Entwicklung eines perioperativen Delir-Vorhersagemodells
Entwicklung eines perioperativen Delir-Vorhersagemodells bei Patienten, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterziehen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Kubra Gunes
- Telefonnummer: 05379406215
- E-Mail: kubragunes213@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nursel Vatansever
- E-Mail: nurselaydin@uludag.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Frühere Herz-Kreislauf-Operation
- Keine geistige Behinderung und keine Seh- und Hörbehinderung
- Zustimmung der Teilnehmer zur Teilnahme an der Forschung
- Der Patient liegt nicht im Koma (RASS-Score zwischen -3 und +4, GCS-Score von 10 und höher)
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Chirurgie unter Notfallbedingungen
- Bei Ihnen wurde vor der Operation Delirium, Demenz oder eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert und Sie nehmen aus diesem Grund Medikamente ein
- Schwerwiegende Erkrankungen wie Herz-Lungen-Wiederbelebung während einer Operation
- Alkohol- und Drogenabhängigkeit
- Dauer der mechanischen Beatmung mehr als 36 Stunden
- Sterben auf der Intensivstation innerhalb von 24 Stunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Entwicklungsgruppe
Die Entwicklungsgruppe umfasst 385 Personen.
Im Anschluss an den Datenerhebungsprozess werden die unabhängigen Risikofaktoren für die Entwicklung eines Delirs durch statistische Analysen identifiziert.
Basierend auf den identifizierten Risikofaktoren wird dann ein Delir-Vorhersagemodell entwickelt.
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Die Entwicklungsgruppe umfasst 385 Personen.
Im Anschluss an die Datenerhebungsphase der Entwicklungsgruppe werden die unabhängigen Risikofaktoren für den Ausbruch eines Delirs durch statistische Analysen identifiziert.
Anschließend wird anhand der identifizierten Risikofaktoren ein Delir-Vorhersagemodell erstellt.
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Validierungsgruppe
Die Validierungsgruppe umfasst 385 Personen.
Das mithilfe der Daten der Entwicklungsgruppe erstellte Delir-Vorhersagemodell wird durch Testen der Daten der Validierungsgruppe validiert.
Dieser Prozess ermöglicht die Bewertung der Eignung und Kalibrierung des Modells zur Vorhersage von Delir.
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Die Validierungsgruppe umfasst 385 Personen.
Das mithilfe der Daten der Entwicklungsgruppe erstellte Delir-Vorhersagemodell wird durch Testen der Daten der Validierungsgruppe validiert.
Dies ermöglicht die Bewertung der Anpassung und Kalibrierung des Modells bei der Vorhersage von Delir.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung eines Modells zur Vorhersage des Delirrisikos
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines Modells zur Vorhersage des perioperativen Delirrisikos für Patienten, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterziehen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Nursel Vatansever, Uludag University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rudolph JL, Jones RN, Levkoff SE, Rockett C, Inouye SK, Sellke FW, Khuri SF, Lipsitz LA, Ramlawi B, Levitsky S, Marcantonio ER. Derivation and validation of a preoperative prediction rule for delirium after cardiac surgery. Circulation. 2009 Jan 20;119(2):229-36. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.795260. Epub 2008 Dec 31.
- Xu Y, Meng Y, Qian X, Wu H, Liu Y, Ji P, Chen H. Prediction model for delirium in patients with cardiovascular surgery: development and validation. J Cardiothorac Surg. 2022 Oct 1;17(1):247. doi: 10.1186/s13019-022-02005-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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- 2024-15/3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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