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Extrazelluläre Vesikel, Insulinwirkung und Bewegung

22. Januar 2026 aktualisiert von: Steven K Malin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Extrazelluläre Vesikel, Insulinwirkung und Übungen zur Gefäßfunktion bei Typ-2-Diabetes

Extrazelluläre Vesikel (EVs) spielen eine Rolle bei der durch Fettleibigkeit verursachten Insulinresistenz und haben wahrscheinlich Einfluss auf die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Es ist jedoch wenig darüber bekannt, wie Elektrofahrzeuge die vaskuläre Insulinwirkung bei Menschen beeinflussen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu verstehen, welche Rolle Elektrofahrzeuge bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes spielen. Diese Forschung wird auch untersuchen, ob körperliche Betätigung die Auswirkungen von Elektrofahrzeugen auf die Durchblutung und die Stoffwechselgesundheit verändern kann. Diese Studie wird zur Entwicklung einer Präzisionsmedizin zur Behandlung/Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Typ-2-Diabetes beitragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Insulinresistenz ist ein wesentlicher Faktor, der Hyperglykämie und Bluthochdruck bei Menschen mit Typ-2-Diabetes (T2D) begünstigt, bei denen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen ein dreifach höheres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) besteht. Trotz mehrerer Therapieansätze, die die Insulinsensitivität durch verschiedene angebliche Mechanismen begünstigen (z. B. Gewichtsverlust, Inkretine, AMPK-Aktivierung, Reduzierung bioaktiver Lipide: DAG/Ceramide usw.), es kommt zu einem langfristigen Fortschreiten des Glukoseabbaus. Dies deutet darauf hin, dass zusätzliche Ziele wichtig sein könnten, um T2D zu verhindern/umzukehren. Studien zeigen, dass aus Plasma gewonnene extrazelluläre Vesikel (EVs) an der durch Fettleibigkeit verursachten Insulinresistenz auf der Ebene von Adipozyten, Muskeln und Leber beteiligt sind. Allerdings ist wenig darüber bekannt, wie Plasma-EVs die vaskuläre Insulinwirkung beim Menschen beeinflussen. Dies ist von klinischer Relevanz, da Elektrofahrzeuge den Framingham-Risiko-Score verbessern, was darauf hindeutet, dass Elektrofahrzeuge ein einzigartiger Faktor sind, der Herz-Kreislauf-Erkrankungen fördert. Dieser Vorschlag wird diese Wissenslücke schließen, indem eine translationale Studie an drei verschiedenen Gruppen von Menschen durchgeführt wird, die durch Fettleibigkeit und T2D getrennt sind. Die Forscher gehen davon aus, dass 1) Insulin die EV-Aufnahme fördert und die Insulinsignalisierung in Endothelzellen verändert, 2) EVs von Erwachsenen mit T2D die Gefäßreaktivität im Vergleich zu Kontrollen beeinträchtigen; 3) Insulin verändert die zirkulierende EV-Insulinsignalisierung und -ladung, und 4) körperliches Training verändert die EV-Aufnahme und -Fracht sowie die EV-vermittelte Gefäßreaktivität gegenüber Insulin und steht in Zusammenhang mit einer verbesserten Gefäßfunktion beim Menschen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rekrutierung
        • Robert Wood Johnson University Hospital Clinical Research Center
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rekrutierung
        • Rutgers University Loree Gymnasium
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rekrutierung
        • Institute for Food, Nutrition, and Health
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich im Alter von 40 bis 70 Jahren.
  • HbA1c <5,7 % und Nüchternglukose <100 mg/dl gelten als NGT
  • T2D-Diagnose oder -Bestätigung, HbA1c ≥6,5 % und Nüchternglukose ≥126 mg/dl
  • Verschriebenes Metformin, GLP-1-Agonisten (oral/injizierbar), TZDs, DPP-IV-Inhibitoren, Acarbose, SGLT-2-Inhibitoren ≥1 Jahr.
  • Hat einen Body-Mass-Index von 20-25 oder 30-45 kg/m2.
  • Es wurde kein Typ-1-Diabetes diagnostiziert.
  • Derzeit treiben Sie nicht mehr als 90 Minuten pro Woche Sport.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit krankhafter Fettleibigkeit (BMI >45 kg/m2) und unter-/übergewichtige Patienten (BMI: ≤18 oder 25-30 kg/m2).
  • Unverträglichkeit gegenüber Insulin
  • Hinweise auf Typ-1-Diabetes und Diabetiker, die eine Insulintherapie benötigen.
  • Teilnehmer, deren Gewicht nicht stabil war (Gewichtsveränderung von ≥ 2 kg in den letzten 6 Monaten)
  • Teilnehmer, die in den letzten 6 Monaten kürzlich aktiv waren, anhand von Gesundheits-Screening-Fragen (≥ 90 Minuten moderates/hochintensives Training)
  • T2D mit HbA1c ≥8,0 %
  • Teilnehmer, die Raucher sind oder vor ≤5 Jahren mit dem Rauchen aufgehört haben
  • Den Teilnehmern wurden innerhalb eines Jahres Metformin, GLP-1-Agonisten (oral/injizierbar), TZDs, DPP-IV-Inhibitoren, Acarbose und SGLT-2-Inhibitoren verschrieben.
  • Teilnehmer mit Hypertriglyceridämie (≥ 400 mg/dl) und Hypercholesterinämie (≥ 260 mg/dl), bestimmt anhand von LabCorp-Proben.
  • Nierenfunktionsstörung, ermittelt anhand der biochemischen Ergebnisse von LabCorp (z. B. Kreatinin (≥1,0 mg/dl), eGFR (≤59 ml/min/1,73), BUN (≥24 mg/dl), abgeleitet aus umfassenden Stoffwechselpanels.
  • Hypertonie (≥160/100 mmHg) zum Zeitpunkt des Screenings.
  • Abnormale Leberfunktion (reflektiert aus dem umfassenden Panel der Leberenzyme Alk (≥121 IU/L), AST (≥40 IU/L) und ALT (≥32 IU/L) über LabCorp).
  • Teilnehmer, die vasoaktive Medikamente einnehmen (d. h. Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Angiotensin-Rezeptor-Blocker, Nitrate, Alpha- oder Betablocker).
  • Vorgeschichte schwerwiegender Stoffwechsel-, Herz-, zerebrovaskulärer, hämatologischer, pulmonaler, gastrointestinaler, Leber-, Nieren- oder endokriner Erkrankungen oder Krebs, die nach Ansicht des Prüfarztes die Ergebnismessungen beeinträchtigen oder verändern oder die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen würden.
  • Schwangere (nachgewiesen durch positiven Schwangerschaftstest) oder stillende Frauen
  • Teilnehmer mit Kontraindikationen für die Teilnahme an einem Trainingsprogramm
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Perflutren (in Definity enthalten).
  • Anämisch, bestätigt durch Hämatokrit (HCT) (Frauen ≤36 %, Männer ≤38 %) zum Zeitpunkt des Screenings.
  • Vermutete Infektionen zum Zeitpunkt des Screenings, bestätigt durch Leukozyten (≥ 10,8 x 10E3/µL) und/oder Blutplättchen (≥ 450 x 10E3/µL).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Schlank mit normaler Glukosetoleranz
Die Teilnehmer erhalten die Studienintervention nicht und sind gesunde Kontrollpersonen.
Experimental: Fettleibigkeit mit normaler Glukosetoleranz
Teilnehmer mit Fettleibigkeit und normaler Glukosetoleranz nehmen an 3 überwachten Trainingseinheiten mit 85 % VO2max teil, bei denen 16 Wochen lang etwa 400 kcal verbraucht werden.
Verhalten: Übung
Beaufsichtigtes Laufbandtraining bei 85 % VO2max, 3x/Woche für 16 Wochen. Die Trainingsdauer wird basierend auf der individuellen Beziehung zwischen VO2 und Herzfrequenz (HF) angepasst, sodass während jeder Trainingseinheit etwa 400 kcal verbraucht werden.
Experimental: Fettleibigkeit bei Typ-2-Diabetes
Teilnehmer mit Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes nehmen an 3 überwachten Trainingseinheiten mit 85 % VO2max teil, bei denen 16 Wochen lang etwa 400 kcal verbraucht werden.
Verhalten: Übung
Beaufsichtigtes Laufbandtraining bei 85 % VO2max, 3x/Woche für 16 Wochen. Die Trainingsdauer wird basierend auf der individuellen Beziehung zwischen VO2 und Herzfrequenz (HF) angepasst, sodass während jeder Trainingseinheit etwa 400 kcal verbraucht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der extrazellulären Vesikel während der Insulininfusion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen.
Extrazelluläre Vesikel (CD41 -CD31+, CD45, Tx, CD31, CD105) werden vor und während der Insulinstimulation aus dem Plasma isoliert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der metabolischen Insulinsensitivität durch die isoglykämische Klemme
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen.
Maß für den Glukosestoffwechsel, bestimmt durch die Glukoseinfusion während der letzten 30 Minuten des 150-Zangen-Verfahrens.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen.
Veränderung im kontrastverstärkten Ultraschall
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen.
Messung des mikrovaskulären Blutflusses vor und während der Insulinstimulation.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen.
Änderung der durch den Fluss vermittelten Erweiterung der Arteria brachialis
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen.
Messung des Blutflusses mittels Ultraschall vor und während der Insulinstimulation.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen.
Änderung der Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen.
Messung der arteriellen Steifheit mithilfe von Pulswellen an den Halsschlagadern und Oberschenkelarterien vor und während der Insulinstimulation.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen.
Änderung des Augmentationsindex
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen.
Messung der Aortendruckwellenformen vor und während der Insulinstimulation.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen.
Änderung der postischämischen Flussgeschwindigkeit in der Arteria brachialis
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen.
Messung des Blutflusses mittels Ultraschall vor und während der Insulinstimulation.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Virginia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Steven K Malin, PhD, Rutgers University - New Brunswick

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro2024000230
  • R01DK133598-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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