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Wirbelsäulenstimulation zur Verbesserung der Erholung der oberen Extremitäten zu Hause (SSTIM UE Recover) – Phase 2 (SURe)

26. März 2026 aktualisiert von: Candace Tefertiller, Craig Hospital
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Sicherheit, Durchführbarkeit und Verträglichkeit einer nicht-invasiven Wirbelsäulenstimulation zu bewerten, die zu Hause und/oder in der Gemeinschaft in Kombination mit einem funktionellen Heimübungsprogramm für die oberen Extremitäten (Arm-/Handfunktion) verwendet wird ihre kombinierten Auswirkungen auf Veränderungen der Funktion der oberen Extremitäten. Die voraussichtliche Dauer der Teilnahme an dieser Studie beträgt etwa 31–33 Stunden über einen Zeitraum von 13–25 Wochen. Teilnehmer dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: 1) funktionelles aufgabenspezifisches Training der oberen Extremitäten kombiniert mit nicht-invasiver transkutaner Wirbelsäulenstimulation oder 2) Wartelistenkontrolle, die den gleichen Eingriff, jedoch mit einer 12-wöchigen Dauer, umfasst verzögerter Start. Die Teilnehmer absolvieren erste Tests (einmal, wenn sie in Gruppe eins sind, und dreimal [in den Wochen 0, 8 und 12], wenn sie in Gruppe zwei sind), 24 einstündige Trainingseinheiten (2x/Woche zu Hause mit Unterstützung durch Pfleger/Begleiter und 1x/ eine Woche mit dem Forschungsteam persönlich oder per Videokonferenz für 8 Wochen), eine Nachbehandlungsbewertung und eine Abschlussbewertung (4 Wochen nach der Nachbehandlung).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Geschichte der traumatischen Querschnittlähmung
  • Weniger als 12 Monate nach SCI
  • SCI-Verletzungsstufe C1-C8
  • SCI kategorisiert als AIS B-D
  • Über einen passiven Bewegungsumfang (ROM) innerhalb der Funktionsgrenzen an Handgelenken, Schultern und Ellbogen verfügen
  • Lassen Sie sich von der Pflegekraft dabei unterstützen, an drei persönlichen Sitzungen und fortlaufenden Schulungen zu Hause teilzunehmen
  • Beauftragen Sie einen Betreuer, der nach Einschätzung des Forschungsteams qualifiziert ist, den Teilnehmer bei der sicheren Anwendung von TSS zu unterstützen
  • Kann persönliche Schulungen absolvieren und zur Beurteilung ins Craig Hospital zurückkehren
  • Es liegen keine komplizierten körperlichen oder kognitiven Beschwerden vor, die von Ihrem Arzt festgestellt wurden und die eine sichere Anwendung der elektrischen Stimulation ausschließen würden
  • Wenn Sie verschriebene Antispastik-Medikamente einnehmen, muss die Dosis mindestens vier Wochen lang stabil sein, bevor mit den Studienmaßnahmen begonnen wird
  • Stimmt der Einhaltung der Gebrauchsanweisungen für Prüfgeräte, der Protokollbesuche und der Rückgabe des Geräts zu
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Unter instabilen chronischen Herz- oder Atemwegsbeschwerden leiden
  • Sie haben in der Vergangenheit bereits Frakturen, Kontrakturen oder Hautdruckverletzungen erlitten, die den Eingriff beeinträchtigen könnten
  • Hat innerhalb der letzten drei Monate Botox-Injektionen in die oberen Extremitäten, den Hals oder die Hände erhalten
  • Sie sind schwanger, planen schwanger zu werden oder stillen gerade
  • Es kommt zu einer Störung im Hautbereich, der mit den Elektroden in Kontakt kommt
  • Vorheriger Nerven- oder Sehnentransfer für die UEs
  • Nehmen Sie gleichzeitig an einer anderen Medikamenten- oder Gerätestudie teil, die diese Studie beeinträchtigen könnte
  • Über einen implantierten Herzschrittmacher, Rückenmarksstimulator, ventrikuloperitonealen Shunt, Tiefenhirnstimulator oder intrathekale Pumpe verfügen
  • Nach Ansicht der Forscher ist die Studie für den Teilnehmer weder sicher noch angemessen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle

Die Wartelisten-Kontrollgruppe nimmt an einem Protokoll teil, das dem der Sofortinterventionsgruppe ähnelt, mit der Ausnahme:

  • 12 Wochen Wartezeit vor Beginn der aktiven Intervention.
  • Die Beurteilungen werden 0, 8 und 12 Wochen vor Beginn der aktiven Intervention zur Kontrolle der spontanen Genesung abgeschlossen.
  • Bewertung nach der Behandlung (nach achtwöchigem Training)
  • Nachuntersuchung (vier Wochen nach der Nachbehandlungsbewertung).
Verhalten: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer nehmen an einem Heimübungstherapieprogramm in Kombination mit transkutaner Wirbelsäulenstimulation teil, das sich auf die oberen Extremitäten konzentrieren soll und 12 Wochen nach der Einschreibung beginnt.
Aktiver Komparator: Sofortige Intervention

Für die unmittelbare Interventionsgruppe wird jeder Teilnehmer Folgendes vervollständigen:

  • Erste Basisbewertung
  • 24 Trainingseinheiten (3x/Woche für acht Wochen) der UE Functional Task Practice (FTP)+TSS (zwei Trainingseinheiten/Woche werden im Haushalt mit Support für Pflegepersonen/Begleiter abgeschlossen; Die dritte wöchentliche Sitzung wird durch Videokonferenz mit einem durchgeführt Forschungstherapeut)
  • Bewertung der Nachbehandlung (nach acht Wochen Schulung) und Follow-up-Bewertung (vier Wochen nach der Bewertung nach der Behandlung).
  • Nach zwei Tagen werden nach der Behandlung und der Nachbeobachtungen durchgeführt: Bewertungen ohne TSS am ersten Tag und mit TSS am zweiten Tag.
Verhalten: Sofortige Intervention
Die Teilnehmer absolvieren ein Heimübungstherapieprogramm in Kombination mit einer transkutanen Wirbelsäulenstimulation, das sich auf die oberen Extremitäten konzentrieren soll und unmittelbar nach der Einschreibung beginnt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu den Fähigkeiten der oberen Extremität (CUE-Q)
Zeitfenster: Wochen 0, 8, 12, 21 und 25
Die CUE-Q-Version 2.1 misst funktionelle Einschränkungen und wahrgenommene Schwierigkeiten bei der Ausführung von Aktionen mit den oberen Extremitäten bei Personen mit Tetraplegie. Der CUE-Q verfügt über 32 Elemente; Die einzelnen Punkte wurden auf einer 1- bis 7-Punkte-Skala bewertet, die die selbst wahrgenommene Schwierigkeit darstellt. Die Gesamtpunktzahl reichte von 32 bis 224 (höhere Punkte demonstrieren eine bessere UE-Funktion) und die rechten und linken Punkte wurden getrennt bewertet
Wochen 0, 8, 12, 21 und 25

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Graded Refined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP)
Zeitfenster: Wochen 0, 8, 12, 21 und 25
Dieser multimodale Test misst die Sensomotorik und die Greiffunktion in drei Bereichen, die für die Beschreibung der Arm- und Handfunktion wichtig sind
Wochen 0, 8, 12, 21 und 25
Klemm- und Greifkraft
Zeitfenster: Wochen 0, 8, 12, 21 und 25
Die Klemm- und Greifkraft wird von der Commander Echo-Konsole mit dem JTech Pinch and Hand Dynamometer gemessen, um die Finger- und Griffkraft zu quantifizieren.
Wochen 0, 8, 12, 21 und 25
Globales Rating des Wandels (GRC)
Zeitfenster: Wochen 8, 12, 21 und 25
Der GRC bewertet die wahrgenommene Veränderung durch eine Intervention. Die Skala dient dazu, die wahrgenommene Verbesserung oder Verschlechterung einer Person im Laufe der Zeit zu quantifizieren. Das Ausmaß der Änderung wird dann auf einer visuellen Analogskala bewertet. GRC-Skalen wurden als zentrales Ergebnismaß in Rehabilitationsstudien empfohlen, um die Anwendbarkeit von Informationen aus klinischen Studien auf die klinische Praxis zu verbessern.
Wochen 8, 12, 21 und 25
Qualitative Fragen
Zeitfenster: Woche 8 und 21
Den Teilnehmern und Betreuern werden Fragen zu ihren Erfahrungen während der Intervention gestellt, z. B. zu ihren Vorlieben und Abneigungen, zu bemerkenswerten Veränderungen oder Beobachtungen und zur allgemeinen Zufriedenheit mit der Verwendung von TSS in ihren Häusern
Woche 8 und 21
Kanadisches Arbeitsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: Wochen 0, 8, 12, 21 und 25
Das COPM ist ein individualisiertes, klientenzentriertes Instrument, mit dem die Selbstwahrnehmung einer Person hinsichtlich der körperlichen Leistungsfähigkeit und Zufriedenheit bei den vom Klienten als wichtig identifizierten Aktivitäten gemessen werden soll. Das COPM bewertet direkt die tatsächliche Bedeutung funktioneller Verbesserungen im Hinblick auf die Fähigkeit des Probanden, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen und/oder beruflich zu funktionieren.
Wochen 0, 8, 12, 21 und 25
Internationale Standards für die neurologische Klassifizierung von Rückenmarksverletzungen (ISNCSCI)
Zeitfenster: Wochen 0, 8, 12, 21 und 25
Das ISNCSCI ist ein universelles Klassifizierungswerkzeug für SCI, das auf einer standardisierten sensorischen und motorischen Prüfung basiert. Der ISNCSCI beinhaltet eine detaillierte Untersuchung, um die sensorischen und motorischen Werte sowohl für die rechten als auch für die linke Seiten, den Gesamt neurologischen Niveau der Verletzung und die Vollständigkeit der Verletzung, wie vom American Rückenmarksverletzungsverband (Asien) Beeinträchtigung (ASIA) -Straxungsskala (Bezeichnung "(ASIA) (ASIA) (ASIA) (ASIA) zu bestimmen (ASIA -Skala (ASIA) (( Ais). Die motorische Untersuchung führt auch zu einer Gesamtmotorbewertung der oberen Extremitäten (UEMs) im Bereich der oberen Extremitäten (UEMs) im Bereich von 0 bis 50, wobei höhere Werte auf eine größere UE -Stärke hinweisen.
Wochen 0, 8, 12, 21 und 25
Zufriedenheit mit der Behandlungsskala
Zeitfenster: Wochen 8, 12, 21 und 25
Die Zufriedenheit mit der Behandlungsskala ist eine 6-Punkte ) Intervention.
Wochen 8, 12, 21 und 25
Internationale Rückenmarksverletzungsqualität der Lebensdatensatz (QOL-BDS) Version 2.0
Zeitfenster: Wochen 0, 8, 12, 21 und 25
Dieses Instrument misst die selbst berichtete Lebensqualität in vier Bereichen: allgemeines Wohlbefinden, körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit und soziales Leben. Für jede Domäne werden die Befragten gebeten, ihre Zufriedenheit auf einer Skala von 0-10 zu bewerten (0 = völlig unzufrieden; 10 = vollständig zufrieden).
Wochen 0, 8, 12, 21 und 25
Internationale Rückenmarksverletzungsschmerzen Basisdatensatz (ISCIPBDS) Version 3.0
Zeitfenster: Wochen 0, 8, 12, 21 und 25
Dieses Instrument identifiziert die Schmerzregion, den Schmerztyp (z. B. nozizeptiv, neuropathisch) und Behandlungen zur Reduzierung von Schmerzen zusätzlich zur Schmerzintensität auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = keine Schmerzen; 10 = Schmerz, die so schlecht wie möglich Sie sich vorstellen können) und) und) und Interferenz mit verschiedenen Aspekten der Lebensdauer des Befragten auf einer Skala von 0-10 (0 = keine Interferenz; 10 = extreme Interferenz).
Wochen 0, 8, 12, 21 und 25

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demographische Information
Zeitfenster: Woche 0
Zu den demografischen Informationen gehören: Alter, Geschlecht, Rasse/ethnischer Hintergrund, Ausbildung vor der Verletzung, Beschäftigungsstatus, Familienstand und Lebenssituation.
Woche 0
Verletzungsmerkmale
Zeitfenster: Woche 0
Zu den Verletzungsinformationen gehören: Datum der Verletzung, Verletzungsursache, AIS-Grundklassifizierung und Verletzungsgrad.
Woche 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Craig Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2274573-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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