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Autologe Blutmonozytenvesikel zur Behandlung plötzlicher Taubheit

24. Dezember 2024 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Eine Pilotstudie zu autologen Blutmonozytenvesikeln zur Behandlung plötzlicher Taubheit

Plötzliche Taubheit ist ein häufiger Notfall in der Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde. Da die Ätiologie und der Mechanismus der plötzlichen Taubheit unbekannt sind, gibt es keine spezifische Behandlung. Daher ist die Erforschung neuer Behandlungsmöglichkeiten für plötzliche Taubheit ein dringendes und herausforderndes Problem. Die Therapie mit extrazellulären Vesikeln hat sich bei mehreren Erkrankungen als wirksam erwiesen. Aus unserer vorherigen Studie geht hervor, dass extrazelluläre Vesikel aus mesenchymalen Stammzellen die lärmbedingte sensorineurale Taubheit bei Mäusen wirksam verbessern können. Während die mesenchymale Stammzelltherapie im klinischen Einsatz einer Immunabstoßung ausgesetzt ist, verwenden die Forscher autologe Blutmonozytenvesikel, um eine Immunabstoßung zu vermeiden und die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten. In dieser Interventionsstudie wollten die Forscher die klinischen Auswirkungen und Nebenwirkungen der Autologblut-Monozyten-Vesikel-Therapie bei der Behandlung plötzlicher Taubheit untersuchen. Insgesamt 60 Patienten mit mittelschwerer oder schlimmerer plötzlicher Taubheit werden in diese Studie aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeordnet: Kontrollgruppe (Intratympanale Glukokortikoid-Injektion), ApoVs-Gruppe (Intratympanische Monozyten-Vesikel-Injektion) und ApoVs+GLU-Gruppe (Intratympanales Glukokortikoid). und Monozytenvesikel-Injektion). Diese Studie wird neue Behandlungsmöglichkeiten für plötzliche Taubheit weiter fördern und die Lebensqualität und Prognose von Patienten mit plötzlicher Taubheit verbessern, insbesondere von Patienten mit schwerer oder extrem schwerer Taubheit.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Patienten mit mittelschwerem und mehr als einseitigem Hörverlust, die die diagnostischen Kriterien für plötzliche Taubheit erfüllen.
  • Patienten, die innerhalb einer Woche an plötzlicher Taubheit leiden und keine intratympanische Injektion erhalten.
  • Patienten, die den Zweck und die Anforderungen der Studie vollständig verstehen, sich freiwillig zur Teilnahme an der klinischen Studie melden, eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen und bereit sind, den gesamten Prozess der Studie gemäß den Anforderungen der Studie abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Schallleitungsschwerhörigkeit und gemischter Schwerhörigkeit;
  • Patienten mit anderen otologischen Erkrankungen;
  • Personen, die Zweifel am Behandlungsplan haben oder offensichtliche psychische und psychische Störungen haben;
  • Patienten mit schwerer Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenfunktionsstörung;
  • Patienten mit schweren hämatologischen Erkrankungen oder Tumoren (insbesondere solche mit Akustikusneurinomen);
  • Personen mit positiven HIV-Antikörper-, HBsAg-, HCV-Antikörper- oder serologischen Untersuchungsergebnissen auf Syphilis;
  • Patienten mit einer Infektionsgeschichte innerhalb eines Monats vor dem Screening, die einen Krankenhausaufenthalt und/oder Antibiotika benötigt oder derzeit systemische Hormone (Kortikosteroide), Immunsuppressiva oder Zytotoxizität einnimmt;
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Erkrankungen des Immunsystems oder des hämatologischen Systems;
  • Patienten mit abnormalen Blutbefunden, wie z. B. abnormaler Anzahl und Morphologie der roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen;
  • Patienten mit schweren oder instabilen Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Leber-, Nieren-, Blut-, endokrinen und zentralen Nervensystemerkrankungen;
  • Frauen während der Stillzeit, Schwangerschaft oder möglicherweise Schwangerschaft;
  • Patienten mit Kontraindikationen oder Allergien gegen die Behandlung dieser Studie;
  • Diejenigen, die in den letzten 3 Monaten an einer klinischen Arzneimittelstudie teilgenommen haben;
  • Patienten, die der Prüfarzt für ungeeignet hält, an der Studie teilzunehmen;
  • Patienten, die für eine Trommelfellinjektionstherapie nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Intratympanale Injektion von Methylprednisolon (Methylprednisolon-Bernsteinsäure zur Injektion) in einer Dosis von 40 mg/ml dreimal pro Woche. 40 mg Methylprednisolon wurden in 0,2 ml Lidocain-Injektionslösung und 0,8 ml sterilisiertem Injektionswasser gelöst.
Arzneimittel: Methylprednisolon
40 mg Methylprednisolon wurden in 0,2 ml Lidocain-Injektionslösung und 0,8 ml sterilisiertem Injektionswasser gelöst. Dreimal pro Woche wurde eine intratympane Injektion von Methylprednisolon durchgeführt.
Experimental: ApoVs (niedrigere Dosis)
Intratympanale Injektion autologer Monozytenbläschen aus Blut, dreimal pro Woche. Autologe Blutmonozytenvesikel wurden aus 20 ml peripherem Blut von Patienten extrahiert und in 0,2 ml Lidocain-Injektionslösung und 0,8 ml sterilisiertem Injektionswasser gelöst.
Biologisch: Eigenblutmonozytenvesikel (geringere Dosis)
Von jedem Patienten wurden 20 ml periphervenöses Blut entnommen, mit Heparin antikoaguliert und mit PBS verdünnt. Mononukleäre Zellen des peripheren Blutes wurden mit einer Ficoll-Schichtlösung isoliert. Extrazelluläre Vesikel mononukleärer Zellen wurden durch Gradientenzentrifugation extrahiert (800-g-Zentrifugation bei 4 °C für 10 Minuten, dann 2000-g-Zentrifugation bei 4 °C für 10 Minuten und dann 16000-g-Zentrifugation bei 4 °C für 30 Minuten). Der Niederschlag wurde als Monozytenvesikel entnommen und im Kühlschrank bei 4 °C gelagert. Für die intratympane Injektion wurde der Niederschlag in 0,2 ml Lidocain und 0,8 ml sterilisiertem Injektionswasser gelöst. Die intratympane Injektion von ApoVs erfolgte dreimal pro Woche.
Experimental: ApoVs (höhere Dosis)
Intratympanale Injektion autologer Monozytenbläschen aus Blut, dreimal pro Woche. Autologe Blutmonozytenvesikel wurden aus 50 ml peripherem Blut von Patienten extrahiert und in 0,2 ml Lidocain-Injektionslösung und 0,8 ml sterilisiertem Injektionswasser gelöst.
Biologisch: autologe Blutmonozytenvesikel (höhere Dosis)
Jedem Patienten wurden 50 ml periphervenöses Blut entnommen, mit Heparin antikoaguliert und mit PBS verdünnt. Mononukleäre Zellen des peripheren Blutes wurden mit einer Ficoll-Schichtlösung isoliert. Extrazelluläre Vesikel mononukleärer Zellen wurden durch Gradientenzentrifugation extrahiert (800-g-Zentrifugation bei 4 °C für 10 Minuten, dann 2000-g-Zentrifugation bei 4 °C für 10 Minuten und dann 16000-g-Zentrifugation bei 4 °C für 30 Minuten). Der Niederschlag wurde als Monozytenvesikel entnommen und im Kühlschrank bei 4 °C gelagert. Für die intratympane Injektion wurde der Niederschlag in 0,2 ml Lidocain und 0,8 ml sterilisiertem Injektionswasser gelöst. Die intratympane Injektion von ApoVs erfolgte dreimal pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Audiometrie
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff.
Reintonaudiometrie.
4 Wochen nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Audiometrie
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen nach dem Eingriff
Reintonaudiometrie
1 Woche, 2 Wochen nach dem Eingriff
THI-Skala
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen nach dem Eingriff.
THI (Tinnitus Handicap Inventory) ist eine der weltweit am häufigsten verwendeten Tinnitus-Selbstbewertungsskalen. Sie besteht aus drei Dimensionen: funktional, emotional und Schweregrad sowie Auswirkung eines verminderten Tinnitus auf das tägliche Leben der Patienten. Der THI-Score beträgt insgesamt 100 Punkte. Je mehr Punkte die Teilnehmer erreichen, desto schwerwiegender sind die Tinnitus-Symptome, unter denen sie leiden. Entsprechend der Gesamtpunktzahl wurden die Teilnehmer in fünf Klassen eingeteilt: Klasse I (0–16, leicht), Klasse II (18–36, mild), Klasse III (38–56, mäßig), Klasse IV (58–76, schwer), Grad V (78-100, katastrophal).
1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen nach dem Eingriff.
Tinnitus VAS
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen nach dem Eingriff.
Die VAS (visuelle Analogskala) für den subjektiven Schweregrad des Tinnitus konzentriert sich auf die subjektive Beurteilung des allgemeinen Empfindens. Das VAS hat einen Skalenwert von 0 bis 10, wobei 0 völlig unbeeinträchtigt und 10 sehr stark beeinträchtigt bedeutet.
1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen nach dem Eingriff.
SAS
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen nach dem Eingriff.
Die SAS (Self-Rating Anxiety Scale) besteht aus 20 Items, die das subjektive und empfundene Angstgefühl widerspiegeln. Je mehr Punkte die Teilnehmer erreichen, desto stärker leiden sie unter Ängsten. Der SAS-Score kann in 4 Stufen unterteilt werden: normal (weniger als 50 Punkte), leichte Angst (50–59 Punkte), mäßige Angst (60–69 Punkte) und schwere Angst (mehr als 69 Punkte).
1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen nach dem Eingriff.
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen nach dem Eingriff.
Zu den lokalen unerwünschten Ereignissen zählen Hörverlust, Mittelohrentzündung und Nichtperforation des Trommelfells. Zu den systemischen unerwünschten Ereignissen zählen Instabilität der Vitalfunktionen, neu auftretende Anämie, Leber- und Nierenfunktionsstörungen usw. Der Schweregrad unerwünschter Ereignisse wurde gemäß den Common Adverse Event Evaluation Criteria (CTCAE) 5,0, Grad 1: mild; asymptomatisch oder mild; Nur klinisch oder diagnostisch; Behandlung kostenlos. Note 2: Mäßig; eine kleine, lokale oder nicht-invasive Behandlung erforderlich ist; begrenzte instrumentelle Alltagsaktivitäten, vergleichbar mit dem Alter. Grad 3: schwerwiegend oder medizinisch bedeutsam, aber nicht unmittelbar lebensbedrohlich; Krankenhausaufenthalt oder längerer Krankenhausaufenthalt; Behinderung; eingeschränkte Aktivitäten des täglichen Lebens. Grad 4: lebensbedrohlich; dringender Behandlung bedürfen. Grad 5: Tod im Zusammenhang mit UE.
1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SYSKY-2023-1250-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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