunde Frauen (20–35 Jahre) werden rekrutiert und in zwei Menstruationsphasen über einen Bereich von Test-Leucin-Zufuhren (10, 20, 30, 40, 55, 70 und 85 mg/kg/Tag) untersucht. Frauen werden zur Teilnahme an bis zu 7 Studientagen/-phasen eingeladen und an jedem Studientag randomisiert einer anderen Einnahme zugeteilt. Die Eignung der Teilnehmer wird an einem Vorstudientag beurteilt. Unser Ziel ist es, bei jeder Aufnahme mindestens 7 Frauen zu studieren, also insgesamt 49 Studientage in jeder Phase.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
13

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen mit Menstruationszyklen
  • Im Alter zwischen 20 und 35 Jahren
  • Regelmäßiger Menstruationszyklus (21-35-Tage-Zyklus) in den letzten 12 Monaten
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 28 kg/m2
  • Frei von Vorerkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die derzeit hormonelle Verhütungsmittel oder andere Verhütungsmittel anwenden, die die Sexualhormone beeinflussen würden
  • Menschen unter Hormontherapie
  • Menschen mit einem abnormalen Menstruationszyklus in der Vorgeschichte
  • Menschen mit nicht-traditionellen Ernährungsgewohnheiten
  • Jüngster Gewichtsverlust/Gewichtszunahme
  • Menschen mit einer Vorgeschichte endokriner Störungen
  • Menschen, die schwanger sind
  • Menschen, die stillen
  • Personen, die in den letzten 18 Monaten entbunden haben
  • Menschen, die auf Medikamente angewiesen sind, die den normalen Stoffwechsel beeinflussen. Jedes Medikament, das den normalen Körperstoffwechsel verändert, würde unsere Ergebnisse verfälschen und die Gültigkeit unserer Daten gefährden.
  • Menschen mit einer Stoffwechsel-, neurologischen, genetischen oder Immunstörung, die sich wahrscheinlich auf den Nährstoffbedarf oder den gesamten Körperstoffwechsel auswirkt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Testen Sie die Leucinaufnahme
Zufällig eine von 7 Test-Leucin-Zufuhren zugewiesen, die von mangelhaft bis zu übermäßig reichen (10 mg/kg/Tag bis 85 mg/kg/Tag). Die Teilnehmer können in jeder Menstruationsphase bis zu 7 Studientage mit unterschiedlichen, zufällig zugewiesenen Einnahmemengen absolvieren.
Sonstiges: Nahrungsaufnahme von Leucin
Die Teilnehmer nehmen 8 stündliche Mahlzeiten zu sich, die die zugewiesene Test-Leucinaufnahme enthalten. Jede Mahlzeit deckt ein Zwölftel des täglichen Energiebedarfs der Teilnehmer, geschätzt durch das 1,5-fache des Ruheenergieverbrauchs (REE), und ausreichend Protein von 1,0 g.kg.d, um einen stabilen Stoffwechselzustand aufrechtzuerhalten. Die Mahlzeiten bestehen aus einem kristallinen Aminosäure-Proteinshake und proteinfreien Keksen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kohlenstoff-13-Oxidation
Zeitfenster: 8 Stunden
Es werden Urin- und Atemproben entnommen, um die Geschwindigkeit der Oxidation von L-[1-13C]Phenylalanin zu messen.
8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H23-03387

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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