Desenvolvimento de modelo de predição de delirium perioperatório
Desenvolvimento de modelo de predição de delirium perioperatório em pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Kubra Gunes
- Número de telefone: 05379406215
- E-mail: kubragunes213@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nursel Vatansever
- E-mail: nurselaydin@uludag.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Cirurgia cardiovascular prévia
- Sem deficiência mental e deficiência visual e auditiva
- Aceitação dos participantes em participar da pesquisa
- O paciente não está em coma (pontuação RASS entre -3 e +4, pontuação GCS de 10 e acima)
Critérios de exclusão:
- Cirurgia cardiovascular em condições de emergência
- Ser diagnosticado com delirium, demência, doença psiquiátrica e tomar medicação por esse motivo antes da cirurgia
- Condições graves, como ressuscitação cardiopulmonar durante a cirurgia
- Dependência de álcool e drogas
- Duração da ventilação mecânica superior a 36 horas
- Morrendo na unidade de terapia intensiva em 24 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de desenvolvimento
O grupo de desenvolvimento é composto por 385 pessoas.
Seguindo o processo de coleta de dados, os fatores de risco independentes para o desenvolvimento de delirium serão identificados por meio de análise estatística.
Um modelo de previsão de delirium será então desenvolvido com base nos fatores de risco identificados.
|
O grupo de desenvolvimento é composto por 385 pessoas.
Após a fase de coleta de dados do grupo de desenvolvimento, os fatores de risco independentes para o aparecimento de delirium serão identificados por meio de análise estatística.
Um modelo de previsão de delirium será então construído usando os fatores de risco identificados.
|
|
Grupo de validação
O grupo de validação é composto por 385 indivíduos.
O modelo de predição de delirium, construído a partir dos dados do grupo de desenvolvimento, será validado testando os dados do grupo de validação.
Este processo permitirá a avaliação da adequação e calibração do modelo para predição de delirium.
|
O grupo de validação é composto por 385 indivíduos.
O modelo de predição de delirium criado usando os dados do grupo de desenvolvimento será validado testando os dados do grupo de validação.
Isso permitirá a avaliação do ajuste e calibração do modelo na previsão de delirium.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desenvolvimento de um modelo de previsão de risco de delirium
Prazo: 1 ano
|
O objetivo deste estudo é desenvolver um modelo de predição de risco de delirium perioperatório para pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Nursel Vatansever, Uludag University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rudolph JL, Jones RN, Levkoff SE, Rockett C, Inouye SK, Sellke FW, Khuri SF, Lipsitz LA, Ramlawi B, Levitsky S, Marcantonio ER. Derivation and validation of a preoperative prediction rule for delirium after cardiac surgery. Circulation. 2009 Jan 20;119(2):229-36. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.795260. Epub 2008 Dec 31.
- Xu Y, Meng Y, Qian X, Wu H, Liu Y, Ji P, Chen H. Prediction model for delirium in patients with cardiovascular surgery: development and validation. J Cardiothorac Surg. 2022 Oct 1;17(1):247. doi: 10.1186/s13019-022-02005-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-15/3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .