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Auswirkungen osteopathischer Techniken auf die Aktivität des autonomen Nervensystems (Osteo)

14. August 2024 aktualisiert von: SomaticMed

Auswirkungen von drei Therapiesitzungen der Kompressionstechnik des vierten Ventrikels und der osteopathischen Rippenanhebungstechnik auf die Aktivität des autonomen Nervensystems, gemessen anhand der Herzfrequenzvariabilität bei 109 gesunden Personen

Eine kraniale osteopathische Manipulationstechnik für die Funktion des Gehirns und der Hirnnerven, bekannt als Kompression des vierten Ventrikels (CV4), ist anerkannt. Auch Rib Raising (RR) wird eingesetzt, um Rippenrestriktionen und Erkrankungen im Zusammenhang mit sympathischer Hypertonie zu reduzieren. Ziel dieser Studie war es, bei etwa 109 gesunden Personen die Auswirkungen osteopathischer Techniken (CV4 und RR) auf die Aktivität des autonomen Nervensystems (ANS) zu bewerten, gemessen anhand der Herzfrequenzvariabilität (HRV).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser geplanten Studie werden 109 gesunde Probanden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet. Es wird erwartet, dass insgesamt 90–100 Teilnehmer alle Phasen der Studie absolvieren und ihre Daten in die Endanalyse einfließen. Die erste Versuchsgruppe wird sich drei 30-minütigen osteopathischen Therapiesitzungen unterziehen, einschließlich der CV4- und RR-Techniken. Die zweite Gruppe erhält drei 30-minütige Sitzungen allein mit der CV4-Technik. Die Placebogruppe wird einem Scheinverfahren mit einem Ultraschallwandler unterzogen. Um die Auswirkungen dieser osteopathischen Techniken auf die Funktion des autonomen Nervensystems (ANS) zu bewerten, wird die Herzfrequenzvariabilität (HRV) mit einem EEG/HRV/RSA Infiniti 8-Gerät, einem ProComp Infiniti-Encoder und der Software Biograph Infiniti und Physiology Suit gemessen. Die Messungen werden im Sitzen über einen Zeitraum von 5 Minuten durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
109

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Polen
    • Prądzyńskiego
      • Wołomin, Prądzyńskiego, Polen, 05-200
        • Rekrutierung
        • SomaticMed
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jakub H Stępnik, MSc, Do.O.
        • Unterermittler:
          • Agnieszka Kędra, Prof., PhD
        • Unterermittler:
          • Dariusz Czaprowski, Prof., PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 20 und 60 Jahren.
  • Probanden, die sich derzeit keiner Rehabilitation, Physiotherapie oder Osteopathie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Arrhythmie in der Krankengeschichte des Patienten und Symptome im Zusammenhang mit den Brustorganen (retrosternale Schmerzen, Atembeschwerden).
  • Schwangerschaft.
  • Menstruation.
  • Rauchen.
  • Symptome, die auf Störungen im Zusammenhang mit einem Darmverschluss hinweisen (Blähungen mit Schmerzen, Erbrechen, Durchfall).
  • Chirurgische Behandlung im Kopf.
  • Neurologische Erkrankungen.
  • Rücken- und periphere Gelenkschmerzen, Traumata und Funktionsstörungen des Bewegungsapparates in den letzten 12 Monaten.
  • Sich innerhalb des letzten Monats einer physiotherapeutischen oder osteopathischen Behandlung unterzogen haben, unabhängig vom Grund

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CV4 + RR-Gruppe
Die Teilnehmer werden drei 30-minütigen osteopathischen Therapiesitzungen unterzogen, bei denen die Techniken der Kompression des vierten Ventrikels (CV4) und der Rippenerhöhung (RR) kombiniert werden.
Verfahren: CV4 + RR
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren drei 30-minütige Sitzungen osteopathischer Therapie. Der Eingriff umfasst eine Kombination aus der Technik der Kompression des vierten Ventrikels (CV4) und der Technik des Rib Raising (RR). Diese Sitzungen werden einmal pro Woche über drei aufeinanderfolgende Wochen hinweg durchgeführt. Bei der CV4-Technik wird der Hinterkopf sanft komprimiert, um kraniale rhythmische Impulse zu beeinflussen, während bei der RR-Technik der Brustkorb mobilisiert wird, um die Funktion des autonomen Nervensystems zu beeinflussen.
Gerät: EEG/HRV/RSA-Überwachung (Elektroenzephalographie, Herzfrequenzvariabilität, respiratorische Sinusarrhythmie) mit dem Infiniti-System
Die Teilnehmer dieser Studie werden einer Überwachung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) und der respiratorischen Sinusarrhythmie (RSA) mit dem Messgerät Infiniti 8 unterzogen. Dieses System umfasst einen ProComp Infiniti-Encoder, ein vielseitiges und fortschrittliches Werkzeug zur Erfassung physiologischer Signale, und die Biograph Infiniti-Software, die zusammen mit dem Physiology Suit eine detaillierte Analyse und Überwachung der Funktion des autonomen Nervensystems ermöglicht.
Andere Namen:
  • EEG/HRV/RSA (Elektroenzephalographie, respiratorische Sinusarrhythmie) Infiniti 8-Messgerät, ein ProComp Infiniti-Encoder sowie die Software Biograph Infiniti und Physiology Suit
Experimental: CV4-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten drei 30-minütige Sitzungen osteopathischer Therapie, die sich ausschließlich auf die Technik der Kompression des vierten Ventrikels (CV4) konzentrieren.
Verfahren: CV4
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten drei 30-minütige Sitzungen, die sich ausschließlich auf die Technik der Kompression des vierten Ventrikels (CV4) konzentrieren. Die Sitzungen werden drei aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche durchgeführt. Bei der CV4-Technik wird sanfter Druck auf den Hinterkopf ausgeübt, um kraniale rhythmische Impulse zu beeinflussen und das Gleichgewicht des autonomen Nervensystems zu fördern.
Gerät: EEG/HRV/RSA-Überwachung (Elektroenzephalographie, Herzfrequenzvariabilität, respiratorische Sinusarrhythmie) mit dem Infiniti-System
Die Teilnehmer dieser Studie werden einer Überwachung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) und der respiratorischen Sinusarrhythmie (RSA) mit dem Messgerät Infiniti 8 unterzogen. Dieses System umfasst einen ProComp Infiniti-Encoder, ein vielseitiges und fortschrittliches Werkzeug zur Erfassung physiologischer Signale, und die Biograph Infiniti-Software, die zusammen mit dem Physiology Suit eine detaillierte Analyse und Überwachung der Funktion des autonomen Nervensystems ermöglicht.
Andere Namen:
  • EEG/HRV/RSA (Elektroenzephalographie, respiratorische Sinusarrhythmie) Infiniti 8-Messgerät, ein ProComp Infiniti-Encoder sowie die Software Biograph Infiniti und Physiology Suit
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Teilnehmer werden drei 30-minütigen Sitzungen lang einem Scheinverfahren mit einem Ultraschallwandler unterzogen, ohne dass eine therapeutische Intervention erfolgt.
Gerät: Schein-Ultraschallwandler
Die Teilnehmer der Placebogruppe werden drei 30-minütigen Sitzungen einer Scheinbehandlung unter Verwendung eines Ultraschallwandlers unterzogen. Der Schallkopf wird auf eine Weise angewendet, die einen therapeutischen Eingriff nachahmt, ohne jedoch eine tatsächliche therapeutische Wirkung zu erzielen. Diese Sitzungen werden auch drei aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche durchgeführt.
Gerät: EEG/HRV/RSA-Überwachung (Elektroenzephalographie, Herzfrequenzvariabilität, respiratorische Sinusarrhythmie) mit dem Infiniti-System
Die Teilnehmer dieser Studie werden einer Überwachung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) und der respiratorischen Sinusarrhythmie (RSA) mit dem Messgerät Infiniti 8 unterzogen. Dieses System umfasst einen ProComp Infiniti-Encoder, ein vielseitiges und fortschrittliches Werkzeug zur Erfassung physiologischer Signale, und die Biograph Infiniti-Software, die zusammen mit dem Physiology Suit eine detaillierte Analyse und Überwachung der Funktion des autonomen Nervensystems ermöglicht.
Andere Namen:
  • EEG/HRV/RSA (Elektroenzephalographie, respiratorische Sinusarrhythmie) Infiniti 8-Messgerät, ein ProComp Infiniti-Encoder sowie die Software Biograph Infiniti und Physiology Suit
Gerät: Ultraschall-Schallkopf-Scheinverfahren
Teilnehmer der Placebogruppe werden im Rahmen eines Scheinverfahrens drei 30-minütigen Sitzungen mit einem Ultraschallwandler unterzogen. Der Schallkopf wird auf eine Art und Weise am Körper angebracht, die einen therapeutischen Eingriff nachahmt, aber keine tatsächliche therapeutische Wirkung entfaltet. Dieses Verfahren soll das Erlebnis einer Behandlung simulieren, ohne die physiologischen Vorteile einer aktiven Ultraschalltherapie zu bieten. Die Sitzungen werden einmal pro Woche über drei aufeinanderfolgende Wochen hinweg durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Die Messungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: vor dem Eingriff (Grundlinie), unmittelbar nach der dritten Sitzung (nach dem Eingriff) und einen Monat nach der letzten Sitzung (Follow-up).
Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität werden bewertet, um die Gesamtfunktion des autonomen Nervensystems (ANS) zu bewerten. Die HRV wird anhand der Standardabweichung der Normal-zu-Normal-Intervalle (SDNN) und anderer relevanter Zeitbereichs- und Frequenzbereichsparameter gemessen. Vor dem Eingriff, unmittelbar nach der dritten Sitzung und einen Monat nach der letzten Sitzung werden Messungen durchgeführt, um sowohl die unmittelbaren als auch die anhaltenden Auswirkungen zu bewerten.
Die Messungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: vor dem Eingriff (Grundlinie), unmittelbar nach der dritten Sitzung (nach dem Eingriff) und einen Monat nach der letzten Sitzung (Follow-up).
Hochfrequenzleistung (HF)
Zeitfenster: Die Messungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: vor dem Eingriff (Grundlinie), unmittelbar nach der dritten Sitzung (nach dem Eingriff) und einen Monat nach der letzten Sitzung (Follow-up).
Gemessen wird die HF-Komponente der HRV, die die parasympathische (vagale) Aktivität widerspiegelt. Veränderungen der HF-Leistung weisen auf den Einfluss der osteopathischen Techniken auf die parasympathische Regulation hin. Die HF-Leistung wird in absoluten Einheiten (ms²) und als normalisierte Einheit ausgedrückt.
Die Messungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: vor dem Eingriff (Grundlinie), unmittelbar nach der dritten Sitzung (nach dem Eingriff) und einen Monat nach der letzten Sitzung (Follow-up).
Niederfrequenzleistung (LF
Zeitfenster: Die Messungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: vor dem Eingriff (Grundlinie), unmittelbar nach der dritten Sitzung (nach dem Eingriff) und einen Monat nach der letzten Sitzung (Follow-up).
Bewertet wird die LF-Komponente der HRV, die sowohl mit der sympathischen als auch der parasympathischen Aktivität assoziiert ist. Die NF-Leistung wird gemessen, um ihre Modulation durch die Eingriffe zu verstehen. Die NF-Leistung wird in absoluten Einheiten (ms²) und als normalisierte Einheit angegeben.
Die Messungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: vor dem Eingriff (Grundlinie), unmittelbar nach der dritten Sitzung (nach dem Eingriff) und einen Monat nach der letzten Sitzung (Follow-up).
LF/HF-Verhältnis
Zeitfenster: Die Messungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: vor dem Eingriff (Grundlinie), unmittelbar nach der dritten Sitzung (nach dem Eingriff) und einen Monat nach der letzten Sitzung (Follow-up).
Das Verhältnis von LF- zu HF-Leistung (LF/HF) wird als Indikator für das Gleichgewicht zwischen der Aktivität des sympathischen und parasympathischen Nervensystems analysiert. Diese Messung hilft dabei, die relative Dominanz jedes Zweigs des autonomen Nervensystems als Reaktion auf osteopathische Eingriffe zu bestimmen.
Die Messungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: vor dem Eingriff (Grundlinie), unmittelbar nach der dritten Sitzung (nach dem Eingriff) und einen Monat nach der letzten Sitzung (Follow-up).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
SomaticMed

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SOMATIC2024-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund von Bedenken hinsichtlich des Schutzes der Privatsphäre der Teilnehmer und rechtlicher Beschränkungen im Zusammenhang mit der Verarbeitung personenbezogener Daten nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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