Vescicole monocitarie di sangue autologo per il trattamento della sordità improvvisa

Criteri di inclusione:

• Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni.
• Pazienti con perdita dell'udito moderatamente grave e superiore a unilaterale che soddisfano i criteri diagnostici per sordità improvvisa.
• Pazienti che soffrono di sordità improvvisa entro 1 settimana e non ricevono l'iniezione intratimpanica.
• I pazienti che comprendono appieno lo scopo e i requisiti della sperimentazione si offrono volontari per partecipare alla sperimentazione clinica, firmano un consenso informato scritto e sono disposti a completare l'intero processo di sperimentazione in base ai requisiti della sperimentazione.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con sordità trasmissiva e sordità mista;
• Pazienti con altre malattie otologiche;
• Coloro che hanno dubbi sul piano terapeutico o presentano evidenti disturbi mentali e psicologici;
• Pazienti con grave disfunzione cardiaca, polmonare, epatica e renale;
• Pazienti con gravi malattie ematologiche o tumori (soprattutto quelli con neuromi acustici);
• Quelli con anticorpi HIV positivi, anticorpi HBsAg, anticorpi HCV o risultati di esami sierologici per la sifilide;
• Pazienti con una storia di infezione entro 1 mese prima dello screening, che necessitano di ricovero ospedaliero e/o antibiotici o che attualmente utilizzano ormoni sistemici (corticosteroidi), immunosoppressori o citotossicità;
• Pazienti con una storia di malattie del sistema immunitario o malattie del sistema ematologico;
• Pazienti con risultati ematici anomali, come numero e morfologia anormali di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine;
• Pazienti con malattie cardiovascolari, respiratorie, epatiche, renali, del sangue, endocrine e del sistema nervoso centrale gravi o instabili;
• Donne durante l'allattamento, la gravidanza o eventualmente la gravidanza;
• Pazienti con controindicazioni o allergie al trattamento di questo studio;
• Coloro che hanno partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica sui farmaci negli ultimi 3 mesi;
• Pazienti che lo sperimentatore ritiene non idonei a partecipare allo studio;
• Pazienti non idonei alla terapia iniettiva timpanica.