Desarrollo del modelo de predicción del delirio perioperatorio
Desarrollo de un modelo de predicción del delirio perioperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardiovascular
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Kubra Gunes
- Número de teléfono: 05379406215
- Correo electrónico: kubragunes213@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nursel Vatansever
- Correo electrónico: nurselaydin@uludag.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Cirugía cardiovascular previa
- Sin deficiencia mental ni discapacidad visual y auditiva.
- Aceptación de los participantes para participar en la investigación.
- El paciente no está en coma (puntuación RASS entre -3 y +4, puntuación GCS de 10 y superior)
Criterios de exclusión:
- Cirugía cardiovascular en condiciones de emergencia.
- Ser diagnosticado con delirio, demencia, enfermedad psiquiátrica y tomar medicación por este motivo antes de la cirugía.
- Condiciones graves como la reanimación cardiopulmonar durante la cirugía.
- Adicción al alcohol y las drogas
- Duración de la ventilación mecánica superior a 36 horas.
- Morir en la unidad de cuidados intensivos en 24 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Grupo de desarrollo
El grupo de desarrollo está compuesto por 385 personas.
Tras el proceso de recopilación de datos, los factores de riesgo independientes para el desarrollo del delirio se identificarán mediante análisis estadístico.
Luego se desarrollará un modelo de predicción del delirio basado en los factores de riesgo identificados.
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El grupo de desarrollo está compuesto por 385 personas.
Tras la fase de recopilación de datos del grupo de desarrollo, los factores de riesgo independientes para la aparición del delirio se identificarán mediante análisis estadístico.
Luego se construirá un modelo de predicción del delirio utilizando los factores de riesgo identificados.
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Grupo de validación
El grupo de validación está compuesto por 385 personas.
El modelo de predicción del delirio, construido utilizando los datos del grupo de desarrollo, será validado probando los datos del grupo de validación.
Este proceso permitirá evaluar la idoneidad y calibración del modelo para predecir el delirio.
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El grupo de validación está compuesto por 385 personas.
El modelo de predicción del delirio creado con los datos del grupo de desarrollo se validará probando los datos del grupo de validación.
Esto permitirá la evaluación del ajuste y la calibración del modelo para predecir el delirio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de un modelo de predicción del riesgo de delirio.
Periodo de tiempo: 1 año
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El objetivo de este estudio es desarrollar un modelo de predicción del riesgo de delirio perioperatorio para pacientes sometidos a cirugía cardiovascular.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Nursel Vatansever, Uludag University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rudolph JL, Jones RN, Levkoff SE, Rockett C, Inouye SK, Sellke FW, Khuri SF, Lipsitz LA, Ramlawi B, Levitsky S, Marcantonio ER. Derivation and validation of a preoperative prediction rule for delirium after cardiac surgery. Circulation. 2009 Jan 20;119(2):229-36. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.795260. Epub 2008 Dec 31.
- Xu Y, Meng Y, Qian X, Wu H, Liu Y, Ji P, Chen H. Prediction model for delirium in patients with cardiovascular surgery: development and validation. J Cardiothorac Surg. 2022 Oct 1;17(1):247. doi: 10.1186/s13019-022-02005-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-15/3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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