Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan stimulaatio parantaa yläraajojen palautumista kotona (SSTIM UE Recover) – vaihe 2 (SURe)

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Candace Tefertiller, Craig Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kotona ja/tai yhteisössä käytettävän ei-invasiivisen selkäydinstimulaation turvallisuutta, toteutettavuutta ja siedettävyyttä yhdessä toiminnallisen kotiharjoitusohjelman kanssa yläraajoille (käsivarsi/käsitoiminto) sekä niiden yhteisvaikutukset yläraajojen toiminnan muutoksiin. Tähän tutkimukseen osallistumisen arvioitu kesto on noin 31-33 tuntia 13-25 viikon aikana. Tähän tutkimukseen ilmoittautuneet jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: 1) yläraajojen toiminnallinen tehtäväkohtainen koulutus yhdistettynä ei-invasiiviseen transkutaaniseen selkärangan stimulaatioon tai 2) jonotuslistakontrolli, joka sisältää saman toimenpiteen, mutta 12 viikon ajan. viivästynyt käynnistys. Osallistujat suorittavat alustavat testit (kerran, jos ryhmässä yksi ja kolme kertaa [viikoilla 0, 8 ja 12], jos ryhmässä 2), 24 1 tunnin koulutustilaisuutta (2x/viikko kotona hoitajan/kumppanin tuella ja 1x/ viikko tutkimusryhmän kanssa henkilökohtaisesti tai videokonferenssin kautta 8 viikon ajan), hoidon jälkeinen arviointi ja loppuarviointi (4 viikkoa hoidon jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
46

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Rekrytointi
        • Craig Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Candy Tefertiller, PT, DPT, PhD, NCS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Traumaattisen SCI:n historia
  • Alle 12 kuukautta SCI:n jälkeen
  • SCI-vamman taso C1-C8
  • SCI on luokiteltu AIS:ksi B-D
  • Passiivinen liikerata (ROM) on toiminnallisten rajojen sisällä ranteissa, hartioissa ja kyynärpäissä
  • Pyydä hoitajan tukea osallistuaksesi kolmeen henkilökohtaiseen istuntoon ja jatkuvaan koulutukseen kotona
  • Sinulla on omaishoitaja, joka tutkimusryhmän arvion mukaan on pätevä auttamaan osallistujaa TSS:n turvallisessa käytössä
  • Pystyy suorittamaan henkilökohtaiset koulutustilaisuudet ja palaamaan Craigin sairaalaan arviointeja varten
  • Heillä ei ole lääkärin määrittämiä monimutkaisia ​​fyysisiä tai kognitiivisia tiloja, jotka estäisivät sähköstimulaation turvallisen käytön
  • Jos käytät määrättyjä spastisuuslääkkeitä, on oltava vakaalla annoksella vähintään neljä viikkoa ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista
  • Suostuu noudattamaan tutkimuslaitteiden käyttöohjeita, protokollakäyntejä ja laitteen palauttamista
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaita kroonisia sydän- tai hengitysvaivoja
  • Sinulla on äskettäin ollut murtumia, supistuksia tai ihon painevammoja, jotka saattavat häiritä toimenpidettä
  • Sai Botox-ruiskeet UE:iin, kaulaan tai käsiin viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät parhaillaan
  • Iho-alueella on vaurioita, jotka joutuvat kosketuksiin elektrodien kanssa
  • Aiempi hermon tai jänteen siirtomenettely UE:ille
  • Osallistuvat samanaikaisesti toiseen lääke- tai laitekokeeseen, joka saattaa häiritä tätä tutkimusta
  • Sinulla on istutettu sydämentahdistin, selkäydinstimulaattori, ventriculoperitoneaalinen shuntti, syväaivostimulaattori tai intratekaalinen pumppu
  • Tutkijoiden mielestä tutkimus ei ole turvallinen tai sopiva osallistujalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Odotuslistan hallinta

Jonotuslistan kontrolliryhmä osallistuu samankaltaiseen protokollaan kuin välitön interventioryhmä, paitsi:

  • 12 viikon odotusaika ennen aktiivisen toimenpiteen aloittamista.
  • Arvioinnit suoritetaan 0, 8 ja 12 viikkoa ennen aktiivisen toimenpiteen aloittamista spontaanin toipumisen valvomiseksi.
  • Hoidon jälkeinen arviointi (kahdeksan viikon harjoittelun jälkeen)
  • Seurantaarviointi (neljä viikkoa hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen).
Käyttäytyminen: Odotuslistan hallinta
Osallistujat osallistuvat kotiharjoitusohjelmaan yhdistettynä transkutaaniseen selkärangan stimulaatioon, joka on tarkoitettu keskittymään yläraajoihin ja joka alkaa 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Active Comparator: Välitön interventio

Välitöntä interventioryhmää varten jokainen osallistuja suorittaa seuraavat:

  • Alkuperäisen arviointi
  • 24 UE: n funktionaalisen tehtäväkäytännön (FTP)+TSS: n koulutusistunnot (3x/viikko) (Functional Tehtävien käytäntö) (kaksi koulutusta/viikko saadaan päätökseen kodissa hoitajan/seuralaisen tuen kanssa; kolmas viikoittainen istunto järjestetään videoneuvoston kautta tutkimusterapeutti)
  • Käsittelyn jälkeinen arviointi (kahdeksan viikon koulutuksen jälkeen) ja seurannan arviointi (neljä viikkoa hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen).
  • Käsittelyn jälkeiset ja seurannan arvioinnit suoritetaan kahden päivän aikana: arvioinnit, jotka on suoritettu ilman TSS: ää ensimmäisenä päivänä ja TSS: n kanssa toisena päivänä.
Käyttäytyminen: Välitön puuttuminen
Osallistujat osallistuvat kotiharjoitusohjelmaan yhdistettynä transkutaaniseen selkärangan stimulaatioon, jonka tarkoituksena on keskittyä yläraajoihin ja joka alkaa välittömästi ilmoittautumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajojen kyselylomakkeen (CUE-Q) ominaisuudet
Aikaikkuna: Viikot 0, 8, 12, 21 ja 25
CUE-Q-versio 2.1 mittaa toiminnallisia rajoituksia ja havaittuja vaikeuksia suorittaa liikkeitä yläraajoilla henkilöillä, joilla on tetraplegia. CUE-Q:ssa on 32 osaa; kukin pisteytettiin 1-7 pisteen asteikolla, joka edustaa itse koettua vaikeutta kokonaispisteillä 32-224 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa UE:n toimintaa) ja oikean ja vasemman pisteet arvioitiin erikseen.
Viikot 0, 8, 12, 21 ja 25

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Graded Refined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP)
Aikaikkuna: Viikot 0, 8, 12, 21 ja 25
Tämä multimodaalinen testi mittaa sensorimotorista ja esijännitystä kolmella alueella, jotka ovat tärkeitä käsivarren ja käden toiminnan kuvaamisessa.
Viikot 0, 8, 12, 21 ja 25
Puristus ja tartuntavoima
Aikaikkuna: Viikot 0, 8, 12, 21 ja 25
Puristus- ja tarttumisvoima mitataan Commander Echo -konsolilla, jossa on JTech Pinch ja Hand Dynamometer sormen ja otteen voimakkuuden mittaamiseksi.
Viikot 0, 8, 12, 21 ja 25
Global Rating of Change (GRC)
Aikaikkuna: Viikot 8, 12, 21 ja 25
GRC arvioi interventiosta havaittua muutosta. Asteikko on suunniteltu kvantifioimaan yksilön havaittu paraneminen tai heikkeneminen ajan myötä. Muutoksen suuruus pisteytetään sitten visuaalisella analogisella asteikolla. GRC-vaakoja on suositeltu käytettäväksi kuntoutustutkimusten päätulosmittana parantamaan kliinisistä kokeista saadun tiedon sovellettavuutta kliiniseen käytäntöön.
Viikot 8, 12, 21 ja 25
Laadullisia kysymyksiä
Aikaikkuna: Viikot 8 ja 21
Osallistujilta ja hoitajilta kysytään kysymyksiä koskien heidän kokemuksiaan intervention aikana, kuten heidän tykkäyksiään ja inhoamisiaan, merkittäviä muutoksia tai havaintoja ja yleistä tyytyväisyyttä TSS:n käyttöön kotonaan.
Viikot 8 ja 21
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Viikot 0, 8, 12, 21 ja 25
COPM on yksilöllinen, asiakaslähtöinen instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön itsenäkemystä fyysisestä toiminnasta ja tyytyväisyyttä asiakkaan tärkeiksi pitämiin toimiin. COPM arvioi suoraan toiminnallisten parannusten todellista merkitystä koehenkilön kyvylle suorittaa päivittäisiä toimintoja ja/tai toimia ammatillisesti.
Viikot 0, 8, 12, 21 ja 25
Selkäydinvamman neurologisen luokituksen kansainväliset standardit (ISNCSCI)
Aikaikkuna: Viikot 0, 8, 12, 21 ja 25
ISNCSCI on SCI: n yleinen luokittelutyökalu standardoidun aisti- ja moottoritutkimuksen perusteella. ISNCSCI sisältää yksityiskohtaisen tutkimuksen sekä oikean että vasemman puolen aisti- ja motoristen tasojen määrittämiseksi, vamman yleinen neurologinen taso ja Amerikan selkäydinvamman assosiaation (ASIA) arvonalentumisasteikko (ASIA) (ASIA) (ASIA) (ASIA). Ais). Moottoritutkimus johtaa myös yläraajojen moottorin kokonaispistemäärään (UEM) välillä 0-50, ja suuremmat pisteet osoittavat suuremman UE -lujuuden.
Viikot 0, 8, 12, 21 ja 25
Tyytyväisyys hoitoasteikkoon
Aikaikkuna: Viikot 8, 12, 21 ja 25
Tyytyväisyys hoitoasteikkoon on 6-pisteinen asteikko (0 = voimakkaasti eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä), jota käytetään arvioimaan tyytyväisyyttä hoitoon aiemmissa kotiympäristössä suoritetuissa interventiotutkimuksissa85, ja sitä muutetaan erityisesti transkutaanisen selkärangan stimulaation käsittelemiseksi (TSS ) interventio.
Viikot 8, 12, 21 ja 25
Kansainvälinen selkäydinvamman elämänlaadun perustietojoukko (QOL-BDS) versio 2.0
Aikaikkuna: Viikot 0, 8, 12, 21 ja 25
Tämä instrumentti mittaa itse ilmoitettua elämänlaatua neljällä alueella: yleinen hyvinvointi, fyysinen terveys, psykologinen terveys ja sosiaalinen elämä. Jokaiselle alueelle vastaajia pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä 0-10 asteikolla (0 = täysin tyytymätön; 10 = täysin tyytyväinen).
Viikot 0, 8, 12, 21 ja 25
Kansainvälinen selkäydinvammakipu perustietojoukko (ISCIPBDS) versio 3.0
Aikaikkuna: Viikot 0, 8, 12, 21 ja 25
Tämä instrumentti tunnistaa kivun alueen, kiputyypin (esim. Nocceptive, neuropaattinen) ja hoidot, joita käytetään kivun vähentämiseen kivun voimakkuuden lisäksi 0-10-asteikolla (0 = kipua; 10 = kipu niin paha kuin voit kuvitella) ja Häiriöt vastaajan elämän eri näkökohtiin 0-10 asteikolla (0 = ei häiriöitä; 10 = äärimmäiset häiriöt).
Viikot 0, 8, 12, 21 ja 25

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Viikko 0
Väestötietoihin kuuluvat: ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta, tapaturmaa edeltävä koulutus, työllisyystilanne, siviilisääty ja elintilanne.
Viikko 0
Vamman ominaisuudet
Aikaikkuna: Viikko 0
Loukkaantumistiedot sisältävät: vamman päivämäärän, vamman syyn, perustason AIS-luokituksen ja vamman tason.
Viikko 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Craig Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2274573-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia