Perioperatiivisen delirium-ennustusmallin kehittäminen
Perioperatiivisen delirium-ennustusmallin kehittäminen potilaille, joille tehdään sydän- ja verisuonikirurginen leikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kubra Gunes
- Puhelinnumero: 05379406215
- Sähköposti: kubragunes213@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nursel Vatansever
- Sähköposti: nurselaydin@uludag.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Aiempi sydänleikkaus
- Ei henkistä vajaatoimintaa eikä näkö- ja kuulovammaa
- Osallistujien suostumus osallistua tutkimukseen
- Potilas ei ole koomassa (RASS-pisteet välillä -3 ja +4, GCS-pisteet 10 tai enemmän)
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiovaskulaarikirurgia hätätilanteissa
- Sinulla on diagnosoitu delirium, dementia, psykiatrinen sairaus ja lääkkeiden käyttö tästä syystä ennen leikkausta
- Vakavat sairaudet, kuten kardiopulmonaalinen elvytys leikkauksen aikana
- Alkoholi- ja huumeriippuvuus
- Mekaanisen ilmanvaihdon kesto yli 36 tuntia
- Kuolee teho-osastolla 24 tunnin sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kehitysryhmä
Kehitysryhmään kuuluu 385 henkilöä.
Tiedonkeruuprosessin jälkeen deliriumin kehittymisen riippumattomat riskitekijät tunnistetaan tilastollisen analyysin avulla.
Sen jälkeen kehitetään delirium-ennustemalli tunnistettujen riskitekijöiden perusteella.
|
Kehitysryhmään kuuluu 385 henkilöä.
Kehitysryhmän tiedonkeruuvaiheen jälkeen deliriumin puhkeamisen riippumattomat riskitekijät tunnistetaan tilastollisen analyysin avulla.
Sen jälkeen muodostetaan delirium-ennustemalli käyttämällä tunnistettuja riskitekijöitä.
|
|
Validointiryhmä
Validointiryhmään kuuluu 385 henkilöä.
Kehitysryhmän tiedoista koostuva delirium-ennustemalli validoidaan testaamalla validointiryhmän tietoja.
Tämä prosessi mahdollistaa mallin soveltuvuuden arvioinnin ja kalibroinnin deliriumin ennustamiseen.
|
Validointiryhmään kuuluu 385 henkilöä.
Kehitysryhmän tiedoilla luotu delirium-ennustemalli validoidaan testaamalla validointiryhmän tietoja.
Tämä mahdollistaa mallin sopivuuden ja kalibroinnin arvioinnin deliriumin ennustamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumriskin ennustemallin kehittäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää perioperatiivinen deliriumriskin ennustemalli sydän- ja verisuonikirurgiaan saaville potilaille.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nursel Vatansever, Uludag University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rudolph JL, Jones RN, Levkoff SE, Rockett C, Inouye SK, Sellke FW, Khuri SF, Lipsitz LA, Ramlawi B, Levitsky S, Marcantonio ER. Derivation and validation of a preoperative prediction rule for delirium after cardiac surgery. Circulation. 2009 Jan 20;119(2):229-36. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.795260. Epub 2008 Dec 31.
- Xu Y, Meng Y, Qian X, Wu H, Liu Y, Ji P, Chen H. Prediction model for delirium in patients with cardiovascular surgery: development and validation. J Cardiothorac Surg. 2022 Oct 1;17(1):247. doi: 10.1186/s13019-022-02005-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-15/3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .